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1、用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選無熱冷配制乳膏劑基質(zhì)及其工藝條件26?并美羊茍學(xué)第t8卷第1期用正交宴驗(yàn)優(yōu)選尢熱猙配制乳膏劑基質(zhì)皿其工藝條件
文章編號:l008—9926(2002)01一OO26—03中圖分類號:R944文猷標(biāo)識碼:A
用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選無熱冷配制乳膏劑基質(zhì)及其工藝條件①
王世嶺②,周亮,馬建麗,昊玫涵@
(0中國人民解放軍第304醫(yī)院北京100037;.中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所北京100071)
摘要:目的優(yōu)選無熱冷配制乳膏劑的基質(zhì)組成及工藝條件.方法以乳膏荊的穩(wěn)定性及外觀性狀為考察指標(biāo),用正交設(shè)
計(jì)法,以基質(zhì)配比,乳化劑添加量和攪拌方式為可變因素,選用(34)表進(jìn)
2、行實(shí)驗(yàn)=結(jié)果最優(yōu)的基質(zhì)組成及工藝是:植物油
1o.Og,液體石蠟8Og,甘油5Og,多羥基酰胺15—2Og,聚多糖復(fù)合物25—3Og,高剪切混合乳化機(jī)攪拌10nfin.結(jié)論按此
法制備的乳膏劑符合中國藥典20OO年版有關(guān)軟膏劑的規(guī)定.
關(guān)鍵詞:正交設(shè)計(jì);無熱冷配制;乳膏劑;基質(zhì)配比;工藝
OptimizationofMatrixCompositionandTechnologyforPreparedCreaminRoom
TemperaturebyOrthogonalDesignMethod①
WANGShi.Lin,ZHOULiang,MAJian.Li,wuMei.Han~
(~
3、The304tIlHospiMofPLA,Beijing10o037)
(@InstituteforDrugandIns[i’tllllelltControlofHealthDeptGLDofPLA.
Beijing100071)
ABSTRACT:AimTooptimizematrixcompositionandtechnologyforpreparedCl’~alXiinroollltemperature.MethodsThe
stabilityandappoarmacepmperfiesofthec1-P.fx~WBStheevaluatingtarget,0r【}Io窟0I
4、Ⅲ1designmethodwasused.MatrixOOllfi.
position,addedcapacityofemulsifiersandwayofmixingwereselectedasvariablefaclorsandtablek(34)wasusedto
doexperlmen1.ResultsTheoptimrm~matrixcompositionandtechnology-were;vegetableoil10.0g,liquidn8.os,
gIycerine5.0g,polyhydricamide1.5—2.0g,polysacchafidecomplex
5、2.5—3.0gItW~lt$mixedfor10minuteswithhil
一
speedcuttingemulsifier.ConclusionTheci’e~33prepm’edbythiskindofcompositionandtechnologyaccordwiththe
stipulationofChinesePhammcopoeia(2OOO).
KEYWORDS:Orthogollaldesignmethod;Crealrn;Preparedinloomtemperature;Matrixcomposition;TedmoloD.
-
無熱冷配乳膏劑是以植物油,液
6、體石蠟,甘油為
基本成分,選用具有雙向高度乳化功能的多羥基酰
胺,聚多糖復(fù)合物作為乳膏劑的乳化促進(jìn)劑,實(shí)現(xiàn)了
常溫下(無需加熱)乳膏(液)制備的可能性_]l它與
常規(guī)乳膏劑的組成及制備工藝有顯著不同,可大大
簡化制備過程,減少乳膏劑制備加熱裝置的設(shè)備投
資,工藝簡單,快捷,特別適用于醫(yī)院臨時(shí)處方的調(diào)’
配.同時(shí),在配制過程中,不受處方中有機(jī)溶劑的影
響,為水不溶性和遇熱易分解藥物的加入及酸堿口H
值調(diào)節(jié)提供了有利條件,易于皮膚吸收和藥物的有
效利用為進(jìn)一步篩選雖佳基質(zhì)配比及制備工藝,
我們采用正交設(shè)計(jì)法進(jìn)行了優(yōu)選,確定了雖佳基質(zhì)
組成及工藝,報(bào)告如下.
1儀器及試藥
1.1儀器電動(dòng)
7、攪拌機(jī),雖大轉(zhuǎn)速4000r/min(杭州
儀表機(jī)電廠);高剪切混合乳化機(jī),無級調(diào)速,雖大轉(zhuǎn)
速8000r/mln(江蘇啟東長江機(jī)械廠).
參考文獻(xiàn)
[t葛勤,德大錠,蔣雪摒心脈神口服波制備工藝的研究中成
藥,t997,19(10):9
2]劉祥蘭,劉重芳,張英,等.金銀花中綠原酸提取工藝的比較
和優(yōu)化研究中成藥,2000,22(61:4132
(收稿日期:0∞t一08一I4;慘回日期:2001—11—04}
(本文編輯劉賀之)
害菲勰]j}者磬筋赭尊艇亮藥床藥理.,佻
