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《優(yōu)選精制蛇毒酶乳膏劑制備工藝的實驗分析》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在學術論文-天天文庫。
1、·806·山西醫(yī)藥雜志2010年9月第39卷第9期上半月ShanxiMedJ，September2010，Vo1．39，No．9theFirst優(yōu)選精制蛇毒酶乳膏劑制備工藝的實驗分析中國醫(yī)科大學(110001)驗技蚪一帕工程研宄孵坤【摘要】目的優(yōu)化精制蛇毒酶乳膏制備工藝。方法以乳膏劑的穩(wěn)定性及外觀性狀為考察指標，采用正交實驗設計法，以油相、水相、乳化溫度和乳化時間為可變因素，選用L。(3)表進行實驗。結果最優(yōu)的基質(zhì)組成工藝是：硬脂酸20．0g、植物油10．0g、液體石蠟8．0g、丙三醇5．0g、三乙醇胺1．0g；混合乳化機攪拌6
2、Omin；乳化溫度85℃。結論按此法制備的乳膏劑符合中國藥典軟膏劑的規(guī)定?！娟P鍵詞】正交試驗；軟膏基質(zhì)；工藝學，制藥ExperimentalanalysisofoptimizationofsnakevenomenzymecreampreparationbyorthogonaldesignmethodLjUHai—jun，SUNJin—min，J1AXiu—kun，ZHANLi—fen，HAOLi—ying．ExperimentTechologyCenter，ChinaMedicalUniversity，Shenyang1i000
3、1，China[Abstract]ObjectiveTooptimizesnakevenomenzymecreampreparationconditions．MethodsThestabil—ityandappearancepropertiesofthecreamwastheevaluatingtarget，orthogonaldesignmethodwasused．Theoilphaseandwaterphase，emulsificationtemperatureandemulsificationtimewereselecte
4、dasvariablefactorsandta—bleLq(3)wasusedtOdoexperiment．ResultsTheoptimummatrixcompositionandtechnologywere：stearicAcid2O．0g，vegetableoil10．0g，liquidparaffin8．0g，glycerine5．0g，TEA1．0g．Itwasmixedfor60minuteswithcuttingemulsifier．emulsificationtemperatur85℃．ConclusionThe
5、creampreparedbythiskindofcomposi—tionandtechnologyaccordwiththestipulationofChinesePharmacopoeia．[Keywords]Orthogonaltest；Ointmenbases；Technology，pharmaceutical精制蛇毒酶(puresnakevenomenzyme)乳膏l(xiāng)_2．1正交設計方法：根據(jù)文獻[1，2]及實驗經(jīng)驗可知，就是以江浙蝮蛇毒為原料，經(jīng)分離純化提取有效成分乳膏基質(zhì)配比、乳化劑添加量、乳化溫度及乳化時間而言，
6、蛇毒酶，以硬脂酸、液體石蠟、植物油、丙三醇等為對乳膏的外觀、稠厚度及放置穩(wěn)定性均有一定影響。而加水量的多少僅影響其稠厚度，而對外觀色澤及穩(wěn)定性影響基質(zhì)，選用具有高度乳化功能的多羥基三乙醇胺作不大。所以選取乳化溫度時間(A)、油相(B)、水相(C)、乳為乳膏劑的乳化促進劑，經(jīng)加熱攪拌而制得乳膏?；瘯r間(D)作為影響乳膏制備工藝的主要因素，并且每個該藥對急慢性皮炎、皮膚濕疹、硬皮病、銀屑病及皸因素采用3個水平進行正交實驗，其因素水平見第807頁裂等多種皮膚頑癥有明顯治療作用。為進一步篩表1。分別以乳膏穩(wěn)定性和均勻度為考察指標進行綜合
7、評選最佳基質(zhì)配比及制備工藝，我們采用正交設計法價，測定3次，取平均值，評價所得分值越高，所得處方越進行了優(yōu)選，確定了最佳基質(zhì)組成及工藝，現(xiàn)報告好。實驗方案及結果見第807頁表2。如下。1．2．2乳膏實驗方法：按第807頁表1、2分別取硬脂酸、1材料與方法液體石蠟、植物油、丙三醇，置廣口容器中；另取相對應的1．1材料乳化劑三乙醇胺，加入容器中，稍加攪拌混勻成糊狀，再按1．1．1儀器：電動攪拌機，最大轉(zhuǎn)速4000r／rain(杭州儀設計要求采用不同溫度加熱。在攪拌時，將處方量的雙蒸表機電廠)；剪切混合乳化機，無級調(diào)速，最大轉(zhuǎn)速800
8、0水分次加入，繼續(xù)攪拌規(guī)定不同的時間，得成品r／min(江蘇啟東長江機械廠)。1．2．3指標評分標準：穩(wěn)定性：分別取樣品成品5g于玻1．1．2試劑：三乙醇胺、尼泊金均為Sigma公司；硬脂酸、璃離心試管內(nèi)，以4000r／min離心，觀察乳膏分層時間，作植物油、液
