2019年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

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1、2019年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）一、最佳選擇題1、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B、不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是耍從藥品注冊(cè)壞節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素2、根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)不包括A、到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求B、到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、到“十二五”末，醫(yī)院藥

2、房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、到“十二五”末，全部生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理變更注冊(cè)手續(xù)D、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)，辦理再注冊(cè)手續(xù)4、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A、公立醫(yī)院對(duì)基本要是試行“零差率”銷售B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部呪備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)

3、定使用基本藥物D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售5、國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)B、臨床藥理學(xué)C、安全性評(píng)估結(jié)果D、臨床治療首選程度6、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C、發(fā)生不良反應(yīng)的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的7、根據(jù)《行政復(fù)議法》，以下不屬于行政復(fù)議受案范圍的是A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰不服的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)口主權(quán)的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定

4、D、申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的8、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的部門是A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B、商務(wù)管理部門C、工信部D、工商部9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、工業(yè)和信息化部10、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起A、十五日內(nèi)提出B、一個(gè)月內(nèi)提出C、三個(gè)月內(nèi)提出D、六個(gè)月內(nèi)提出11、新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過(guò)GMP

5、認(rèn)證，取得認(rèn)證證書，以下GMP認(rèn)證程序正確的是A、屮請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與公示B、申請(qǐng)、審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與發(fā)證C、屮請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與公示D、申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與發(fā)證12、某進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)A、按假藥處理B、按劣藥處理C、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)D、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證13、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品C、在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品14、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書

6、寫規(guī)則的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B、西藥與中成藥必須分別開(kāi)具處方C、屮成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具D、新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級(jí)抗菌藥物可以A、在門診使用B、在村衛(wèi)生室使用C、在局部感染時(shí)使用D、在免疫功能低下時(shí)使用16、根據(jù)《處方管理辦法》，下列說(shuō)法不正確的有A、西藥、中成藥應(yīng)該分別開(kāi)具處方，不得同方書寫B(tài)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過(guò)2種C、藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性D、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核17、根據(jù)《藥

7、品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為A、35%?75%B、25%?75%C、45%?85%D、35%?85%18、某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是A、抗生素制劑和屮成藥B、第二類精神藥品制劑