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1、核準(zhǔn)日期:2007年05月23日硫酸阿托品注射液說(shuō)明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱:硫酸阿托品注射液英文名稱:AtropineSulfateInjection漢語(yǔ)拼音:LiusuanAtuopinZhusheye【成份】本品主要成份為:硫酸阿托品;輔料為:氯化鈉,注射用水?;瘜W(xué)名稱:α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量:694.84【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。【適應(yīng)癥】1、各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞
2、痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差;2、全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥;3、迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié);4、抗休克;5、解救有機(jī)磷酸酯類中毒?!疽?guī)格】2ml:1mg【用法用量】1、皮下、肌內(nèi)或靜脈注射成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;極量:一次2mg。兒童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。靜脈注射:用于治療阿斯綜合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要時(shí)15分鐘重復(fù)1次,直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓回升、延長(zhǎng)間隔時(shí)間至血壓
3、穩(wěn)定。2、抗心律失常成人靜脈注射0.5~1mg,按需可1~2小時(shí)一次,最大量為2mg。3、解毒1)用于銻劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1~2mg,15~30分鐘后再注射1mg,如患者無(wú)發(fā)作,按需每3~4小時(shí)皮下或肌內(nèi)注射1mg。2)用于有機(jī)磷中毒時(shí),肌注或靜注1~2mg(嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時(shí)可加大5~10倍),每10~20分鐘重復(fù),直到青紫消失,繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定,然后用維持量,有時(shí)需2~3天。4、抗休克改善循環(huán)成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。5、麻醉前用藥成人術(shù)前0.5~1小時(shí),肌注0.5mg,
4、小兒皮下注射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg?!静涣挤磻?yīng)】不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大;2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大,有時(shí)出現(xiàn)視物模糊;5mg,上述癥狀加重,并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少;10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重,呼吸加快加深,出現(xiàn)譫妄、幻覺(jué)、驚厥等;嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最
5、低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用?!窘伞壳喙庋奂扒傲邢俜蚀笳摺⒏邿嵴呓?。【注意事項(xiàng)】1、對(duì)其它顛茄生物堿不耐受者,對(duì)本品也不耐受。2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過(guò)速。3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。4、嬰幼兒對(duì)本品的毒性反應(yīng)極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應(yīng)更強(qiáng),環(huán)境溫度較高時(shí),因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn),應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。5、老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥。本品對(duì)老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,
6、故夏天慎用。6、下列情況應(yīng)慎用:1)腦損害,尤其是兒童;2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;3)反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí),有誘發(fā)的危險(xiǎn);5)潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。7、對(duì)診斷的干擾:酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】有關(guān)本品對(duì)孕婦的安
7、全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。【兒童用藥】?jī)和X部對(duì)本品敏感,尤其發(fā)熱時(shí),易引起中樞障礙,慎用。【老年用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品?!舅幬锵嗷プ饔谩浚?)與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí),阿托品排泄延遲,作用時(shí)間和(或)毒性增加。(2)與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。(3)與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時(shí),可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用
8、。(4)與甲氧氯普胺并用時(shí),后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)作用可