黃連質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明

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1、黃連質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明黃連原收載于上海市中藥炮制規(guī)范1994年版，根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求，參照中國藥典2005年版一部修訂了黃連的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體結(jié)果如下：一、樣品收集情況表1樣品收集情況表名稱生產(chǎn)單位與樣品來源批號規(guī)格黃連上?？禈蛑兴庯嬈瑥S20050601藥材黃連上海康橋中藥飲片廠20050608飲片黃連上海徐重道中藥飲片廠無藥材黃連上海徐重道中藥飲片廠無飲片黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080052藥材黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080060飲片樣品中未收集到

2、炒黃連、酒黃連、姜黃連、豬膽汁炒黃連、萸黃連，未進(jìn)行相關(guān)試驗，有待今后補(bǔ)充。二、來源、通用名稱同上海市中藥炮制規(guī)范1994年版。三、炮制生黃連原“切極薄片”參照中國藥典2005年版一部黃連炮制項修改為“切薄片”。炒黃連同上海市中藥炮制規(guī)范1994年版。酒炒黃連參照中國藥典2005年版一部黃連炮制項修改為“酒黃連”。姜汁炒黃連參照中國藥典2005年版一部黃連炮制項修改為“姜黃連”。豬膽汁炒黃連同上海市中藥炮制規(guī)范1994年版。吳茱萸煎計炒黃連參照中國藥典2005年版一部黃連炮制項修改為“萸黃連”。四、性狀參

3、照中國藥典2005年版黃連的性狀對大小等如標(biāo)準(zhǔn)正文之修改描述。經(jīng)檢驗，3批飲片樣品均符合規(guī)定。五、鑒別（1）化學(xué)鑒別同上海市中藥炮制規(guī)范1994年版。經(jīng)檢驗，飲片樣品均符合規(guī)定。（2）為生黃連的薄層鑒別。參照中國藥典2005年版一部“黃連”項下薄層鑒別方法，增訂了薄層鑒別項。3批樣品的供試品色譜中，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，均顯相同的黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，均顯一個相同的黃色熒光斑點（見附圖）。六、檢查總灰分：按中國藥典2005年版一部附錄IXK對樣品分別進(jìn)行測定，結(jié)果

4、見表2。表2總灰分的測定結(jié)果編號名稱生產(chǎn)單位與樣品來源批號規(guī)格總灰分（％）1黃連上?？禈蛑兴庯嬈瑥S20050601黃連2.72黃連上海康橋中藥飲片廠20050608黃連2.53黃連上海徐重道中藥飲片廠無黃連2.74黃連上海徐重道中藥飲片廠無黃連2.35黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080052黃連2.66黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080060黃連1.9根據(jù)中國藥典2005年版一部“黃連”總灰分不得過5.0%以及炮制項下酒黃連、姜黃連、萸黃連總灰分不得過4.0%的限量規(guī)定，暫定生黃連、炒黃連、酒黃連

5、、姜黃連、豬膽汁炒黃連、萸黃連的總灰分不得過4.0%，則樣品均符合規(guī)定。七、含量測定為生黃連的含量測定。參照中國藥典2005年版一部“黃連”項下含量測定方法，增訂了含量測定項。依法對樣品分別進(jìn)行了測定，結(jié)果見表3。表3黃連的含量測定結(jié)果編號名稱生產(chǎn)單位與樣品來源批號規(guī)格鹽酸小檗堿（％）1黃連上?？禈蛑兴庯嬈瑥S20050601藥材7.72黃連上?？禈蛑兴庯嬈瑥S20050608飲片7.83黃連上海徐重道中藥飲片廠無藥材7.64黃連上海徐重道中藥飲片廠無飲片9.05黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080052藥

6、材9.36黃連上海雷允上中藥飲片廠2005080060飲片9.2據(jù)中國藥典2005年版一部“黃連”含量不得少于3.6%的限量規(guī)定，暫定生黃連本品含小檗堿以鹽酸小檗堿（C20H18ClNO4）計，不得少于3.6%，則樣品均符合規(guī)定。九、性味、功能與主治、用法與用量、貯藏均同上海市中藥炮制規(guī)范1994年版。歸經(jīng)根據(jù)中國藥典2005年版一部黃連有關(guān)項下制訂。