病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)

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1、信陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)生物安全管理體系文件目錄序號(hào)名稱備注一實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度二人員培訓(xùn)考核制度三人員健康監(jiān)護(hù)制度四生物安全檢查制度五實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范六事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度七實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定八實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度九實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度十實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度十一實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度十二實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案8一.實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1.目的規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理，保證操作人員，實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.適用范圍適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在

2、此環(huán)境下的所有檢測(cè)工作。3.職責(zé)進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。4.人員準(zhǔn)入要求：（1）健康體檢合格者（2）本實(shí)驗(yàn)室工作人員需取得檢驗(yàn)資格證方可獨(dú)立上崗工作（3）本實(shí)驗(yàn)室工作人員需定期參加醫(yī)院組織的生物安全知識(shí)培訓(xùn)并通過(guò)考核（4）本實(shí)驗(yàn)室工作人員參加上級(jí)機(jī)構(gòu)組織的生物安全知識(shí)培訓(xùn)并取得證書（5）新入人員除通過(guò)以上各項(xiàng)考核后還需與具有工作經(jīng)驗(yàn)的資歷人員共同工作三個(gè)月方可獨(dú)立操作5.人員進(jìn)入批準(zhǔn)程序因特殊情況計(jì)劃進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員需提出書面申請(qǐng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。二人員培訓(xùn)考核制度1.目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的培

3、訓(xùn)考核2.適用范圍適用于生物安全涉及的所有工作人員3、人員培訓(xùn)考核制度3.1.實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)新工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：（1）相關(guān)檢驗(yàn)的國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊(cè)內(nèi)容。（2）實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。（3）個(gè)人防護(hù)方法。（4）實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)。（5）實(shí)驗(yàn)室消毒凈化的方法。3.2.實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格考試新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織考核,以保證工作人員掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能。通過(guò)考核

4、后，還須與有資格的工作人員一同工作3個(gè)月，才能獲得獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的正式資格。三．人員健康監(jiān)護(hù)制度81.目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康監(jiān)護(hù)2.適用范圍適用于生物安全涉及的所有工作人員3、人員健康監(jiān)護(hù)制度3.1工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)，每半年進(jìn)行一次HIV抗體復(fù)檢，并保留血樣一年以上。3.2工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次體檢，并將可能涉及生物安全危害的體檢結(jié)果存檔，以便判斷生物安全危害是否發(fā)生。3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員健康監(jiān)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括既往病史、檢測(cè)結(jié)果、免疫接種史等，以便對(duì)從事涉及生物安全危害人員的健康

5、狀況進(jìn)行跟蹤。3.4實(shí)驗(yàn)室工作人員的適合工作狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室：身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷；患發(fā)熱性疾病：感冒、上呼吸道感染；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作4小時(shí)以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。四．生物安全檢查制度1.目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證設(shè)備正常運(yùn)行。2.適用范圍適用于生物安全涉及的儀器設(shè)備（比如生物安全柜、放置試劑的冰箱等）3、生物安全檢查制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，每3個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測(cè)。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2個(gè)，放置試劑的冰箱內(nèi)冷藏箱每層放置平板

6、培養(yǎng)基1個(gè)，實(shí)驗(yàn)室4角和中間各放置1個(gè)，半污染區(qū)放置2個(gè)。將平皿敞開(kāi)5分鐘，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過(guò)2個(gè)，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行紫外線照射，污染部位用75%乙醇擦拭消毒。五．微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、適用范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度3.1微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。3.2科

7、內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)3.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。83.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。3.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后

8、，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。3.