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1、萬(wàn)方數(shù)據(jù)第17卷第3期2011年2月中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeV01．17．No．3Feb．，2011HPLC測(cè)定冠心丹參膠囊中人參皂苷Rb。、人參皂苷Rgl、三七皂苷R1王建國(guó)，萬(wàn)慧杰’，朱賀年(包頭中藥有限責(zé)任公司，內(nèi)蒙古包頭014040)[摘要】目的：建立冠心丹參膠囊中三七的含量測(cè)定方法。方法：采用RP—HPLC梯度洗脫法對(duì)制劑中人參皂苷Rg·，Rb-三七皂苷R、進(jìn)行定量測(cè)定，波長(zhǎng)203nm。結(jié)果：人參皂苷Rgt線性范圍5．359—37．641斗g；平均加樣回收率99．5
2、1％；RSD為0．46％。人參皂苷Rb．線性范圍5．401—35．732斗g；平均加樣回收率100．06％；RSD為0．39％。三七皂苷R。線性范圍2．867—16．631P．g；平均加樣回收率99．78％；RSD為0．36％。結(jié)論：所建立的方法簡(jiǎn)便、重復(fù)性好、準(zhǔn)確度高，可作為該產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法?！娟P(guān)鍵詞】冠心丹參膠囊；高效液相色譜法；人參皂苷Rb，；人參皂苷Rg，；三七皂苷R。[中圖分類號(hào)】11284．1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B[文章編號(hào)】1005-9903(2011)03-0098-03冠心丹參膠囊由三七、丹參、降香油3味藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛的功效。臨床用于氣滯血瘀所
3、導(dǎo)致的胸悶、胸痹等。其中三七為該方的君藥，具有化瘀止血、消腫定痛、補(bǔ)血強(qiáng)壯等作用?，F(xiàn)代研究表明，三七總皂苷是三七中有效活性部位，具有強(qiáng)心、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀血流量、抗動(dòng)脈粥樣硬化等藥理作用¨J。根據(jù)國(guó)家新藥的有關(guān)規(guī)定，對(duì)冠心丹參膠囊的二次開(kāi)發(fā)，需要對(duì)其有效部位建立測(cè)定方法。為綜合評(píng)價(jià)冠心丹參膠囊的質(zhì)量，本文采用高效液相色譜法測(cè)定冠心丹參膠囊中人參皂苷Rg，，Rb，；及三七皂苷R。的含量測(cè)定方法。1材料1．1儀器日立高效液相色譜儀(L-2200進(jìn)樣器，L-2300柱溫箱，L-2400檢測(cè)器，L-2100HPLC泵)。1．2試藥冠心丹參膠囊由包頭中藥廠提供(批號(hào)080110，
4、080111，080112)。三七皂苷Rl(110745—200313)、人參皂苷Rb，(10703-200322)人參皂苷Rg。(110704-200318)，由包頭中藥廠提供。乙腈為色譜純，水為超純水，其他試劑均為分析純。[收稿日期】2010-07-13[第一作者】王建國(guó)，工程師，研究方向：中藥制劑，Tel：0475-4919311；E—mail：w．_jianguo@sina．com[通訊作者】‘萬(wàn)慧杰，工程師，碩士，研究方向：緩控釋制劑，Tel：0472-4616324，E—mail：whj_wjg@sohu．coln從海桐葉揮發(fā)油中鑒定了10個(gè)化合物，已鑒定成分峰面
5、積占色譜總餾出峰面積的100％。主要成分為綠花白干層醇(40．09％)、十六烷(15．13％)。從海桐花揮發(fā)油中鑒定了6個(gè)化合物，已鑒定成分峰面積占色譜總餾出峰面積的100％，主要成分為綠花白千層醇(60．33％)、肉豆蔻醚(17．40％)、喇叭茶醇(5．69％)。廣西產(chǎn)新鮮海桐葉、花揮發(fā)油主要成分為綠花白干層醇，廣西產(chǎn)新鮮海桐花揮發(fā)油含量及成分與河南產(chǎn)的差異很大。廣西產(chǎn)新鮮海桐花揮發(fā)油含量較高，得油率為5．10％，主要成分為綠花白千層醇(60．33％)、肉豆蔻醚(17．40％)、喇叭茶醇·98·(5．69％)；而河南產(chǎn)的新鮮海桐花揮發(fā)油含量較低，得油率為0．18％，主要成分
6、為lR-a-蒎烯(22．16％)、壬烷(12．55％)、十一烷(8．25％)‘引。這是由于揮發(fā)油成分與產(chǎn)地有關(guān)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物資源的研究，建立統(tǒng)一質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。[參考文獻(xiàn)][1]中國(guó)科學(xué)院中國(guó)植物志編輯委員會(huì)．中國(guó)植物志[M]．北京：科學(xué)出版社，1997，35(2)：6．[2]李彩芳，李昌勤，袁王俊，等．海桐花蕾揮發(fā)油的GC．MS分析[J]．河南大學(xué)學(xué)報(bào)；醫(yī)學(xué)版，2006，25(3)：13．[責(zé)任編輯顧雪竹]萬(wàn)方數(shù)據(jù)王建國(guó)，等：HPLC測(cè)定冠心丹參膠囊中人參皂苷Rb。、人參皂苷Rg。．三七皂苷R。2方法與結(jié)果2．1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱Phe—nomenexLunaC1
7、8(4．6mill×250mm，5p,m)；流動(dòng)相以乙腈為流動(dòng)相A，以水為流動(dòng)相B按表1進(jìn)行梯度洗脫；柱溫27℃(70min時(shí)降為20℃)；檢測(cè)波長(zhǎng)203nm流速1．0mL·min～，理論塔板數(shù)都應(yīng)不低于10000。表1梯度洗脫曲線2．2對(duì)照品溶液的配制分別精密稱取三七皂苷Rl對(duì)照品53．24mg、人參皂苷Rgl對(duì)照品53．18mg、人參皂苷Rb。對(duì)照品42．61mg，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得每1mL含三七皂苷R。5．324nag、人參皂苷Rb，5．318mg、人參皂苷RglA4．26
