實驗一硫酸阿托品注射液的分析

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1、1第一部分制藥工藝學實驗實驗一溶液型液體藥劑的制備一、目的和要求1掌握溶液型液體藥劑的基本制備方法。2掌握制備液體藥劑常用稱量器具的正確使用方法。二基本概念和實驗原理溶液型液體藥劑是藥物以分子或離子狀態(tài)質子小于1nm分散在分散媒溶劑中的真溶液供內服或外用。溶液型藥劑外觀均勻、澄明。常用溶媒為水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑和糖漿劑等。溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法和化學反應法。一般制備過程為稱量→溶解→混合→過濾→加溶媒至全量→檢查→包裝→標簽。三、實驗內容復方碘溶液盧戈氏溶液1處方碘1g碘化鉀2g蒸

2、餾水加至30ml2制法取碘化鉀置容器內加適量蒸餾水攪拌使溶解加入碘攪拌溶解后加蒸餾水至全量即得。3用途調節(jié)甲狀腺機能用于缺碘引起的疾病如甲狀腺腫、甲亢等的輔助治療。每次0.1-0.5ml飯前用水稀釋5-10倍后服用一日3次。四、實驗指導一預習要求1熟悉溶液型液體藥劑的常用溶媒及特點。2了解增加藥物溶解度的方法。23熟悉液體藥劑常用的防腐劑及其性質。4參考實驗講義及操作要點寫出實驗步驟。二操作要點和注意事項1溶液型液體藥劑的制備通則1液體藥物通常以容量計量常用ml或L表示。固體藥物用稱量以g或kg表示。以液滴記數(shù)的藥物要用標準滴管標準滴管在20時1ml蒸餾水

3、應為20滴其重量誤差應在0.90-1.10g之間。2藥物稱量時一般按處方順序進行。有時亦需要變更例如麻醉藥應最后稱取并進行核對和登記用具。量取液體藥物后應用少量蒸餾水蕩洗量具洗液合并于容器中以避免藥物的損失。3處方組分的加入次序一般先加入復溶媒、助懸劑和穩(wěn)定劑等附加劑。難溶性藥物應先加入易溶藥物、液體藥物及揮發(fā)性藥物后加入。酊劑特別是含油脂性藥物者加到水溶液中時速度要慢且應邊加邊攪。4為了加速溶解可將藥物研細取處方溶媒的1/2-3/4量來溶解必要時可攪拌或加熱。受熱不穩(wěn)定的藥物以及遇熱溶解度降低的藥物則不宜加熱。5固體藥物原則上宜另用容器溶解以便必要時進行

4、過濾。6成品應進行質量檢查合格后選用潔凈容器包裝并貼上標簽內服藥用白底藍字或白底黑字標簽外用藥用白底紅字標簽2碘的溶解度在水中為12950加碘化鉀可與碘生成易溶于水的絡合物同時使碘穩(wěn)定不易揮發(fā)并減少其刺激性。碘溶液為氧化劑應貯存于密閉玻璃塞瓶內不得直接與木塞、橡皮塞及金屬接觸。為避免被碘腐蝕可加一層玻璃紙襯墊。三思考題1碘化鉀在碘酊劑處方中起何作用3實驗二混懸劑的制備一、目的和要求1掌握混懸劑的一般制備方法。2熟悉助懸劑、潤濕劑、絮凝劑及反絮凝劑等在混懸液中的應用。3了解混懸劑的質量評定方法。二基本概念和實驗原理混懸液為不溶性固體藥物微粒分散在液體分散媒中

5、形成的非均相體系可供口服、局部外用和注射。優(yōu)良的混懸劑應符合一定的質量要求1外觀粒子應細膩分散均勻、不結塊。2粒子的沉降速度慢沉降容積比FV/V0愈大混懸劑愈穩(wěn)定。3顆粒沉降后經振搖易再分散以保證均勻分劑量準確。由于在重力作用混懸液中微粒在靜置時會發(fā)生沉降其沉降速度遵循stokes定律即vrddg29212v為沉降速度cm/sr為分散相粒子半徑cmd1和d2分別為粒子密度及分散介質密度g/cm3η為分散介質的粘度泊或Pasg為重力加度速cm/s2。從上式可以看出減少顆粒半徑增加分散的粘度可降低顆粒的沉降速度。在實際工作中常用中液研磨法制備懸濁液以減小固體分

6、散相粒徑并加入助懸劑等穩(wěn)定劑以增加分散介質的粘度降低沉降速度和增加穩(wěn)定性?；鞈覄┑姆€(wěn)定劑一般分為三類1助懸劑2潤濕劑3絮凝劑與反絮凝劑?；鞈覄┑呐渲品椒ㄓ蟹稚⒎ㄈ缪心シ鬯楹湍鄯ㄈ缁瘜W反應和微粒結晶。一般配制原則為1粉碎藥物或加液研磨先干研至一定程度再加液研磨。親水性藥物加入蒸餾水或親水膠體疏水性藥物可加入親水性膠體或表面活性劑。加入定量是關鍵通常取藥物1份加液體0.4-0.6份研磨同時加入適量潤濕劑能產生很好的分散效果。2改變溶媒或濃度溶劑改變的速度愈劇烈析出的沉淀愈細所以常以含醇制劑為原料時應用。多將酊劑等含醇制劑以細流狀加到水中并不斷攪拌防止析出大塊

7、沉淀。3采用高分子助懸劑作穩(wěn)定劑應先將這些高分子物質配制成一定濃度的膠漿使用。4處方中如有鹽類宜先制成稀溶液加入防止發(fā)生脫水作用。混懸劑的穩(wěn)定性直接決定其質量好壞因此需對穩(wěn)定性進行研究所用的方法有1微粒大小的測定微粒大小直接影響其穩(wěn)定性2沉降速度的測定反映助懸劑、絮凝劑的穩(wěn)定效果3沉降容積比測定評價助懸劑和絮凝劑的效果4絮凝度的測定比較絮凝劑的絮凝程度45流變學測定確定混懸劑的流動類型6重新分散試驗評價混懸劑的再分散性7電位的測定評價混懸劑的穩(wěn)定性。三實驗內容一爐甘石洗劑親水性藥物的混懸液1處方按表1-2-1配制爐甘石洗劑2制法上表中的5個處方均采用加液研

8、磨制備。先將爐甘石、氧化鋅置乳缽中加甘油研磨至糊狀再按處方量加入枸