吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期原發(fā)性肝癌的臨床研究

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1、吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期原發(fā)性肝癌的臨床研究義維麗1房亮2周文獻3(通訊作者)謝偉3覃芳3陸永3李永3劉志輝3廖小莉3胡曉樺3(1廣丙醫(yī)科大學研究生學院530021)(2湖南省衡陽市中心醫(yī)院腫瘤科421000)(3廣兩醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院化療五科530021)【摘要】目的觀察吉丙他濱聯(lián)合奧沙利鉑(GEMOX)方案治療晚期原發(fā)性肝癌的療效和安全性。方法使用吉丙他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案治療36例中晚期原發(fā)性肝癌患者,吉丙他濱1000mg/m2,dl、8,奧沙利鉑130mg/m2,dl,每3周重復。使用RECIST1.0標準評價近期療效和NCI-CTC3.0版評價不良反應。結(jié)果36例患者

2、共計接受化療161個周期(4.5周期/例),獲得PR6例(16.7%),SD16例(44.4%),PD14例(38.9%),無CR病例。中位生存時間為10.8月。不良反應以骨髓抑制多見,按化療周期數(shù)計算,III?IV度白細胞減少發(fā)生率為18.6%,血小板減少發(fā)生率為11.1%。非血液學毒性反應輕微,均為I度。結(jié)論吉丙他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期原發(fā)性肝癌只有較好的療效和安全性。【關鍵詞】原發(fā)性肝癌吉丙他濱奧沙利粕方案化療【中圖分類號】R969【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2014)11-0010-03原發(fā)性肝癌(簡稱肝癌)是我國常見的惡性腫瘤,在惡性腫瘤死因排位中為第

3、2位,且40年來肝癌死亡率一直呈升高趨勢,[1,2]嚴重威脅我國人群的健康。手術切除、肝動脈介入栓塞化療、放療、射頻治療以及分子靶向治療(索拉菲尼)等均是目前治療肝癌的有效手段,但在上述治療手段失敗或患者由于其他原因無法接受上述治療手段時,仍有許多患者希望獲得進一步的抗腫瘤治療,化療是其中值得選擇的姑息性治療手段。[3]國內(nèi)外的一些臨床研究表明,吉丙他濱(GEM)聯(lián)合奧沙利鉑(OXA)即GEMOX方案是治療晚期肝癌較為有效、安全性較好的方案。我科使用GEMOX方案治療36例中晚期原發(fā)性肝癌患者取得了較好的療效,現(xiàn)總結(jié)如下。1資料和方法1.1臨床資料對2002年1月至2011年12月

4、在我科接受GEMOX方案化療的36例原發(fā)性肝癌患者的資料進行冋顧性分析。在36例患者中,9例經(jīng)病理組織學確診,27例經(jīng)血清腫瘤標志物甲胎蛋白(AFP)檢測和影像學檢査(包括CT、MRI、B超或血管造影)被臨床診斷為原發(fā)性肝癌。[3]其中男35例,女1例,中位年齡50歲(范圍27?76歲)。初治患者14例,復治22例,均無手術切除或肝動脈介入化療栓塞指征,或無法接受分子靶向藥物治療。復治患者包括切除術后復發(fā)轉(zhuǎn)移9例、肝動脈化療栓塞(使用的化療藥物包括阿霉素、羥基喜樹堿、絲裂霉素和順鉑)9例、放療1例、索拉菲尼治療后進展3例。復治患者既往均未使用過吉西他濱和奧沙利鉑化療。血清甲胎蛋白(

5、AFP)>400ng/mL20例,HBsAg(+)28例。按照2002年美國癌癥聯(lián)合委員會(A」CC)制定的TNM分期標準,36例患者均為IV期。所有病例均有經(jīng)影像學(CT或MRI)確認的可測量病灶(均≥lcm)?;熐把?、肝腎功能、心電圖基本正常,無化療禁忌癥。ECOG評分≥2分,預計生存期≥3個月。患者自愿接受化療且化療前均簽署知情同意書。1.2治療方法吉西他濱(江蘇豪森公司產(chǎn)品)1000mg/m2靜脈滴注,dl、8;奧沙利鉑(江蘇恒瑞公司產(chǎn)品)130mg/m2靜脈滴注,dl。每3周為一個周期。每個周期均評價不良反應,每兩周評價療效,除非出現(xiàn)疾病進展或

6、不可耐受的不良反應,否則繼續(xù)化療,但最多為6個周期。在化療期間均常規(guī)給予護肝、保護胃黏膜治療,以及5-HT3受體拮抗劑預防嘔吐等。如出現(xiàn)IV度血液學毒性或III度及以上非血液學毒性,在下一個周期化療中必要吋可將藥物劑量減少25%,但最多減量2次。1.3療效和不良反應評價指標所有患者在治療前檢測血常規(guī)、肝腎功能、AFP、心電圖、胸腹部CT或MRI;化療后每周復查血常規(guī),每周期化療結(jié)束復查肝腎功能。每2個周期化療后復查病灶情況,使用RECIST1.0標準評價近期療效,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展(PD);有效率(RR)=CR+PR,疾病控制率(DCR)=C

7、R+PR+SD。通過電話等方式進行患者隨訪,生存期為患者自化療第1天至死亡或末次隨訪的吋間。不良反應評價按照美國國立癌癥研究所通用毒性標準(NCI-CTC3.0版),分為0?IV度。1.4統(tǒng)計學分析應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析,采用Kaplan-Meier法分析患者的總生存期(OS)。2結(jié)果2.1臨床療效36例患者共計接受化療161個周期,平均4.5周期/例(范圍1?6個療程),均可評價療效。其中獲得PR6例(16.7%),SD16例(44.4%),DCR為6

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