內(nèi)審員培訓(xùn)教材iso9001課件

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1、歡迎參加廣州市譽(yù)杰管理技術(shù)服務(wù)有限公司－ISO9001:2000內(nèi)審員培訓(xùn)課程1內(nèi)容綱要第一部分背景知識(shí)、術(shù)語(yǔ)和定義第二部分ISO9001：2000的要求及常見(jiàn)問(wèn)題第三部分內(nèi)部質(zhì)量審核第四部分內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧2第一部分背景知識(shí)、術(shù)語(yǔ)和定義3市場(chǎng)的需求與企業(yè)的需要以調(diào)和現(xiàn)有的大量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1987年版1994年版2000年版背景：4修改的部分：1.重組及合并ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的26份標(biāo)準(zhǔn)和文件將被合并成4份基本標(biāo)準(zhǔn)和一些輔助的技術(shù)報(bào)告ISO9000：質(zhì)量體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：質(zhì)量體系-要求ISO9004：質(zhì)量體系–業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO

2、19011：質(zhì)量和環(huán)境審核指南(ISO8402，ISO9002，ISO9003將被取消)52.經(jīng)修訂后標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)修訂后ISO9001和ISO9004一致并列現(xiàn)有ISO9001內(nèi)的20個(gè)要素將被清晰的確定在新的過(guò)程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括：管理職責(zé)(關(guān)于方針，目標(biāo)，策劃，質(zhì)量體系，管理評(píng)審)資源管理(關(guān)于人力資源，設(shè)施，環(huán)境)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(關(guān)于滿足顧客，設(shè)計(jì)，采購(gòu)，生產(chǎn)過(guò)程，監(jiān)測(cè)與測(cè)量裝置的控制)測(cè)量、分析和改進(jìn)(關(guān)于客戶滿意度測(cè)量，內(nèi)部審核，過(guò)程監(jiān)測(cè)，改進(jìn)及糾正預(yù)防措施)6過(guò)程方法質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)顧客資源管理產(chǎn)品輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程方法

3、模型要求顧客滿意7產(chǎn)品/product：過(guò)程的結(jié)果公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種：（主要關(guān)注預(yù)期產(chǎn)品）硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）服務(wù)（如運(yùn)輸）流程性材料（如潤(rùn)滑油）10過(guò)程/process:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出11程序/procedure:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑注：程序可以形成文件，也可以不形成文件當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”12組織/organization:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員和設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研

4、究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合13顧客/customer:接收產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：消費(fèi)者、購(gòu)物者、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方注：顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的14供方/supplier:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方注：供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的15質(zhì)量管理體系/qualitymanagementsystem建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系16顧客不滿意/customerdissatisfaction顧客對(duì)某一事項(xiàng)未能滿足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。注：顧客投訴

5、是一種對(duì)某一事項(xiàng)不滿意最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有投訴并不一定表明顧客滿意17第二部分ISO9001：2000的要求及常見(jiàn)問(wèn)題181范圍1.1總則質(zhì)量體系要求的主要目的在于需要組織證實(shí)其持續(xù)提供符合顧客及適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，增強(qiáng)顧客的滿意程度，持續(xù)改進(jìn)，以確保符合顧客和法律、法規(guī)的要求。191.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以進(jìn)行裁剪，但：裁剪范圍只限于第七章不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任202引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000

6、:2000質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語(yǔ)213術(shù)語(yǔ)和定義出于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，使用的術(shù)語(yǔ)和定義在ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中給出4質(zhì)量管理體系要求224.1總則應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系，并使之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)：明確質(zhì)量體系必需的過(guò)程規(guī)定過(guò)程順序及相互關(guān)系規(guī)定過(guò)程活動(dòng)的實(shí)際操作和控制的標(biāo)準(zhǔn)和方法確保必要信息有效的控制操作和過(guò)程計(jì)量、監(jiān)測(cè)和分析這些過(guò)程，實(shí)施必要措施使其達(dá)到計(jì)劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。234.2文件化要求質(zhì)量體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化描述質(zhì)量手冊(cè)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序（6個(gè)）組織確保有效的計(jì)劃、實(shí)施

7、和過(guò)程控制所需要的文件本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（22處）4.2.1總則24標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”字樣，是指組織已建立和實(shí)施并受到維護(hù)的程序文件。質(zhì)量體系文件的范圍取決于：組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程的復(fù)雜性和相互影響員工的權(quán)限文件可以以任何形式或類型的媒介出現(xiàn)。25常見(jiàn)的問(wèn)題沒(méi)有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來(lái)控制文件范圍太大，數(shù)量太多，使體系運(yùn)作效率降低組織的規(guī)模大，過(guò)程復(fù)雜，員工的能力一般，但文件數(shù)量過(guò)于少，描述也過(guò)于簡(jiǎn)單，不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作264.2.2質(zhì)量手冊(cè)建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括：質(zhì)量體系的范圍，包括對(duì)裁減的詳細(xì)描述體系各級(jí)程序由

8、何處引用。質(zhì)量體系中過(guò)程