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1、HCGAFP分時器金標快速定量儀電腦系統(tǒng)打印機SC-1金標快速定量儀該儀器由福州大學訪美學者方志誠、杜民等幾位教授經(jīng)過十年潛心研究開發(fā)成功；95年、97年先后獲得兩項國家專利；2000年福州大學科技開發(fā)總公司開始生產(chǎn)；2003年6月山東新華魯抗醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)有限公司負責山東銷售；2004年7月在山東省產(chǎn)前篩查產(chǎn)前診斷的會儀上被山東省衛(wèi)生廳指定為開展產(chǎn)前篩查合法的產(chǎn)品之一；儀器簡介山東省的使用情況濟寧市婦幼保健院、棗莊市婦幼保健院、煙臺市芝罘區(qū)婦幼保健院、煙臺市福山區(qū)婦幼保健院、青島平度市婦幼保健院、臨沂沂
2、南縣婦幼保健院、萊蕪市婦幼保健院、棗莊市嶧城區(qū)計劃生育服務站、泰安東平計劃生育服務站、泰安肥城計劃生育服務站、濟南濟陽縣計劃生育服務站、德州平原縣計劃生育服務站等。常用的實驗室檢測技術(shù)及本系統(tǒng)突出特點準確定量操作簡便單人份使用不用單獨做刻度軟件評估數(shù)據(jù)適于中國人群成本相對較低，適于普及多種用途金標定量法酶聯(lián)免疫法時間熒光分辨法化學發(fā)光法臨床應用唐氏綜合征和神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查及人體多種生化成分的定量檢測例如HCG、AFP、LH、FSH等。先天愚型概況1866年英國醫(yī)生LangdonDown首先描述了
3、先天愚型的臨床表現(xiàn)，因此將此病稱為Downs綜合征，即唐氏綜合征。1959年，法國細胞遺傳學家Lcjeune證實此病的病因是患者多了染色體（后來確定為21號染色體征）。故此病又稱為21-三體綜合。因特殊的臨床面容，也稱伸舌樣呆癡。有趣的是，不論國家、種族和性別是否相同，患者的面部特點都非常相似，都具有特殊的呆傻面容；智力發(fā)育不全生長發(fā)育遲緩是唐氏綜合征最突出最嚴重的表現(xiàn)。先天愚型概況人群出生發(fā)病率：1/700-1/900按目前的出生率我國平均20分鐘就有一例21三體綜合征患兒出生。偶然發(fā)生（95%）
4、具有隨機性、事先毫無征兆，沒有明顯的家族史，即使健康夫婦也可能生出先天愚型兒。遺傳（1%）88%來自于母親3%來自于父親先天愚型概況神經(jīng)管缺陷的概況神經(jīng)管缺陷最常見的是無腦兒、腦膨出、開放性脊柱裂等。（腦積水）開放性神經(jīng)管缺陷（ONTD）基于不同人群，發(fā)病率為1/100095%的ONTD是偶然發(fā)生的基因和環(huán)境因素都可能產(chǎn)生影響神經(jīng)管缺陷的概況常用術(shù)語1、標志物2、中位數(shù)3、正常中位數(shù)值的倍數(shù)（MOM）4、檢出率（DR）5、推薦陽性率6、風險率（Risk）7、篩查截斷值（CUTOFF）由于唐氏綜合征患
5、兒發(fā)育緩慢，導致孕中期HCG濃度偏高，AFP偏低。如圖1（正常）、圖2（患者）。SC-1金標快速定量儀通過檢測孕婦血清中AFP和HCG濃度（二聯(lián)法），再綜合孕婦年齡等因素，評估出胎兒患有唐氏綜合征的風險率。篩查唐氏綜合征的原理篩查開放性神經(jīng)管缺陷的原理患有開放性神經(jīng)管缺陷的胎兒，AFP從胎兒體內(nèi)大量漏出,致使母體血液中AFP濃度異常升高，SC-1金標快速定量儀通過定量檢測孕婦血清AFP濃度，評估出孕婦懷有開放性神經(jīng)管缺陷胎兒的風險。產(chǎn)前篩查流程圖孕婦產(chǎn)前檢查門診采集標本產(chǎn)前篩查實驗室高風險低風險B超
6、核準孕周繼續(xù)妊娠重新測定風險隨訪高風險產(chǎn)前診斷1、篩查對象所有懷有單胎、活胎胎兒的孕婦2、抽血時間：孕中期14周——22周+6天最加時間16周——18周4、標本采集2ml-3ml血漿，加到不抗凝的試管中，待血液完全自然凝集后立即離心，分離得到血清。3、臨床醫(yī)師開單項目1）姓名2）年齡3）體重4）末次月經(jīng)時間（陽歷）5）是否多胎妊娠6）是否胰島素依賴性糖尿病7）家庭住址和聯(lián)系電話檢驗醫(yī)師需要注意的事項溶血的、脂血的及黃疸的血清標本對檢測結(jié)果有干擾。無法在當天檢測的標本，必須將血清完全分離出來冷凍保存，
7、避免反復凍融。在運輸及保存過程中要避免高溫。不同批號的試劑盒中的試劑不能混合使用。在樣品準備之前所有的試劑必須回復到室溫。唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷篩查結(jié)果樣本號：001設備信息：SC-1金標定量測定儀孕婦信息：姓名：許玲病歷號：000001年齡：31取樣時間：2004-10-11體重：60公斤末次月經(jīng)時間：2004-07-1孕周：14周+4天胎數(shù)：1胰島素依賴型糖尿?。簾o送檢醫(yī)師：張秀蘭兩聯(lián)測試結(jié)果：AFP：14ng/ml1.013MOMHCG：15000mIU/ml1.183MOM唐氏綜合征、
8、開放性神經(jīng)管缺陷風險率計算結(jié)果：母齡風險：1/797唐氏綜合征風險：1/260開放性神經(jīng)管缺陷：1/3900唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷危險度評估：唐氏綜合征風險超過篩查截斷值開放性神經(jīng)管缺陷沒超過篩查截斷值（唐氏風險截斷值為：1：270開放性神經(jīng)管缺陷截斷值：1：270）建議：進行遺傳咨詢及定期做產(chǎn)前檢查報告打印時間：2004-10-24檢驗者：admin核對者：產(chǎn)前篩查報告單篩查結(jié)果說明篩查結(jié)果分為高風險和低風險，與臨床檢驗上的陽性和陰性結(jié)果有區(qū)別。高風險表示孕婦
