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《復(fù)方龍脈寧滴丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、陜西中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文復(fù)方龍脈寧滴丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究姓名：孫靜申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：中藥學(xué)指導(dǎo)教師：王昌利20070401摘要本文主要進行了復(fù)方龍脈寧滴丸的制備工藝研究。通過『F交試驗優(yōu)選出復(fù)方龍脈寧滴丸的最佳提取、純化工藝，并對該滴丸劑的成型工藝進行了研究和篩選，最終順利過渡到中試，從而為大生產(chǎn)提供合理可行的技術(shù)參數(shù)。葛根、穿山龍采用合并提取，以方中君藥葛根的主要有效成分葛根素的含量及總提物為考察指標(biāo)，采用『F交試驗法考察了4種因素(乙醇濃度、乙醇用量、提取時間及提取次數(shù))，優(yōu)選了其提取工藝，結(jié)果加8倍量70％乙醇提取3次，每次提取lhr為其最佳提取工藝；川芎單獨提取，確定以阿
2、魏酸為考察指標(biāo)，對川芎提取方法進行考察，采用正交試驗法考察乙醇濃度、乙醇用量、浸泡時間、滲濾速度等因素，優(yōu)選滲濾法工藝參數(shù)，最終確定其提取工藝為8倍量90％乙醇浸泡12h，以2ml／min速度滲濾；以蜂膠主要有效成分總黃酮含量為考察指標(biāo)，對蜂膠提取工藝進行了全面考察，先考察了其提取方法、提取溫度等因素，用正交試驗優(yōu)選了其醇提主要影響參數(shù)，最終確定蜂膠最佳提取工藝為加6倍量80％乙醇，于70。C提取2次，每次2hr。純化試驗研究中，將葛根、穿山龍?zhí)崛∫号c川芎提取液合并，以方中君藥葛根的有效成分葛根素在^B一8大孔吸附樹脂上的飽和吸附量為指標(biāo)，考察了藥液在AB一8大孑L吸附樹脂上的靜態(tài)吸附洗脫
3、性能，藥液濃度、藥液溫度、藥液PH值、樹脂柱徑高比對吸附的影響，研究并繪制了動態(tài)洗脫曲線，采用正交試驗法優(yōu)化洗脫條件，得到葛根、川芎、穿山龍等三味藥材的純化工藝為：藥液溫度為20一30℃，供試藥液中葛根素上樣濃度為10—12mg／ml，PH值為6．O一7．0，樹脂柱徑高比為1：5，樹脂：藥材=1：1，上樣速度為4BV／h，4BV的90％乙醇以4BV／h流速洗脫；以蜂膠總黃酮含量為指標(biāo)，最終確定蜂膠除蠟可行，最佳工藝為8倍量水，煎煮4h，25。C冷凝，能夠有效降低蜂膠出膏率。成型性試驗研究中，以滴丸的硬度、拖尾情況、圓整度、滴制的難易程度、沉降狀況及重量變異系數(shù)等為評分指標(biāo)，在預(yù)試驗的基礎(chǔ)上
4、用篩選法對基質(zhì)與冷卻劑的種類、提取物與基質(zhì)的比例、滴制溫度、冷卻劑溫度進行考察，用正交試驗法對滴距、滴口徑、滴速進行考察，得到最佳成型工藝條件為：藥物與基質(zhì)(PEG4000：PEG6000=I：1)以l：2的比例，80℃熔融混勻，90℃保溫在滴距為4cm、滴口徑為3／4．5(mm／mm)、滴速為50d·min。。的條件下，滴于0～5℃的二甲基硅油中，本試驗優(yōu)選出的試驗方案和滴制條件滴制成的滴丸，成品率高，符合滴丸劑的質(zhì)量要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：通過薄層色譜鑒別法鑒別制劑中的葛根、川芎等藥味的存在與否，并采用高效液相色譜法對君藥葛根中所含活性成分葛根素進行了含量測定，規(guī)定了其含量下限作為制劑的質(zhì)
5、量控制指標(biāo)，所建立的方法能準(zhǔn)確、快速地對復(fù)方龍脈寧滴丸進行定性、定量檢測，可用于該制劑的質(zhì)量控制，以保證臨床用藥的合理性、安全性及有效性。關(guān)鍵詞：復(fù)方龍脈寧滴丸：提取工藝；純化工藝；成型工藝；正交試驗StudyonExtractionProcess，PreparationProcedureandOuaIityStandardofFufangLongmainingDroppingPiIISABSTRACTThepreparationprocedureandqualitystandardsofFufangLongmainingdroppingpillswerestudyinthisarticl
6、e．Theshapingoptimumprocessofpreparationwascarriedoutwithorthogonaltest．ThisresultwouldbeatechnologyparametersforproductionofFufangLongmainingDroppingPills．RadixPuerariae，DioscoreanipponicaMakinextractinthesameextractingtechnicalconditions．Orthogonaldesignwasusedforstudyingtheeffectoffourextracting
7、factors(alcoholdensity，alcoholvolume，timeandtimes)，withthecontentofPuerarinandextractyieldasmarkerstooptimizethepreparativeprocess。Thebestextractingtechniquewasadding8times70％alcohol，refluxingandextractionfor3tim
