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《2015版iso9001內(nèi)審員培訓教材》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、內(nèi)審員培訓教材ISO9001:2015一、ISO9000家族二、ISO9000八大質(zhì)量原理三、國際標準內(nèi)容復習四、審核的一般順序及概念五、內(nèi)審計劃和檢查表的編寫六、首次會議與注意事項七、現(xiàn)場審核基本技巧八、不符合報告與末次會議九、內(nèi)審報告編寫與驗證十、參考資料與練習題質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓教材ISO9001:2015簡介ISO90002015ISO9001的四個基本思想ISO9000家族結構ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求ISO9000:2015質(zhì)量管理體系-基礎和術語ISO9004業(yè)績改進指南ISO19011審核IS
2、O10012計量一、ISO9000家族一.什么是質(zhì)量?一組固有特性滿足要求的程度(ISO9000標準)要求:指明示的,通常隱含的或必須履行的需求或期望特性是指可區(qū)分的特征1.質(zhì)量的內(nèi)涵是由一組固有特性組成。2.特性和要求之間符合性的比較得出質(zhì)量好壞的程度3.質(zhì)量具有經(jīng)濟性,廣義性,時效性和相對性4.質(zhì)量的優(yōu)劣是滿足要求的程度管理七大原則以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法改進基于事實的決策方法關系管理新版ISO9001:2015標準的變化總結標準更一般化和更容易被服務業(yè)采用,減少原來自硬件領域的實踐的規(guī)范性要求,尤其是條款
3、7.1.4監(jiān)視和測量設備和8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)。組織環(huán)境:新增2條條款(4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關方的需求和期望);要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。過程方法:成為標準的單獨要求(條款4.4.2)新版ISO9001:2015標準的變化總結風險和預防措施:不包含“預防措施”特定要求條款原因正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具,且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預防措施”的理念?!拔募畔ⅰ碧娲恕拔募焙汀坝涗洝碑a(chǎn)品和服務的外部提
4、供的控制(條款8.4)涉及到所有形勢的外部提供:從供應商采購與關聯(lián)公司的安排,到外包組織的過程和職能及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。ISO9001:2015目錄?前言?委員會征求意見稿說明?1范圍?2規(guī)范性引用文件?3術語和定義?4組織的背景ISO9001:2015目錄?4.1理解組織及其背景?4.2理解相關方的需求和期望?4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定?4.4質(zhì)量管理體系?5領導作用?5.1領導作用和承諾?5.2質(zhì)量方針?5.3組織的作用、職責和權限ISO9001:2015目錄6策劃?
5、6.1風險和機遇的應對措施?6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃?6.3變更的策劃?7支持?7.1資源?7.2能力?7.3意識?7.4溝通?7.5形成文件的信息ISO9001:2015目錄8運行?8.1運行的策劃和控制?8.2市場需求的確定和顧客溝通?8.3運行策劃過程?8.4外部供應產(chǎn)品和服務的控制?8.5產(chǎn)品和服務開發(fā)?8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供?8.7產(chǎn)品和服務放行?8.8不合格產(chǎn)品和服務ISO9001:2015目錄9績效評價?9.1監(jiān)視、測量、分析和評價?9.2內(nèi)部審核?9.3管理評審?10持續(xù)改進?10.1不符合和糾正措施?1
6、0.2改進?附錄A質(zhì)量管理原則?文獻ISO9001:2015標準?針對ISO9001:2008標準的修訂,由ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會/質(zhì)量體系分委員會)負責起草的征求意見稿已經(jīng)發(fā)布。原稿為英文版,編譯整理。本編譯稿便于大家了解新版標準的大體修訂方向,后續(xù)正式版將會有更多修訂,一切以最終正式版為準。?1范圍?本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:?a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;?b)通過體系的的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過
7、程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。?注1:在本標準一中,術語“產(chǎn)品”僅適用于:?a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務;?b)運行過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。?注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。?2規(guī)范性引用文件?下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。?凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修訂)適用于本標準。?ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎和術語?3術語和定義?本標準采用ISO9000:2015中所確立的術語和定義。?4組織
8、的背景環(huán)境?4.1理解組織及其背景環(huán)境?組織應確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。?需要時,組織應更新這些信息。?在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時,組織應考慮以下方面:?a)可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;?b)與相關