軟膏劑乳膏劑、眼膏劑)

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1、第十三章軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑1、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑的概念；2、了解軟膏劑、乳膏劑的特點;3、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑常用的基質(zhì);4、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑的制備方法。學(xué)習(xí)目標軟膏劑——指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成半固體外用制劑。類型—溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑第一節(jié)軟膏劑、乳膏劑乳膏劑—指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。類型—水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。質(zhì)量要求①均勻、細膩、無粗粒感，涂于皮膚或黏膜上無刺激性，并應(yīng)具有適當?shù)酿こ硇裕淄坑谄つw或黏膜上。②混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物應(yīng)磨成細粉，確保粒度符

2、合規(guī)定。③性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、霉爛、異臭、變色、變硬和乳膏劑不得油水分離及脹氣等變質(zhì)現(xiàn)象；不融化，黏稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小。④具有良好釋藥性、吸水性、穿透性。⑤符合衛(wèi)生學(xué)要求，眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。類型油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)軟膏劑的基質(zhì)軟膏劑和乳膏劑容易涂布于皮膚、黏膜或創(chuàng)面上，起保護、潤濕及局部治療的作用，如防腐、殺菌、殺蟲、收斂、消炎等。某些軟膏劑能使藥物透過皮膚吸收達到治療某些全身性疾病的目的。油脂性基質(zhì)烴類從石油中得到的各種烴的混合物，主要是飽和烴ⅰ凡士林ⅱ固體石蠟和液狀石蠟用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度ⅲ硅酮常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護性基質(zhì)，不宜

3、做眼膏基質(zhì)①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變③僅能吸收5%的水，故不適于大量滲出液的患處④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性油脂性基質(zhì)類脂類高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。ⅰ羊毛脂ⅱ蜂蠟與鯨蠟二者均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用。油脂類易氧化酸?、倨渲饕煞譃槟懝檀碱愖貦八狨ゼ坝坞x膽固醇類②羊毛脂吸水性強，為W/O乳劑基質(zhì)；③常于凡士林合用水溶性基質(zhì)甘油明膠由10%～30%的甘油、1%～3%

4、的明膠與水加熱制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成纖維素衍生物類屬于半合成品，常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉聚乙二醇類隨分子量增大，其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體，常將不同分子量的聚乙二醇按適當比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)三、乳膏劑的基質(zhì)1O(jiān)/W型基質(zhì)其外觀雪白而細膩，又稱雪花膏基質(zhì)。由于基質(zhì)中水分的存在，增強了基質(zhì)的潤滑性，易于涂布。應(yīng)用于皮膚上時，可以吸收創(chuàng)口中的液狀分泌物，消散發(fā)炎部位的熱量，減少創(chuàng)口刺激，加速創(chuàng)口的愈合。另外，由于O/W型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，故常需加入防腐劑。同時水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏

5、變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。乳膏劑的基質(zhì)2W/O型基質(zhì)此類基質(zhì)能緩慢蒸發(fā)，對皮膚有緩和的冷爽感，故有“冷霜”之稱。但其只能吸收少量水分，不能與水混合?；|(zhì)的選擇油脂性基質(zhì)一般不單獨使用。為克服其強疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護性軟膏的基質(zhì)乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥軟膏劑的制備制備方法研和法熔和法藥物加入的一般方法基質(zhì)的處理油脂性基質(zhì)必須先加熱熔融后，通

6、過數(shù)層紗布或120目銅絲網(wǎng)趁熱過濾。對需經(jīng)滅菌的基質(zhì)加熱到150℃1h以上進行滅菌并除去水分。只適宜半固體油脂性基質(zhì)，且基質(zhì)比較軟，不適合水溶性基質(zhì)。一般在常溫下將藥物與基質(zhì)等量遞加混合均勻，至取少許涂布于手背上無顆粒感為止。若處方中含有固體成分基質(zhì)，或有不同熔點的基質(zhì)，制備時一般將熔點高的基質(zhì)先熔化，再加其他熔點低的基質(zhì)均勻混合。然后加入藥物，能溶者攪拌均勻冷卻即可。處方案例：復(fù)方消炎止痛軟膏【處方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲硝唑15g，地卡因25g，薄荷腦5g，冰片5g，白凡士林加至500g。【制法】取薄荷腦、冰片共研熔融后加入研勻的克林霉素、

7、吲哚美辛、甲硝唑和地卡因，再等量遞加熔化后的白凡士林攪拌至糊狀，直加凡士林至全量，攪勻、放冷即可。五、乳膏劑的制備及舉例乳化法——分別將處方各成分按油溶或水溶在80℃左右制成油相和水相。使水相溫度略高于油相溫度，然后將水相逐漸加入油相中，邊加邊順著一個方向攪拌至冷凝。水、油均不溶解的組分最后加入，攪勻。處方案例一：氧氟沙星軟膏【處方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷基硫酸鈉12g，液體石蠟40g，硬脂酸20g，甘油50g，十六醇80g，蒸餾水645g，共制成1000g?！局品ā咳∈?、白凡士林、液體石蠟、硬脂酸水浴加熱至熔化，保溫70～80℃，另取十

8、二烷基硫酸鈉、甘油溶于水中，保溫70～80℃，加入氧