實驗4 顆粒劑制備

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1、實驗八顆粒劑的制備一、實驗?zāi)康囊?．掌握顆粒劑的制備方法和操作要點。2．熟悉顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。二、實驗指導(dǎo)1．顆粒劑系藥物和藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑?？煞譃榭扇苄灶w粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。2．可溶性顆粒劑的制備工藝流程一般包括藥材的提取→濃縮→精制→制軟材→制顆?！稍铩！|(zhì)量檢查→包裝等。3．藥材的提取，應(yīng)根據(jù)藥材中有效成分的性質(zhì)，選擇不同的溶劑和方法進行提取，一般多用煎煮法，也可用滲漉法、浸漬法及回流法等方法進行提取。提取液的精制以往多采用乙醇沉淀法，目前常采用絮凝沉淀、大孔樹脂吸附、微孔薄膜濾過、高速離心等新技術(shù)除雜質(zhì)。4．顆粒劑

2、常用的輔料有糖粉、糊精和泡騰崩解劑等。干浸膏粉制顆粒所加輔料一般不超過浸膏粉的2倍，稠膏制顆粒所加的輔料用量一般不超過清膏量的5倍。5．制軟材的程度以“手握成團，輕壓即散”為宜，如軟材的程度不適時，可加適當(dāng)濃度的乙醇調(diào)整干濕度。制顆粒的方法有擠出制粒、濕法混合制粒、和噴霧干燥制粒等方法。6．處方中若含有芳香揮發(fā)性成分或香精時，整粒后，一般將芳香揮發(fā)性成分或香精溶于適量95%乙醇中，用霧化器噴灑在干顆粒上密封放置適宜時間，再行分裝。6．濕顆粒制成后應(yīng)立即干燥。干燥時溫度應(yīng)逐漸上升，一般控制在60℃～80℃為宜。7．混懸性顆粒劑是將處方中部分藥材提取制成稠膏，另一部分藥材粉碎成極細(xì)粉加入

3、稠膏中制成的顆粒劑，用水沖后不能全部溶解而成混懸性液體。此類顆粒劑適用于處方中含有揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材，既可避免揮發(fā)性成分揮發(fā)損失，使之更好地發(fā)揮治療作用，又可節(jié)省其他輔料，降低成本?；鞈倚灶w粒劑的制法是將含揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材粉碎成細(xì)粉，過六號篩(100目)。一般性藥材以水為溶劑，煎煮提取，煎液蒸發(fā)濃縮至稠膏，將稠膏與藥材細(xì)粉及適量糖粉混勻，制成軟材，再通過一號篩(12—14目)，制成濕顆粒，60℃以下干燥，整粒，8．泡騰性顆粒劑是利用有機酸與弱堿和水作用產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使藥液產(chǎn)生氣泡而呈泡騰狀態(tài)，因其能產(chǎn)生二氧化碳，可使顆粒疏松、崩裂，具速溶性。而二氧化

4、碳溶于水后呈酸味，能刺激味蕾，有矯味的作用，若再加適量芳香劑和甜味劑，可得到飲料樣的風(fēng)味。泡騰性顆粒劑常用的有機酸有枸櫞酸、酒石酸等，弱堿有碳酸氫鈉、碳酸鈉等。9．泡騰性顆粒劑的制法是將處方中的藥材按水溶性顆粒劑制法提取、精制、濃縮成稠膏或干浸膏粉，分成兩份，其中一份加入有機酸制成酸性顆粒，干燥，備用；另一份加入弱堿制成堿性顆粒，干燥，備用；然后將酸性顆粒與堿性顆粒混勻，包裝即得。制備時不可將有機酸與弱堿直接混合。三、實驗設(shè)備器皿、藥品與材料設(shè)備器皿：普通天平、鋼精鍋、蒸發(fā)皿、瓷盆、瓷盤、顆粒篩（12～14目）、酒精計、比重計、薄膜封口機等。藥品與材料：板藍根、糊精、糖粉、香精、酒石

5、酸、枸櫞酸、白糖、碳酸氫鈉、乙醇、防風(fēng)、秦艽、蠶砂、萆解、羌活、陳皮、蒼耳子、當(dāng)歸、杜仲、川牛膝、紅花、白茄根、鱉甲(炙)、白術(shù)(炒)、枸杞子、山楂、陳皮、塑料袋等。四、實驗內(nèi)容（一）板藍根顆?！咎幏健堪逅{根1400g蔗糖適量糊精適量【制法】取板藍根，加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1．20(50℃)，加乙醇使含醇量為60％，攪勻，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀。取稠膏，加入適量的蔗糖和糊精，制成顆粒，干燥，制成1000g(含糖型)；或取稠膏，加入適量的糊精和甜味劑，制成顆粒，干燥，制成600g(無糖型)，即得。含糖型每袋5g或

6、10g，無糖型每袋3g【功能與主治】清熱解毒，涼血利咽，消腫。用于治療扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛，防治傳染性肝炎、小兒麻疹等。【用法與用量】開水沖服，一次5～l0g(含糖型)或一次3～6g(無糖型)，一日3～4次?！咀ⅰ?．糊精、糖粉應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)干燥品，蔗糖粉碎后應(yīng)立即使用，對受潮的糖粉、糊精投料前應(yīng)另行干燥，并過60目篩后使用。2．濃縮后的清膏粘稠性大，與輔料混合時應(yīng)充分?jǐn)嚢?，至色澤均勻為止?．稠膏應(yīng)具適宜的相對密度，在制軟材中必要時可加適當(dāng)濃度乙醇，調(diào)整軟材的干濕度，利于制粒與干燥，干燥時注意溫度不宜過高，并應(yīng)及時翻動。4．稠膏與糖粉、糊精混合時，稠膏的溫度在40℃左右為宜。過高

7、糖粉融化，軟材粘性太強，使顆粒堅硬。過低難以混合均勻。（二）養(yǎng)血愈風(fēng)酒顆粒(沖劑)【處方】防風(fēng)600g秦艽600g蠶砂600g萆解600g羌活300g陳皮300g蒼耳子600g當(dāng)歸600g杜仲900g川牛膝600g紅花300g白茄根1200g鱉甲(炙)300g白術(shù)(炒)600g枸杞子1200g白糖24kg【制法】將防風(fēng)、枸杞子等15味藥粉碎成粗未，用5倍量50％乙醇按滲漉法提取，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏約2400g。取稠膏與糖粉(60目)攪拌均勻，過一號篩