ts16949：2009過程審核簡(jiǎn)易課件

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1、過程審核簡(jiǎn)易課件第一：規(guī)定、目的、含義：1．ISO/TS16949：2009，8.2.2.2“組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性?！睆?qiáng)調(diào)是制造過程，即從進(jìn)貨檢驗(yàn)開始到發(fā)運(yùn)交付的過程（這也是過程審核的對(duì)象）；2．過程審核的目的：通俗地講，過程審核就是對(duì)過程是否嚴(yán)格按規(guī)定的規(guī)范和措施執(zhí)行的情況進(jìn)行客觀的審查，以評(píng)估過程控制的有效性，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取改進(jìn)措施，最終保證過程質(zhì)量穩(wěn)定受控，是對(duì)產(chǎn)品及其制造過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定；3．過程審核的含義：確定過程質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合過程質(zhì)量控制的安排以及這些安排是否有效實(shí)施并能達(dá)到過程控制目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查；第二、過程審核的依據(jù)：過

2、程審核流程圖、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書；第三、過程審核的時(shí)機(jī)：不是出了質(zhì)量問題才去審核，而是以過程質(zhì)量策劃的安排實(shí)施并處于受控狀態(tài)的過程，但是過程出現(xiàn)重大或連續(xù)多次異常時(shí)，也進(jìn)行審核。第四、過程審核的對(duì)象：主要對(duì)象是“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”，當(dāng)針對(duì)某一個(gè)作業(yè)過程時(shí)，又叫“工序?qū)徍恕?，?duì)ISO/TS16949來說過程審核主要是“制造過程審核”，即從進(jìn)貨檢驗(yàn)開始到發(fā)運(yùn)交付的過程；注意：很多汽車整車廠（尤其是外資企業(yè)）都要求供應(yīng)商按德國(guó)的《VDA6.3過程審核》的要求進(jìn)行過程審核，《VDA6.3過程審核》的對(duì)象包括A、B兩部分：A：產(chǎn)品誕生過程.?產(chǎn)品開發(fā)（包括產(chǎn)品開發(fā)的策劃與產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)）；?

3、過程開發(fā)（包括過程開發(fā)的策劃與過程開發(fā)的落實(shí)）；B：批量生產(chǎn)過程?供方/原材料（供應(yīng)商控制/進(jìn)貨驗(yàn)收）；?生產(chǎn)（每道制造過程）；?顧客關(guān)懷/顧客滿意度（售后服務(wù)）；第五、過程審核的實(shí)施：（一）過程審核的策劃與準(zhǔn)備1．年度過程審核方案的策劃（見附內(nèi)容）；2．過程審核實(shí)施前的準(zhǔn)備；1）組成審核組，品質(zhì)管理部經(jīng)理（部長(zhǎng)）任命審核組長(zhǎng)、審核員。審核組成員一般由質(zhì)量管理、工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、技術(shù)、設(shè)備、計(jì)量等部門的人員組成，組長(zhǎng)由QE工程師擔(dān)當(dāng)；2）收集與所審過程有關(guān)的文件和記錄；3）編制過程審核實(shí)施計(jì)劃（見附后內(nèi)容）4）準(zhǔn)備過程審核檢查表，此表的核心內(nèi)容是：審核提問，審核得分，問題說明；5）通知（二）過

4、程審核的實(shí)施1．首次會(huì)議；2．現(xiàn)場(chǎng)審核（依過程審核檢查表進(jìn)行、逐項(xiàng)評(píng)分）；評(píng)分表分?jǐn)?shù)符合要求程度的評(píng)審10完全符合8絕大部分符合（75%以上符合）6部分符合（50%~75%符合）4小部分符合（＜50%符合）0完全不符合3．審核結(jié)果的整理分析各相關(guān)問題實(shí)際得分總和1）每個(gè)過程的符合率EE=×100%各相關(guān)問題得分總和對(duì)應(yīng)于每個(gè)過程，給出了特定的過程符合率符號(hào)：過程（受審核過程）過程符合率符號(hào)產(chǎn)品誕生過程（ED）產(chǎn)品開發(fā)EDE過程開發(fā)EPE批量生產(chǎn)過程（EPR）供方/原材料Ez生產(chǎn)過程（各道工序的平均值）EPG顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）EKE1+E2+E3+……+EnEPG=×100%(E1、

5、E2、……En表示各道工序的符合率)nEDE+EPE+Ez+EPG+EK2）整個(gè)過程的總符合率EP=×100%被審核過程要求的數(shù)量（分子上的5個(gè)）3)生產(chǎn)過程中各要素的符合率生產(chǎn)要素符合率符號(hào)生產(chǎn)要素符合率符號(hào)人員/素質(zhì)EU1生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU2搬運(yùn)/運(yùn)輸/儲(chǔ)存/包裝EU3缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）EU44）過程定級(jí)總符合率（%）EP對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別90～100符合A80～＜90絕大部分符合AB60～＜80有條件符合B＜60不符合C注意：a)既使總符合率≥90%（或80%），只要有一個(gè)或多個(gè)過程（要素）符合＜75%，則必須相應(yīng)降一級(jí)；b)若某項(xiàng)提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)

6、品和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則應(yīng)降一級(jí)，特別嚴(yán)重的情況，可以直接降到C級(jí)；C）若存在降級(jí)，則應(yīng)說明降級(jí)的理由；4.召開末次會(huì)議；（三）過程審核報(bào)告（見后附）1．過程審核報(bào)告的內(nèi)容；2．過程審核報(bào)告編定時(shí)的注意事項(xiàng)2.1只對(duì)過程審核中或末次會(huì)議上討論過的項(xiàng)目描述;2.2對(duì)缺陷描述要進(jìn)行具體;2.3要提及發(fā)現(xiàn)的最好和最不好的方面;2.4要避免面談中的機(jī)密,主觀意見,模糊不清的論述,引發(fā)爭(zhēng)論的語句文詞;2.5過程審核檢查表作為過程審核報(bào)告的附件;3.審核報(bào)告的發(fā)放和存檔,要記錄、簽字到規(guī)定單位；（四）過程審核中糾正措施的跟蹤管理；1．糾正措施的制訂；2．糾正措施驗(yàn)證；過程審核檢查表產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品名稱

7、受審核過程審核人審核時(shí)期審核期次序號(hào)審核要素審核提問審核得分問題說明備注人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝搬運(yùn)/運(yùn)輸/儲(chǔ)存/包裝缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)——年度過程審核策劃（方案）1．審核目的；3．審核的準(zhǔn)由；2.受審核的過程；4．審核的時(shí)間安排（1月~12月）受審核的過程1月2月3月4月.........12月產(chǎn)品型號(hào)過程范圍編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：過程審核實(shí)施計(jì)劃1．審核目的；5.審核時(shí)間；2．受審