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2、糖尿病治療藥物的研究進(jìn)展情況【摘要】：糖尿病(DM)是一種在遺傳因素和環(huán)境因素如熱量過(guò)剩、運(yùn)動(dòng)不足、肥胖、心理壓力等共同作用下,引起體內(nèi)糖、脂肪、蛋白代謝紊亂綜合征。糖尿病是慢性、全身性疾病,是繼心腦血管病及惡性腫瘤后嚴(yán)重危害人們健康的第三大非傳染性疾病。在中國(guó)有糖尿病患者接近3000萬(wàn),其中95%為2型糖尿病。多數(shù)患者需長(zhǎng)期用藥來(lái)控制血糖,而治療糖尿病【關(guān)鍵詞】：?糖尿??；?糖尿病藥物；分類；應(yīng)用【正文】：?1?糖尿病的現(xiàn)狀及其研究進(jìn)展?1．1?糖尿病的定義?糖尿?。―iabetesMellit
3、us,DM）是一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病，是因?yàn)橐葝u素（Insulin）絕對(duì)或相對(duì)不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低引起以糖代謝紊亂為主，繼發(fā)脂肪、水、電解質(zhì)代謝障礙［1］。糖尿病分為胰島素依賴型糖尿病（IDDM又稱1型）和非胰島素依賴型糖尿?。∟IDDM又稱2型）。??1．2?糖尿病的現(xiàn)狀?我國(guó)糖尿病及其發(fā)病的現(xiàn)狀凸顯為高患病率，低知曉率。2001年中華醫(yī)學(xué)糖尿病分會(huì)組織對(duì)糖尿病并發(fā)癥狀況進(jìn)行了回顧性分析，結(jié)果顯示合并高血壓、心血管病、眼及腎病者約占1/3，神經(jīng)病變占半數(shù)以上。2004年數(shù)據(jù)表明，全球約64
4、%的2型糖尿病的患者未達(dá)到美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)建議的7%。目前糖尿病低達(dá)標(biāo)率更是全球性的突出問(wèn)題。下面將分別介紹1型和2型糖尿病發(fā)病機(jī)制和最新治療進(jìn)展。???1．3糖尿病的研究進(jìn)展?1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，在多種因素共同作用下，機(jī)體對(duì)胰島素多種抗原成分免疫欠耐受，最終導(dǎo)致了胰島素的絕對(duì)缺乏。目前1型糖尿病的主要治療手段是終生注射胰島素來(lái)控制血糖
5、水平。近幾年對(duì)1型糖尿病的治療手段取得了許多新的突破，如異種移植、新型胰島素及藥物治療、1型糖尿病疫苗、基因免疫治療以及致病基因的破譯等方面的研究為1型糖
6、尿病提供了新的思路和方法［2］。???2型糖尿病是指尚有一定程度胰島素分泌的糖尿病，但其程度可從顯著的胰島素抵抗伴隨胰島素不足，到胰島素分泌不足伴有胰島素抵抗［3］。這是我們平時(shí)最常見(jiàn)的糖尿病類型，一般為后天因素造成。它可以導(dǎo)致眼睛、足、腎臟、心臟、神經(jīng)系統(tǒng)、血管系統(tǒng)等多臟器和系統(tǒng)發(fā)生病變。隨著對(duì)糖尿病研究的深入，使糖尿病防治從單純降糖轉(zhuǎn)向改善胰島素抵抗，從而能夠綜合防治危險(xiǎn)因素，降低糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)生率及與其相關(guān)的猝死率，提高患者生存質(zhì)量。目前使用針對(duì)胰島素抵抗和保護(hù)胰腺β細(xì)胞功能的降糖藥物已
7、成為控制2型糖尿病新策略的共識(shí)［4］?！ ??糖尿病治療藥物的現(xiàn)狀及其研究進(jìn)展???糖尿病目前還沒(méi)有一種有效的藥物或手段能治愈，只能控制血糖達(dá)到一定的范圍從而降低并延緩并發(fā)癥的發(fā)生。目前降血糖的藥物種類還是很多的，以下將把常見(jiàn)糖尿病藥物應(yīng)用現(xiàn)狀及研究進(jìn)展做一綜述。???2．1?胰島素、胰島素的劑型、胰島素類似物及胰島素受體激動(dòng)劑胰島素類似物及胰島素受體激動(dòng)劑2.1.1?胰島素（Insulin）?胰島素按其來(lái)源可分為動(dòng)物胰島素、半合成人胰島素及重組人胰島素三類。動(dòng)物胰島素大多用豬或牛的胰腺提取，而基因
8、重組人胰島素是由DNA基因重組技術(shù)制造的，安全性更高。??胰島素在糖尿病治療中具有無(wú)可替代的作用和地位，是最有效的治療糖尿病藥物之一。?????
9、自1921年人類首次成功提取胰島素以來(lái)，歷經(jīng)80年，從早期動(dòng)物胰島素到生物合成人胰島素，由普通結(jié)晶胰島素到單組分胰島素，直至現(xiàn)在的胰島素類似物，無(wú)不貫穿胰島素結(jié)構(gòu)和純度的變化［5］，在胰島素的來(lái)源、純度、作用時(shí)間、效價(jià)及制備方法等方面獲得了很大進(jìn)展。有關(guān)胰島素生產(chǎn)工藝及劑型的研究也一直在深入進(jìn)行著，胰島素及其制劑的質(zhì)量也在不斷提高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)外
10、約有各種胰島素制劑四十余種［6］，各種胰島素相關(guān)產(chǎn)品相繼問(wèn)世，為無(wú)數(shù)糖尿病患者帶來(lái)了福音。?2.1.2?胰島素的劑型?????? 過(guò)去主要以注射給藥，給長(zhǎng)期用藥的病人帶來(lái)諸多不便和痛苦，且普通胰島素注射液存在起效慢的缺點(diǎn)，長(zhǎng)效胰島素則由釋藥不穩(wěn)定易產(chǎn)生低血糖癥狀。多年來(lái)世界各國(guó)藥物學(xué)家一直致力于胰島素非注射方式新劑型的研究，涉及的劑型品種有滴鼻劑、滴眼劑、口服或口腔粘膜吸收給藥制劑、肺部吸入給藥制劑、透皮制劑和新型注射劑等。??? 2.1.2?.1口服制劑盡管口服是胰島素理想的給藥方式，但自從人
11、類發(fā)現(xiàn)胰島素，這種給藥途徑一直未獲成功，主要問(wèn)題在于:（1）胰島素為多肽鏈，直接口服將被胃腸道消化酶降解失活，口服生物利用度一般小于0.5%;（2）胰島素分子量較大，難以通過(guò)腸道吸收屏障;（3）胰島素具有復(fù)雜的決定其生物活性的內(nèi)在結(jié)構(gòu)，制備過(guò)程中破壞胰島素構(gòu)象穩(wěn)定性都將導(dǎo)致胰島素失活。因而口服胰島素的研發(fā)焦點(diǎn)集中在分子修飾使用酶抑制劑和吸收促進(jìn)微粒等方面。蛋白酶抑制劑可緩解胃腸道消化酶降解胰島素，胰島素藥物的口服劑型主要需要克服腸黏膜上皮存在的對(duì)多肽蛋白質(zhì)類藥物的吸收
