【8A文】ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程.ppt

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1、ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)ISO基本知識(shí)●ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationForStandardization)的縮寫，是一個(gè)非政府性的專門國際標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體，是聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)社會(huì)理事會(huì)的甲級咨詢機(jī)構(gòu)，成立于已于1947年2月23日，其前身為國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)（ISA）和聯(lián)合國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)委員會(huì)（UNSCC）●ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作ISO9000是做什么的●在國際上達(dá)成一致的良好的管理慣例●尋求行業(yè)規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)作的重

2、復(fù)再現(xiàn)●滿足顧客要求●提倡以預(yù)防為主，引入持續(xù)改進(jìn)機(jī)制●滿足能力的證明，增強(qiáng)市場競爭力●適用于任何組織——無論大小、行業(yè)或文化背景(ISO9開頭的文件都是與質(zhì)量有關(guān)的)8項(xiàng)質(zhì)量管理原則(質(zhì)量管理體系的理論依據(jù))1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系管理責(zé)任資源管理測量分析及改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系客戶要求顧客滿意產(chǎn)品策劃輸入輸出“PDCA”方法可選用于ISO所有過程PDCA模式可簡述如下：P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為

3、提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D-實(shí)施：實(shí)施過程；C-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和測量，并報(bào)告結(jié)果；A-處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。PDCA或戴明循環(huán)A處置P策劃D實(shí)施C檢查術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度產(chǎn)品：過程的結(jié)果過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)文件：承載信息的媒體4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件總要求4.1總要求●應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性●應(yīng)(建立體系的步驟)⑴確定所需過程及其在組織的應(yīng)用⑵確定過程的順序和相互作用(流程圖，對過程識(shí)別及相互作用)

4、⑶確定為確保有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法⑷獲得必要的資源和信息以支持運(yùn)行和監(jiān)視⑸監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析⑹實(shí)施措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，和持續(xù)改進(jìn)●應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理過程4.1總要求注1·上述QMS所需的過程包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)注2·外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為QMS所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過程注3·確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任·外包過程控制的類型和程度受下列因素影響a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響b)對外包過程控制的分擔(dān)程度c)通過應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力

5、(對外包的控制)4.2文件的總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制4.2.1總則QMS文件應(yīng)包括a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1234b)質(zhì)量手冊c)程序文件和記錄d)作業(yè)文件及記錄注c):本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄(本公司自己規(guī)定的)注d):為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件4.2.1總則注1◆“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持◆一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求◆一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中注2◆不同組織的QMS文件的多少與詳略程度取決于：1）組織的規(guī)模和活動(dòng)的

6、類型2）過程及其相互作用的復(fù)雜程度3）人員的能力注3◆文件可采用任何形式或類型的媒體4.2.4記錄的控制◆應(yīng)控制記錄—為符合要求和QMS有效運(yùn)行提供證據(jù)◆應(yīng)形成文件的程序—標(biāo)識(shí)—貯存—保護(hù)—檢索—保留(時(shí)效性)—處置(怎樣處理)◆記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)?最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)—在相關(guān)職能和層次建立—包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容(7.1a)—可測量—與質(zhì)量方針一致5.4.2質(zhì)量管理體系策劃?最高管理者應(yīng)確保a)對QMS

7、進(jìn)行策劃，以滿足?質(zhì)量目標(biāo)?條文4.1的要求b)策劃和實(shí)施變更時(shí)，確保QMS完整性5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限?最高管理者應(yīng)確保職責(zé)和權(quán)限—規(guī)定—溝通5.5.2管理者代表?最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理層成員?應(yīng)有職責(zé)和權(quán)限a)建立，實(shí)施和保持QMS所需過程b)向最高管理層報(bào)告—QMS的績效—改進(jìn)的需求5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)5.5.3內(nèi)部溝通?最高管理著應(yīng)確?！⑦m當(dāng)溝通過程—對QMS的有效性進(jìn)行溝通5.6管理評審5.6.1總則?最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審QMS—確保QMS的?適宜性、充分性、有

8、效性?評審應(yīng)包括評價(jià)QMS—改進(jìn)的機(jī)會(huì)—變更需求?質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)?應(yīng)保持記錄5.6管理評審