研發(fā)中心實驗室管理制度匯編

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1、專業(yè)技術(shù)資料分享法規(guī)部藥品研發(fā)實驗室管理制度目錄第一章總則2第二章管理職責2第三章實驗室基礎(chǔ)管理3第四章實驗室安全管理4第五章實驗室儀器設(shè)備管理5第六章實驗室藥品試劑管理6第七章實驗室衛(wèi)生管理6第八章附則7WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享第一章總則第一條為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境，達到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國家有關(guān)實驗室規(guī)范，結(jié)合公司實際，制定本管理制度。第二條實驗室隸屬于公司技術(shù)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)等試驗研究任務(wù)。第三條本

2、管理制度適用于進入公司研發(fā)中心實驗室所有人員。第二章管理職責第四條藥品研發(fā)實驗室負責人對實驗室的管理負有全面領(lǐng)導(dǎo)責任。第五條藥品研發(fā)實驗室負責人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責任人，其職責包括但不限于：⑴負責實驗室日常管理，組織安排研發(fā)、測試任務(wù)的順利進行；⑵負責訪客接待、外聯(lián)活動安排；⑶負責儀器設(shè)備、試劑、耗材的申購；⑷負責組織實施實驗室的改造，儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報廢申請；⑸負責指導(dǎo)實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室文檔管理；⑹負責實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進；⑺負責實驗室工作人

3、員的職責劃分、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流；⑻負責實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理；⑼負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實驗室所有相關(guān)人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。第六條實驗室儀器設(shè)備管理員的職責包括但不限于：⑴負責儀器設(shè)備的驗收和臺帳建檔工作；⑵負責儀器設(shè)備的使用、維護、期間核查和周期檢定；WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享⑶負責儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理；⑷負責辦理儀器設(shè)備的送修和返回；⑸負責外出作業(yè)時所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準備；⑹負責對儀器設(shè)備供應(yīng)商進行信用評價。第七條實驗室藥品、試劑

4、及耗材管理員的職責包括但不限于：⑴負責藥品試劑的驗收、出入庫、儲存和領(lǐng)用及建立帳目檔案；⑵負責玻璃儀器及低值耗材的驗收、出入庫、儲存和領(lǐng)用及建立帳目檔案；⑶負責藥品、試劑及耗材的庫房管理；⑷負責藥品、試劑及耗材的過期報廢；⑸負責對藥品、試劑及耗材的供應(yīng)商信用進行評價。第三章實驗室基礎(chǔ)管理第八條所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守實驗室的規(guī)章制度和管理辦法。第九條所有進入實驗室的人員應(yīng)服從實驗室管理人員的安排，采取必要的安全措施，保證人身及儀器設(shè)備的安全。第十條實驗室開放時間為正常上班時間。在實驗室加

5、班應(yīng)事先提出申請并經(jīng)部門主管批準，連續(xù)工作時應(yīng)安排人員值守。第十一條實驗人員進入實驗室應(yīng)穿著實驗工作服，不得將無關(guān)人員帶入實驗室。與實驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進入實驗室；外單位來訪人員如需進入實驗室，必須經(jīng)批準同意后，佩戴統(tǒng)一標識、穿著實驗工作服并在實驗室管理人員陪同下才能進入實驗室。第十二條未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動實驗室的所有儀器設(shè)備。第十三條使用儀器設(shè)備的人員必須預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī)定正確操作。第十四條不得在實驗室飲食、娛樂和使用化妝品，不能用實驗室操作用的玻璃

6、容器、器皿盛裝食物和飲料，實驗室的WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享冰柜不可存放與實驗無關(guān)的物品。第四章實驗室安全管理第十五條認真貫徹“安全第一，以防為主”的方針，本著“誰管理，誰負責”原則，做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮等工作。第十六條實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護。儀器設(shè)備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。第十七條嚴格按操作規(guī)范使用，管理好藥品和試劑。易燃、易爆物品嚴禁煙火，有毒藥品妥善存放。第十八條實驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應(yīng)按規(guī)

7、定收集、排放或到指定地點進行處理，禁止將廢溶劑、反應(yīng)廢液向下水道傾倒。第十九條實驗室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源，方可進行檢查。第二十條根據(jù)實驗室特點配備消防器材，定期檢查確保有效。第二十一條實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。第二十二條嚴格管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。第二十三條實驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、

8、氣的開關(guān)等，并確保關(guān)好。第二十四條如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報，不準隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案，及時組織搶救，保護好事故現(xiàn)場。第五章實驗室儀器設(shè)備管理第二十五條WORD資料可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享實驗室儀器設(shè)備及其耗材的采購應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購，臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回來的儀器設(shè)備做好入庫檢驗，辦理入庫、領(lǐng)用等手續(xù)，并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作。第二十六條實驗室所有儀器設(shè)備，由各實驗室安排專人分別負