ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求內(nèi)審員培訓(xùn)教材

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1、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求內(nèi)審員培訓(xùn)教材SO/IECDirectives,Part1,4thedition,2013,AnnexSL,Appendix2(ISO/IEC工作導(dǎo)則第1部分(第4版,2013年),附件SL,附錄2)《附件SL》提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),是一個高層次的結(jié)構(gòu)。具體而言,根據(jù)《附件SL》,一個管理體系標(biāo)準(zhǔn),除了引言(Introduction)以外,應(yīng)該包括10章,即第一章–范圍(Scope)第二章–規(guī)范性引用文件(Normativereferences)第三章–術(shù)語和定義(Termsanddefinitions)

2、第四章–組織的環(huán)境(Contextoftheorganization)第五章–領(lǐng)導(dǎo)(Leadership)第六章–計劃(Planning)第七章–支持(Support)第八章–運行(Operation)第九章–績效評價(Performanceevaluation)第十章–改進(jìn)(Improvement)ISO9001:2015與2008標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別(章節(jié))章節(jié)201520081范圍范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義術(shù)語和定義4組織的環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用管理職責(zé)6策劃資源管理7支持產(chǎn)品實現(xiàn)8運行測量、分析和改進(jìn)9績效評價10改進(jìn)質(zhì)量管理原則IS

3、O/CD9001附錄A給出了更新后的質(zhì)量管理原則,該原則目前已由ISO/TC176委員會的專家更新并通過TC176的SC2和SC1的批準(zhǔn),更新后的質(zhì)量管理原則包括以下7個方面:以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進(jìn)循證決策關(guān)系管理QMP1—以顧客為關(guān)注焦點a)釋義質(zhì)量管理的主要關(guān)注焦點是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。b)理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方面,都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機(jī)會。理解顧客和其他相關(guān)方的當(dāng)前和未來需求,有助于組織的持續(xù)成功。QMP2—領(lǐng)導(dǎo)作用a)釋義各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一

4、的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員參與的條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。b)理論依據(jù)統(tǒng)一的宗旨和方向,以及全員參與,能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致,以實現(xiàn)其目標(biāo)。QMP3—全員參與a)釋義整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與,是提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。b)理論依據(jù)為有效和高效的管理組織,各級人員得到尊重并參與其中是及其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力,促進(jìn)在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。QMP4—過程方法a)釋義當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)系的功能連貫過程進(jìn)行系統(tǒng)管理時,可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果,b)理論依據(jù)質(zhì)量管理體系

5、有相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的,能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。QMP5—改進(jìn)a)釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。b)理論依據(jù)改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平,對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必要的。QMP6—循證決策a)釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。b)理論依據(jù)決策是一個復(fù)雜的過程,并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋,而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀,因而更有信心。QMP

6、7—關(guān)系管理a)釋義為持續(xù)成功,組織需要管理與所有相關(guān)方的關(guān)系。b)理論依據(jù)相關(guān)方影響組織的績效。組織管理所有相關(guān)方的關(guān)系,以最大限度地發(fā)揮其在組織績效方面的作用對供方及其合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。目錄1Scope范圍2Normativereferences規(guī)范性引用文件3Termsanddefinitions術(shù)語和定義4Contextoftheorganization組織環(huán)境4.1Understandingtheorganizationanditscontext理解組織及其環(huán)境4.2Understandingtheneedsandexp

7、ectationsofinterestedparties理解相關(guān)方的需求和期望4.3Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4Qualitymanagementsystem質(zhì)量管理體系及其過程5Leadership領(lǐng)導(dǎo)作用5.1Leadershipandcommitment領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2Qualitypolicy方針5.3Organizationalroles,responsibilitiesandauthorities組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6Planning策劃

8、6.1Actionstoaddressrisksandopportunities風(fēng)險與機(jī)會的應(yīng)對措施6.2Qualityo

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