阿膠生產(chǎn)工藝規(guī)程

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1、阿膠生產(chǎn)工藝規(guī)程xxxxxxxxxxxxxxx有限公司1818品種名單”中。2處方和依據(jù)2.1處方原料：驢皮1000克輔料：冰糖40克大豆油：24克黃酒：10克制成阿膠500克。2.2處方依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2005年版一部第130頁。3工藝流程驢皮挑揀去雜浸泡刮毛割皮洗皮提取過濾輔料初濃續(xù)濃過濾出膠凝膠切膠晾膠擦膠、驗?zāi)z、印字、滅菌內(nèi)包料內(nèi)包裝前批膠頭18外包材外包裝內(nèi)為30萬級潔凈區(qū)；為一般生產(chǎn)區(qū)檢驗、入庫4原藥材的炮制4.1領(lǐng)料：依生產(chǎn)部開寫的生產(chǎn)指令和原料領(lǐng)料單領(lǐng)取原料驢皮。雙人復(fù)

2、核原料質(zhì)量、稱重數(shù)量、進廠編號與實物是否相符，是否符合本廠對原料驢皮的有關(guān)規(guī)定，核對無誤后，雙人簽字。4.2浸泡將驢皮投入浸泡池內(nèi)加水浸泡，浸泡過程中每天按規(guī)定換水。4.3刮毛割皮將驢皮背部的毛刮去，用刀切割成邊長為40cm左右的皮塊。4.4洗皮將切好的驢皮投入洗皮池中清洗至合格。4.5工藝技術(shù)條件及要求4.5.1本工序生產(chǎn)工藝時間一般為夏季5天，春、秋、冬季7天。4.5.2在領(lǐng)料、浸泡、刮毛、割皮及洗皮過程中如發(fā)現(xiàn)不合格皮質(zhì)，及時挑出。在領(lǐng)料、浸泡過程中挑出的不合格皮質(zhì)放至原料不合格區(qū)內(nèi)。在刮毛

3、、切皮及洗皮過程挑出的不合格皮質(zhì)按廢料處理。5制劑操作過程及工藝條件5.1提取5.1.1投料濕皮稱量工將炮制合格的原料裝在運料車內(nèi)，逐車計量，運到提取工序。提取工將原料投入到蒸球內(nèi)。5.1.2焯皮18提取工按標皮重量的0.5%加入碳酸鈉，按濕皮與水1：0.5的比例用水表計量加水量，當達到規(guī)定水量后關(guān)閉進水閥。通入清潔蒸汽，通入蒸汽壓力控制在0.12-0.15mpa，焯皮40分鐘。然后加飲用水沖洗至洗皮水化驗合格。5.1.3第一次提取向蒸球內(nèi)按濕皮與飲用水1：0.6的比例加水，用水表計量進水量，當達

4、到規(guī)定水量后關(guān)閉進水閥。啟動蒸球，通入清潔蒸汽，壓力表指示壓力控制在0.12-0.15mpa，先動態(tài)提取1小時，30分鐘時停球排汽一次，之后進行靜態(tài)提取，靜態(tài)提取6小時，每半小時轉(zhuǎn)動蒸球攪拌2-5分鐘。提取完畢將膠汁過濾至儲罐內(nèi)。5.1.4第二次提取向蒸球內(nèi)按濕皮與飲用水1：0.5的比例加水，用水表計量進水量，當達到規(guī)定水量后關(guān)閉進水閥。啟動蒸球，通入清潔蒸汽，控制壓力表指示壓力在0.12-0.15mpa，動態(tài)提取1小時，提取膠汁過濾，與第一次提取的膠汁濾液合并。提取完畢后出渣。5.1.5工藝技術(shù)

5、條件及要求5.1.5.1本工序生產(chǎn)工藝時間為16小時。5.1.5.2嚴格控制好焯皮、提取加水量及所用氣壓。5.2濃縮5.2.1初濃：將已過濾放入到初凝鍋內(nèi)的膠汁加熱至沸騰，進行初步濃縮放出膠汁，在轉(zhuǎn)至夾層鍋內(nèi)進行續(xù)濃。5.2.2續(xù)濃、提沫：膠汁在可傾式夾層鍋內(nèi)繼續(xù)濃縮，并將膠汁表面上的浮出的浮沫、雜質(zhì)提出，每2小時提一次沫，提至膠液表面泛起黃細沫為止。再轉(zhuǎn)至夾層鍋內(nèi)，并同時將前批次溶化的膠頭液轉(zhuǎn)入。5.2.3過濾、出膠將膠汁用電動隔膜泵輸送至潔凈區(qū)出膠鍋內(nèi)2小時后開始加輔料，依次加入大豆油、冰糖、

6、黃酒。繼續(xù)濃縮達到規(guī)定出膠水分（26-29%）時出膠，將膠液轉(zhuǎn)入到專用不銹鋼膠箱內(nèi)，送至凝膠房，并使膠箱中膠液面保持水平。5.2.4工藝技術(shù)條件及要求5.2.4.1本工序生產(chǎn)工藝時間為26小時。5.2.4.2控制好加輔料時間，提雜符合要求。5.3凝膠5.3.1將裝有膠液的膠箱，放置在凝膠房的凝膠區(qū)，使膠箱中膠液表面保持水平，在溫度0－5℃下冷凝，冷凝10-12小時，按挖膠操作規(guī)程將膠坨從膠箱中挖出來放到凝膠架上，冷凝至適宜硬度。185.3.2工藝技術(shù)條件及要求5.3.2.1生產(chǎn)周期：30小時左右。

7、5.3.2.2檢查并控制好凝膠房溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，嚴格掌握挖膠時間。5.4切膠5.4.1將冷凝合格的膠坨用切大條機切制成使膠條厚度為4.2±0.1cm大膠條,再用刨膠機刨成規(guī)則的膠條，根據(jù)水分含量確定下刀量，按規(guī)格要求切塊，將切好的膠塊擺在晾膠板床上。膠塊尺寸:9.6cm×4.2cm×0.7cm±0.1cm（31.25g/塊）5.4.2工藝技術(shù)條件及要求5.4.2.1生產(chǎn)周期:4-6小時。5.4.2.2準確稱量膠坨5.4.2.3膠條厚度符合要求。刨好的膠條符合規(guī)定,嚴格控制刨花大小。5.4.2.4

8、膠塊重量合格。5.4.2.5根據(jù)實際情況控制好環(huán)境的溫濕度（溫度16~25℃;相對濕度為55%~70%）。5.5晾膠5.5.131.25g阿膠晾膠辦法:第一次晾膠在絲網(wǎng)床上翻晾3-5天,在晾膠中網(wǎng)床上晾5-6天，拾起放到瓦膠箱內(nèi)進行第一次瓦箱，瓦3-4天，立箱、倒箱出膠進行第二次晾膠，晾10-12天后拾起進行第二次瓦箱；瓦箱5-7天，立箱、倒箱后出膠進行第三次晾膠，晾15-20天進行第三次瓦箱，瓦箱3-5天立箱、倒箱后報請質(zhì)檢部門檢驗，檢驗合格后轉(zhuǎn)下工序，不合格繼續(xù)晾制。5.5.2