酒劑、酊劑、浸膏劑、流浸膏劑

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1、第六節(jié)酒劑與酊劑中藥藥劑學(xué)課程組一、概述酒劑（藥酒）——飲片用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體制劑(劑型）。用法：多內(nèi)服，并加糖或蜂蜜矯味和著色，少數(shù)外用。特點(diǎn)：組方靈活、制備簡便、易于保存，但小兒、孕婦、心臟病、高血壓、糖尿病等患者不宜使用。2021/7/19第七章浸出藥劑2酊劑——飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀釋制成而制成的澄清液體制劑。用法：多內(nèi)服，少數(shù)外用。特點(diǎn)：酊劑以乙醇為溶劑，含藥量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有藥理作用，應(yīng)用受到一定限制。2021/7/19第七章浸出藥劑3常見酒

2、劑2021/7/19第七章浸出藥劑4常見酊劑2021/7/19第七章浸出藥劑5貯藏方法酒劑：密封，置陰涼處貯藏。允許有少量輕搖易散的沉淀存在。酊劑：遮光、密封、陰涼處貯藏。久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可除去沉淀再使用。2021/7/19第七章浸出藥劑6酒劑的制備工藝2021/7/19第七章浸出藥劑7蒸餾酒飲片浸提配液靜置澄清分裝濾過成品矯味劑等輔料酒劑的制備方法2021/7/19第七章浸出藥劑8冷浸法：常溫條件下進(jìn)行浸漬，30天以上熱浸法：飲片加熱至沸后置于室溫條件下浸漬30日以上酒劑制

3、法冷浸法回流熱浸法熱浸法滲漉法2021/7/19第七章浸出藥劑9藥酒舉例三兩半藥酒【處方】當(dāng)歸100g炙黃芪100g牛膝100g防風(fēng)5g【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照滲漉法，用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲流，在漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后，靜置，濾過，即得。【功能與主治】益氣活血，祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣血不和、感受風(fēng)濕所致的痹病，癥見四肢疼痛、筋脈拘攣?！居梅ㄅc用量】口服，一次30～60ml，一日3次。【注意】高血壓患者慎服；孕婦忌服?！举A藏】密封，置陰涼處。酒劑注

4、意事項(xiàng)放置過程中藥液產(chǎn)生渾濁沉淀是酒劑常見質(zhì)量問題，其原因有：1、生產(chǎn)酒劑的原料酒雜質(zhì)含量高，存放時(shí)易產(chǎn)生絮狀沉淀。所以原料酒需符合國家關(guān)于蒸餾酒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2、浸提方法不當(dāng)。為減少雜質(zhì)溶出，改善藥液澄清度，應(yīng)選擇適宜的浸提方法。3、藥液澄清方法問題。低溫靜置有利于藥酒中大分子雜質(zhì)凝聚沉降，也可配合使用適宜的絮凝澄清劑。4、包裝質(zhì)量問題。貯存中應(yīng)嚴(yán)密包裝，防止乙醇揮發(fā)、溶劑含醇量改變而析出測(cè)定。2021/7/19第七章浸出藥劑10酊劑的制備工藝2021/7/19第七章浸出藥劑11乙醇原料藥物溶解稀釋浸提濾

5、過調(diào)整乙醇含量分裝成品酊劑的制備方法酊劑制法溶解法滲漉法浸漬法稀釋法2021/7/19第七章浸出藥劑12適用于化學(xué)藥物及中藥有效部位或提純品酊劑的制備適用于劇毒藥料、貴重藥料及不易引起滲漉障礙的藥料制備酊劑適用于中藥流浸膏制備酊劑適用于樹脂類、新鮮及易于膨脹的、價(jià)格低廉的芳香性藥料等制備酊劑十滴水【處方】樟腦25g，干姜25g，大黃20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油12.5ml【制法】以上七味，除樟腦和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混勻，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用70%乙醇作溶劑，進(jìn)

6、行滲漉，收集漉液約750ml，加入樟腦及桉油，攪拌，使完全溶解，再繼續(xù)收集漉液，使成1000ml，即得?！竟δ芘c主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、胃腸不適【用法與用量】口服，一次2～5ml，兒童酌減。【貯藏】遮光，密封。2021/7/19第七章浸出藥劑13酊劑舉例酊劑制備注意事項(xiàng)酊劑屬于含醇的液體制劑，應(yīng)根據(jù)各品種項(xiàng)下的要求控制含醇量。即其有效成分明確者，應(yīng)根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整，使符合各酊劑項(xiàng)下的規(guī)定。貯存中應(yīng)嚴(yán)密包裝，以防止乙醇揮發(fā)、溶劑含醇量改變而析出測(cè)定。除另有規(guī)定外，含有毒性

7、藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片20g.2021/7/19第七章浸出藥劑14酒劑與酊劑的質(zhì)量要求與檢查1、形狀：酒劑和酊劑均為澄清液體。2、乙醇量：酒劑和酊劑應(yīng)檢查乙醇量。3、總固體：遺留殘?jiān)鼞?yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。4、甲醇量：酒劑和口服酊劑應(yīng)檢查甲醇量。5、裝量：“最低裝量檢查法”6、微生物限度：酒劑細(xì)菌數(shù)每1ml不得超過500cfu，霉菌和酵母菌數(shù)每1ml不得超過100cfu。2021/7/19第七章浸出藥劑15酊劑與酒劑的比較2021/7/19第七章浸出

8、藥劑16酒劑溶劑為蒸餾酒無一定濃度浸漬法、滲漉法糖/蜂蜜液體制劑酊劑溶劑為不同濃度乙醇有濃度規(guī)定浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法不加矯味劑液體制劑第七節(jié)其他浸出藥劑一、流浸膏劑二、浸膏劑三、茶劑2021/7/19第七章浸出藥劑17一、流浸膏劑（一）概述流浸膏劑指飲片用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。溶劑：大多為不同濃度的乙醇，少數(shù)為水。蒸去部分溶劑呈液狀，每1ml相當(dāng)于原