【8A文】ISO9001：2015-質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)教材.pptx

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1、1內(nèi)審員培訓(xùn)課程（1）ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求理解和實(shí)施上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所2溫馨提示1.請將手機(jī)調(diào)成“震動”狀態(tài)，上課時(shí)請勿在教室內(nèi)接打電話2.教室內(nèi)請勿抽煙3.培訓(xùn)內(nèi)容是考試的一部分。本課件不提供拷貝，請及時(shí)做好必要的筆記4.歡迎互動，也可在課程結(jié)束后進(jìn)行提問上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所3課程目的：了解ISO9000的基礎(chǔ)知識和質(zhì)量基本概念理解和掌握ISO9001:2015的實(shí)施要點(diǎn)培訓(xùn)對象：企業(yè)管理人員、QMS內(nèi)部審核員版本：A/0編制：錢軍聯(lián)系：15358981901E-mail：15358981901@163.comQ

2、Q：413736207http://www.hzyqts.com上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所培訓(xùn)內(nèi)容4一.ISO9000基礎(chǔ)知識1.質(zhì)量管理發(fā)展階段2.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演變二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求解析和實(shí)施要點(diǎn)上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所質(zhì)量管理發(fā)展階段1、操作者的質(zhì)量管理階段時(shí)期：19世紀(jì)主要控制方法：操作者的手藝和經(jīng)驗(yàn)2、檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段時(shí)期：20世紀(jì)初主要控制方法：事后把關(guān)，無法在生產(chǎn)過程中起預(yù)防、預(yù)測作用5一.ISO9000基礎(chǔ)知識上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所3、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段時(shí)期：20世紀(jì)中葉主要控制方法：運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)

3、方法找出產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵因素，重點(diǎn)控制，預(yù)防不合格4、全面質(zhì)量管理階段時(shí)期：20世紀(jì)70年代末至今主要控制方法：運(yùn)用系統(tǒng)原理、行為科學(xué)等理論對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程實(shí)施控制。以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。6上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所1.美國（1959）：MIL-Q-9858《質(zhì)量大綱要求》（1979）：ANSI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通則》2.英國（1979）：BS5750part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO90

4、00系列標(biāo)準(zhǔn)，共6項(xiàng)（未用于認(rèn)證）（1994）：ISO9000族，22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告（1.0）（2000）：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，10項(xiàng)支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件（2.0）2005年修訂ISO9000，2008年修訂ISO9001（2.1）（2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）7質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演變上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所理解和實(shí)施要點(diǎn)8二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所9引言上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件

5、；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使得組織確保對其過程進(jìn)行恰當(dāng)管理，提供充足資源，確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。10上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。11上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所12上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所13上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事

6、務(wù)所14上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所15領(lǐng)導(dǎo)作用（5）績效評價(jià)（9）改進(jìn)（10）策劃（4）支持和運(yùn)行（7，8）質(zhì)量管理體系（4）相關(guān)方的需求和期望（4.2）質(zhì)量管理體系的結(jié)果組織及其環(huán)境（4.1）顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)顧客要求策劃實(shí)施處置檢查上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所ISO9001：2015條款對應(yīng)的PDCA16上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所17使用什么設(shè)施?(設(shè)備/材料/環(huán)境)3由誰進(jìn)行?(責(zé)任者/協(xié)助者能力/資格)4617如何實(shí)施?(程序/方法/指導(dǎo)書/技術(shù))2關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估/績效/指標(biāo))5輸入(顧客/法規(guī)/組織要求)過程process輸

7、出(產(chǎn)品和服務(wù))過程分析方法之“烏龜圖”上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所18產(chǎn)品交付過程分析“烏龜圖”上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所19企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素市場風(fēng)險(xiǎn)外匯風(fēng)險(xiǎn)體制風(fēng)險(xiǎn)自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)政策風(fēng)險(xiǎn)外交風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)人事風(fēng)險(xiǎn)購并風(fēng)險(xiǎn)上海匯質(zhì)源質(zhì)量技術(shù)服務(wù)事務(wù)所20基于風(fēng)險(xiǎn)的思維4組織環(huán)境：需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。5領(lǐng)導(dǎo)作用：通過促進(jìn)使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。并通過確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。6策劃：確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，及應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

8、的措施。7支持：確定應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所需的資源。8運(yùn)行：通過一系列的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量