乳膏劑的制備.ppt

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1、實(shí)驗(yàn)五軟膏劑的制備軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材提取物（主藥）與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。軟膏劑主要對(duì)皮膚、粘膜或創(chuàng)面起保護(hù)、潤滑和局部治療作用，如消炎、殺菌、防腐、收斂等作用。某些藥物透皮吸收后，亦能產(chǎn)生全身治療作用。軟膏劑藥物＋油脂性、乳劑型或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑乳膏劑藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑糊劑大量的固體粉末＋適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑水包油型油包水型水包油型：親水型，其性質(zhì)主要表現(xiàn)為水的性質(zhì)，一般稱為“露”或”乳“。比如嫩膚露等等油包水型：親油性，即拒水。在化妝品中，被稱為“霜“或”膏“。如嫩白霜、晚霜等等。“油包水”更有利

2、于鎖水保濕，適合干燥的秋冬季節(jié)使用。一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?．掌握不同類型軟膏基質(zhì)的制備方法。2．掌握軟膏中藥物釋放的測(cè)定方法，比較不同基質(zhì)對(duì)藥物釋放的影響。3.了解軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定方法。1.基質(zhì)的作用和選擇基質(zhì)為軟膏劑的賦形劑，它使軟膏劑具有一定的特性且影響軟膏劑的質(zhì)量及藥物療效的發(fā)揮，基質(zhì)本身又有保護(hù)與潤滑皮膚的作用。軟膏劑的基質(zhì)有下列三類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，可根據(jù)主藥的性質(zhì)及臨床治療的要求選用適宜的基質(zhì)制成軟膏劑。二、實(shí)驗(yàn)原理2.軟膏劑的質(zhì)量要求①要有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜上而不融化；②應(yīng)均勻、細(xì)膩、軟滑，涂于皮膚上無粗糙感；③性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)無酸敗、異

3、臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，且能保持藥物的固有療效；④無刺激性、致敏性等不良反應(yīng)；⑤用于潰瘍創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌。3.本實(shí)驗(yàn)采用乳化法三、儀器和材料儀器：藥物透皮擴(kuò)散儀，研缽，水浴鍋，燒杯，玻棒等。材料：水楊酸，液狀石蠟，凡士林，羊毛脂，硬脂酸，單硬脂酸甘油酯，三乙醇胺，甘油，石蠟，司盤80，乳化劑OP，蒸餾水等。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）處方分析1.O/W型基質(zhì)乳膏成分用量（g）作用備注水楊酸2主藥加入基質(zhì)單硬脂酸甘油酯1.4反相輔助乳化劑油相硬脂酸4.8乳化劑，油脂性基質(zhì)油相白凡士林0.4油脂性基質(zhì)油相液體石蠟2.4稠度調(diào)節(jié)劑油相羊毛脂2.0油脂性基質(zhì)，吸水改善劑油相三乙醇

4、胺0.16乳化劑水相蒸餾水30ml稀釋劑水相2.W/O型基質(zhì)乳膏成分用量（g）作用備注水楊酸1.0主藥加入基質(zhì)單硬脂酸甘油酯2.0乳化劑油相石蠟2.0油脂性基質(zhì)油相白凡士林1.0油脂性基質(zhì)，潤滑劑油相液體石蠟10ml稠度調(diào)節(jié)劑油相司盤800.05乳化劑油相乳化劑OP0.1反相乳化劑水相蒸餾水5ml稀釋劑水相（二）乳化法制備乳膏劑（1）水楊酸研細(xì)備用（2）油溶性成分→攪拌下加熱至約80℃，使全溶（3）水溶性成分→加熱至略高于油相溫度（4）兩相攪拌下混合→攪拌冷凝至稠膏狀（成品）（5）分次加入水楊酸，攪勻注意在攪拌下，將水相以細(xì)流狀加到油相中，并于水浴上保持恒溫不斷快速順向攪拌

5、幾分鐘，再在室溫下攪拌至近冷凝。（三）體外釋放度實(shí)驗(yàn)藥物透皮擴(kuò)散儀，包括擴(kuò)散池、接受池和恒溫磁力攪拌裝置。擴(kuò)散池有效擴(kuò)散面積為2.80cm2,接受池有效容積6.5mL，內(nèi)置磁力攪拌子，池口固定有取樣針，供取樣和補(bǔ)充接受液使用，控制溫度（32±1℃）。市售半透膜為滲透膜Franz擴(kuò)散池內(nèi)徑15mmFranz擴(kuò)散池體積6.5ml擴(kuò)散介質(zhì)FeCl3-HCl溶液滲透膜為市售半透膜（1）在接受池加入磁力攪拌子，注滿擴(kuò)散介質(zhì)6.5ml，半透膜用蒸餾水潤濕，平鋪在接受池上，半透膜內(nèi)面剛好與接受液接觸，壓上擴(kuò)散池，用夾子固定。將水楊酸軟膏劑填于擴(kuò)散池內(nèi)，與池口平齊。（2）開啟磁力攪拌器。分

6、別于第5，10，20，30，45min吸出所有接受液6.5ml,同時(shí)補(bǔ)加同溫度釋放介質(zhì)6.5ml。（3）以FeCl3-HCl溶液為參比，在530nm的波長處測(cè)定吸收度（4）將吸光度帶入標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算各時(shí)間點(diǎn)的藥物擴(kuò)散的藥量及累積藥量，以累積擴(kuò)散量Q為縱坐標(biāo)，t?為橫坐標(biāo)作圖，求出擬合直線及其斜率K值、r值，并比較不同類型基質(zhì)的K值，k值越大透皮擴(kuò)散越快（四）乳膏劑質(zhì)量檢測(cè)1.化妝順序的理由化妝水--精華液--凝膠--乳液--乳霜--防曬霜2、測(cè)試穿透與擴(kuò)散將濾紙對(duì)折成多層，用筆畫一范圍，取適量乳膏抹在該范圍內(nèi)觀察，愈容易向下滲透，表示分子小、穿透力強(qiáng)容易被皮膚吸收。如果只是在

7、表面擴(kuò)散，就表示滲透力差，不好吸收。3.檢驗(yàn)基質(zhì)水溶性將乳液或是乳霜取綠豆般大小放入水中，觀測(cè)漂浮性和水溶性4、涂布性將制得的2種乳膏涂布在自己的手背皮膚上，評(píng)價(jià)是否細(xì)膩，比較黏稠性與涂布性。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、分析處方中各成分的作用2、軟膏劑檢測(cè)結(jié)果觀測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)象與結(jié)論擴(kuò)散性與滲透性涂展性水溶性外觀及細(xì)膩3.半透膜擴(kuò)散法測(cè)定軟膏劑體外釋藥結(jié)果時(shí)間/minO/W型乳膏W/O型乳膏A值釋藥量累積藥量A值釋藥量累積藥量51020304560Q-t直線K值r值注意事項(xiàng)1.每組4人，需要儀器組件為擴(kuò)散池、接受池、磁力攪拌子，固定