藥事管理與法規(guī)考試模擬試卷一

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1、2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）1、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、藥品供應(yīng)保障體系E、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的簡稱為A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA3、藥品質(zhì)量特性不包括A、安全性B、專屬性C、穩(wěn)定性D、均一性E、有效性4、2012年版《國家基本藥物目錄》中國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進(jìn)口藥品應(yīng)

2、于A、2012年12月底前實(shí)行電子監(jiān)管B、2013年1月底前實(shí)行電子監(jiān)管C、2013年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管D、2014年3月底前實(shí)行電子監(jiān)管E、2014年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管5、根據(jù)GSP附錄，以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)

3、做好驗(yàn)收記錄E、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)6、我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原則是A、限量采購的原則B、嚴(yán)禁采獵的原則C、限量采獵的原則D、絕對(duì)保護(hù)的原則E、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、生產(chǎn)要求E、衛(wèi)生要求8、依照《中華人民共和國藥品管理法》，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的品種應(yīng)為A、市場供應(yīng)不足的品種B、本單位科研需要的品種C、市場上沒有供應(yīng)的品種D、本單位臨床需要的品種E、本

4、單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證A、7日B、15日C、30日D、60日E、90日10、個(gè)人設(shè)置的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E、國家衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正

5、當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部藥品管理部門可以宣布A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥C、會(huì)同工商部門對(duì)拒絕抽驗(yàn)的藥品進(jìn)行強(qiáng)制檢查D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述正確的是A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查處

6、theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3

7、boilerhydraulicE、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布13、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門14、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品

8、監(jiān)督管理部門15、毒性藥品的包裝容器上必須印有A、紅色OTC標(biāo)志B、綠色OTC標(biāo)志C、毒藥標(biāo)志D、處方藥標(biāo)志E、慎用標(biāo)志16、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗的說法，錯(cuò)誤的是A