【5A文】ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)教材.ppt

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1、【5A文】ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)教材1ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求理解和實施2溫馨提示1.請將手機(jī)調(diào)成“震動”狀態(tài)，上課時請勿在教室內(nèi)接打電話2.教室內(nèi)請勿抽煙3.培訓(xùn)內(nèi)容是考試的一部分。本課件不提供拷貝，請及時做好必要的筆記4.歡迎互動，也可在課程結(jié)束后進(jìn)行提問3課程目的：了解ISO9000的基礎(chǔ)知識和質(zhì)量基本概念理解和掌握ISO9001:2015的實施要點培訓(xùn)對象：企業(yè)管理人員、QMS內(nèi)部審核員版本：A/0編制：錢軍聯(lián)系：15358981901E-mail：15358981901@163.comQQ：413736207http

2、://www.hzyqts.com培訓(xùn)內(nèi)容一.ISO9000基礎(chǔ)知識1.質(zhì)量管理發(fā)展階段2.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演變二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求解析和實施要點4質(zhì)量管理發(fā)展階段1、操作者的質(zhì)量管理階段時期：19世紀(jì)主要控制方法：操作者的手藝和經(jīng)驗2、檢驗質(zhì)量管理階段時期：20世紀(jì)初主要控制方法：事后把關(guān)，無法在生產(chǎn)過程中起預(yù)防、預(yù)測作用5一.ISO9000基礎(chǔ)知識3、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段時期：20世紀(jì)中葉主要控制方法：運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計方法找出產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵因素，重點控制，預(yù)防不合格4、全面質(zhì)量管理階段時期：20世紀(jì)70年代末至今主要控制方法：運(yùn)用系統(tǒng)原

3、理、行為科學(xué)等理論對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程實施控制。以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。61.美國（1959）：MIL-Q-9858《質(zhì)量大綱要求》（1979）：ANSI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通則》2.英國（1979）：BS5750part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，共6項（未用于認(rèn)證）（1994）：ISO9000族，22項標(biāo)準(zhǔn)，2項技術(shù)報告（1.0）（2000）：4個核心標(biāo)準(zhǔn)，10項支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件（2.0）200

4、5年修訂ISO9000，2008年修訂ISO9001（2.1）（2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）7質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演變二.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求理解和實施要點89引言實施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險的思維。過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使得組織確保對其過程進(jìn)行恰當(dāng)管理

5、，提供充足資源，確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。10在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。1112131415領(lǐng)導(dǎo)作用（5）績效評價（9）改進(jìn)（10）策劃（4）支持和運(yùn)行（7，8）質(zhì)量管理體系（4）相關(guān)方的需求和期望（4.2）質(zhì)量管理體系的結(jié)果組織及其環(huán)境（4.1）顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)顧客要求策劃實施處置檢查ISO9001：2015條款對應(yīng)的PDCA1617使用什么設(shè)施?(設(shè)備/材料/環(huán)境)3由誰進(jìn)行?(責(zé)任者/協(xié)助者能力/資格)4617如何實施?(程序/方法/指導(dǎo)書/技術(shù))2關(guān)鍵

6、準(zhǔn)則是什么?(測量/評估/績效/指標(biāo))5輸入(顧客/法規(guī)/組織要求)過程process輸出(產(chǎn)品和服務(wù))過程分析方法之“烏龜圖”18產(chǎn)品交付過程分析“烏龜圖”19企業(yè)風(fēng)險因素市場風(fēng)險外匯風(fēng)險體制風(fēng)險自然災(zāi)害風(fēng)險政策風(fēng)險外交風(fēng)險產(chǎn)品風(fēng)險經(jīng)營風(fēng)險人事風(fēng)險購并風(fēng)險20基于風(fēng)險的思維4組織環(huán)境：需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。5領(lǐng)導(dǎo)作用：通過促進(jìn)使用基于風(fēng)險的思維，證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。并通過確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。6策劃：確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，及應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施。

7、7支持：確定應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所需的資源。8運(yùn)行：通過一系列的評審、驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動，防范運(yùn)行過程中的風(fēng)險。9績效評價：利用分析結(jié)果評價針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性。10改進(jìn)：糾正、預(yù)防或減少不利影響，在需要時更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇。0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見附錄A.1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。21220.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000和GB/T1

8、9004存