實(shí)驗(yàn)四__顆粒劑的制備.ppt

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1、實(shí)驗(yàn)四維生素C顆粒劑的制備2人/組1．掌握顆粒劑的制備方法。2．熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查方法。一、目的1顆粒劑的定義與分類2顆粒劑的制備工藝3顆粒劑的質(zhì)量檢查：外觀、干燥失重、粒度、溶化性、裝量差異等。二、原理物料制軟材制濕顆粒干燥整粒質(zhì)檢分、包裝60~80?C干燥含水<2.0%過篩整粒10目-80目粉碎過篩混合－握之成團(tuán)，觸之即散顆粒劑篩網(wǎng)目數(shù)一般10～14目。潤濕劑或粘合劑顆粒劑的制備（濕法制粒）過80～100目篩10目-30目（一）維生素C顆粒劑的制備（二）維生素C顆粒劑的質(zhì)量檢查三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容維生素C1.0g主藥糊精10.0g填充劑糖粉9.0g填充劑，兼有

2、粘合與矯味作用酒石酸0.1g螯合劑70%乙醇適量潤濕劑表1維生素C顆粒劑的處方（一）維生素C顆粒劑的制備1處方①粉碎：取蔗糖、糊精、Vc分別粉碎，過100目篩。②混合：Vc與糖粉、糊精等量遞加混合均勻，得混合粉。③制軟材：取酒石酸溶于適量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制軟材。④制濕顆粒：取軟材擠壓過12目篩，制濕顆粒。⑤干燥：將濕顆粒置烘箱內(nèi)50～60℃干燥約40min。⑥整粒：取上述干顆粒過10目及30目篩進(jìn)行整粒。稱重，計(jì)算得率2維生素C顆粒劑的制備（二）維生素C顆粒劑的質(zhì)量檢查1、外觀應(yīng)干燥、色澤一致，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2、粒度照粒度和粒度分布測定法

3、（2010年版藥典二部附錄IXE第二法，雙篩分法）檢查，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和，不得超過供試量的15%。3、溶化性取供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，應(yīng)全部溶化或輕微混濁，但不得有異物。1顆粒得率顆粒實(shí)際量（g）顆粒得率=×100％原輔料投入量（g）2顆粒外觀：四、結(jié)果與結(jié)論3、粒度不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和：4、溶化性：1.維生素C顆粒劑制備過程中，加入70%乙醇有何作用？糊精又有何作用?2.制備過程中70%乙醇的加入量以多少合適？五.思考題：