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1、【5A文】ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求培訓教材1ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求理解和實施2溫馨提示1.請將手機調(diào)成“震動”狀態(tài)，上課時請勿在教室內(nèi)接打電話2.教室內(nèi)請勿抽煙3.培訓內(nèi)容是考試的一部分。本課件不提供拷貝，請及時做好必要的筆記4.歡迎互動，也可在課程結(jié)束后進行提問3課程目的：了解ISO9000的基礎知識和質(zhì)量基本概念理解和掌握ISO9001:2015的實施要點培訓對象：企業(yè)管理人員、QMS內(nèi)部審核員版本：A/0編制：錢軍聯(lián)系：15358981901E-mail：15358981901@163.comQQ：413736207http
2、://www.hzyqts.com培訓內(nèi)容一.ISO9000基礎知識1.質(zhì)量管理發(fā)展階段2.質(zhì)量管理體系標準的演變二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求解析和實施要點4質(zhì)量管理發(fā)展階段1、操作者的質(zhì)量管理階段時期：19世紀主要控制方法：操作者的手藝和經(jīng)驗2、檢驗質(zhì)量管理階段時期：20世紀初主要控制方法：事后把關，無法在生產(chǎn)過程中起預防、預測作用5一.ISO9000基礎知識3、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段時期：20世紀中葉主要控制方法：運用數(shù)理統(tǒng)計方法找出產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵因素，重點控制，預防不合格4、全面質(zhì)量管理階段時期：20世紀70年代末至今主要控制方法：運用系統(tǒng)原
3、理、行為科學等理論對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程實施控制。以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。61.美國（1959）：MIL-Q-9858《質(zhì)量大綱要求》（1979）：ANSI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通則》2.英國（1979）：BS5750part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO9000系列標準，共6項（未用于認證）（1994）：ISO9000族，22項標準，2項技術報告（1.0）（2000）：4個核心標準，10項支持性標準和文件（2.0）200
4、5年修訂ISO9000，2008年修訂ISO9001（2.1）（2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）7質(zhì)量管理體系標準的演變二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求理解和實施要點89引言實施本標準并不意味著需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構；——形成與本標準條款結(jié)構相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標準的特定術語。本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務要求的補充。本標準采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風險的思維。過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使得組織確保對其過程進行恰當管理
5、，提供充足資源，確定改進機會并采取行動。10在本標準中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。1112131415領導作用（5）績效評價（9）改進（10）策劃（4）支持和運行（7，8）質(zhì)量管理體系（4）相關方的需求和期望（4.2）質(zhì)量管理體系的結(jié)果組織及其環(huán)境（4.1）顧客滿意產(chǎn)品和服務顧客要求策劃實施處置檢查ISO9001：2015條款對應的PDCA1617使用什么設施?(設備/材料/環(huán)境)3由誰進行?(責任者/協(xié)助者能力/資格)4617如何實施?(程序/方法/指導書/技術)2關鍵
6、準則是什么?(測量/評估/績效/指標)5輸入(顧客/法規(guī)/組織要求)過程process輸出(產(chǎn)品和服務)過程分析方法之“烏龜圖”18產(chǎn)品交付過程分析“烏龜圖”19企業(yè)風險因素市場風險外匯風險體制風險自然災害風險政策風險外交風險產(chǎn)品風險經(jīng)營風險人事風險購并風險20基于風險的思維4組織環(huán)境：需要考慮的正面和負面要素或條件。5領導作用：通過促進使用基于風險的思維，證實對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾。并通過確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾。6策劃：確定需要應對的風險和機遇，及應對這些風險和機遇的措施。
7、7支持：確定應對風險和機遇所需的資源。8運行：通過一系列的評審、驗證、確認、監(jiān)視和測量活動，防范運行過程中的風險。9績效評價：利用分析結(jié)果評價針對風險和機遇所采取措施的有效性。10改進：糾正、預防或減少不利影響，在需要時更新策劃期間確定的風險和機遇。0.4與其他管理體系標準的關系本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的兼容性（見附錄A.1）。本標準使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標準要求進行協(xié)調(diào)或整合。21220.4與其他管理體系標準的關系本標準與GB/T19000和GB/T1
8、9004存
