病原微生物實驗室生物安全手冊

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1、德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物安全管理文件目錄一、總則二、實驗室生物安全管理體系三、生物因子生物危害評估四、實驗室人員準入制度五、人員培訓(xùn)考核制度六、人員健康監(jiān)護制度七、生物安全檢查制度八、實驗室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度九、實驗室菌種安全保管制度十、生物安全實驗室資料檔案管理制度十一、實驗室廢棄物管理制度十二、實驗室消毒隔離制度十三、實驗室生物危險標識使用規(guī)定十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度十五、實驗室應(yīng)急處置預(yù)案十六、生物安全標準操作規(guī)程（一）生物潔凈安全柜標準操作規(guī)程（二）凈化工作臺操作規(guī)程

2、（三）手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程（四）離心機操作規(guī)程（五）實驗室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件（一）設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度（二）防火安全制度（三）實驗室用電安全制度（四）微生物實驗室安全保衛(wèi)制度第35頁共35頁德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物安全管理文件一、總則1、目的為確保實驗室全體人員熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。2、依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)

3、療廢物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室生物安全手冊》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》3、適用范圍適用于進入微生物檢查實驗室所有工作人員。4、修訂國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時，本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂。二、實驗室生物安全管理體系1、單位成立生物安全委員會，全面負責(zé)公司生物安全工作。責(zé)任人：單位法人2、微生物檢驗科實驗室成立生物安全三級管理組織。一級生物安全管理：微生物檢驗科科長（1）由微生物檢驗科科長全面負責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。（2）督促、檢查各個實驗室遵守、落實生物安全

4、情況。（3）設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。（4）組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。二級生物安全管理：各個實驗室負責(zé)人（1）負責(zé)本實驗室生物安全工作。（2）全面落實生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。（3）對本實驗室的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。（4）實驗室內(nèi)監(jiān)督員：由該實驗室負責(zé)人兼任本實驗室的生物安全監(jiān)督員。（5）全面?zhèn)鬟_相關(guān)會議內(nèi)容，在本實驗室內(nèi)要達到知曉率100%。第35頁共35頁德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物安全管理文件三級生物安全管理：微生物檢驗科所有成員（1）認真執(zhí)行有關(guān)生物安全的

5、各項法規(guī)、制度。（2）服從實驗室負責(zé)人的工作安排。（3）行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、相關(guān)文件3.1國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》3.2國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》3.3《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）3.4《生物安全試驗室建筑技術(shù)規(guī)范》3.5《人間傳染病的病原微生物名錄》3.6《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》3.7WHO《實驗室生物安全手冊》第三版

6、（2004）三、生物因子生物危害評估為保證微生物實驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對微生物實驗室工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據(jù)《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008），因我單位微生物實驗室只進行食品、公共場所等微生物指標的檢查，評估僅有一般危險性，能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。評估我單位微生物實驗室為生物安全防

7、護水平為二級四、實驗室人員準入制度1、目的明確微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。第35頁共35頁德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物安全管理文件2、范圍適用于進入微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1微生物實驗室生物安全負責(zé)人負責(zé)實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。3.2進入微生物實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4.1所有微生物實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事微生物實驗室工作人員必須進行上崗前

8、體檢。4.3從事微生物實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件