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1、丁香普通粉與超微粉中丁香酚體外溶出度的比較【關鍵詞】丁香；高效液相色譜法；超微粉；溶出度 Abstract:ObjectiveTostudytheeffectofultramicrosmashtechnologyonexternaldissolutionrateofeugenicacidfrommonpoentsofgastro-intestineulatedbydissolutionmediummonpoinedbyblasketstirringmethodandHPLC.ResultsThelargestcumulativedissolutionofSuperfinepoul
2、ativedissolutionofmonpoicrosmashtechnologycanpromotethedissolutionofeugenicacidinFlosCaryophylli,andapplicationofultramicrosmashtechnologytoFlosCaryophylliisfeasibleandnecessary. Key，采用FF-6型倍力微粉機制備）?！ ?.2含量測定方法 2.2.1色譜條件AngilentHypersilODS2柱（4.6mm×250mm×5μm）；流動相：甲醇-水（60∶40）；柱溫：30℃；流速：1.0ml/m
3、in；檢測波長：280nm；進樣量：10μl?！ ?.2.2對照品溶液制備取丁香酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，做為丁香酚對照品貯備液。 2.2.4供試品溶液的制備精密吸取溶出介質(zhì)5ml，置10ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，即得供試品溶液?！ ?.2.5精密度實驗精密吸取對照品溶液，連續(xù)進樣6次，測定峰面積，RSD=0.86%，表明儀器精密度良好?！ ?.2.6穩(wěn)定性實驗取供試品溶液，每隔2h進樣測定1次，共進樣6次，測定峰面積，RSD＝1.28%。表明樣品溶液在10h內(nèi)測定穩(wěn)定?！ ?.3溶出實驗 2.3.1溶出介
4、質(zhì)制備模擬人體胃腸道中pH的變化情況，制備Ⅰ～Ⅳ4種溶出介質(zhì)。結果見表1。表1不同pH溶出介質(zhì)的組成（略） 2.3.2不同pH條件下丁香酚溶出度的測定分別取丁香普通粉、超微粉各3g，分別置于900mlⅠ號溶液中，采用轉(zhuǎn)籃法［5］，轉(zhuǎn)速120r/min，溫度（37±0.5）℃，定時取樣5ml，并迅速補充相同溫度的Ⅱ～Ⅳ號溶出介質(zhì)5ml，取出的樣品按“2.2.4”項下操作，測定出各時段溶出介質(zhì)中丁香酚的濃度，計算累積溶出百分率。結果見表2及圖1。表2丁香普通粉和超微粉在不同pH溶出介質(zhì)中的累積溶出百分率（略） 3小結 3.1溶出介質(zhì)的選擇為更好地模擬藥物在胃腸道中的轉(zhuǎn)運情況，實驗
5、參照文獻［6］，配制了不同pH值的緩沖液做為溶出介質(zhì)，設定依據(jù)為：藥物在胃內(nèi)停留時間約2h，小腸停留約4h。以期使藥物更接近在體內(nèi)的真實溶出狀況,準確評估藥物的溶出特性?！ ?.2實驗結果討論從表2的結果看出，丁香超微粉在模擬人體胃腸道溶出介質(zhì)中的最高累積溶出百分率（72.17%）較丁香粗粉（52.42%）提高了20%，證明超微粉碎的確可以大大提高丁香中丁香酚的的體外溶出度，這可能與丁香超微粉碎后形成的固體乳化結構有關。其原理和體內(nèi)的溶出情況在下一步實驗中進一步探討。 從圖1可以看出，丁香中丁香酚在溶出的起始階段（15～60min）有一個很快的釋放過程，隨后丁香的溶出漸漸平穩(wěn)，丁
6、香超微粉在2h后處于平穩(wěn)階段，丁香粗粉則在3h后處于平穩(wěn)階段，4h后溶液中的丁香酚濃度均有所下降。這與文獻報道［7］相一致，提示丁香在腸中會有部分破壞，因此宜在胃中快速溶出為好?！緟⒖嘉墨I】 ?。?］楊永美.超微粉碎技術在中藥領域的應用［J］.中國藥業(yè),2006,15(12):58. ［2］劉莉,徐新剛,代龍.川芎不同入藥形式的體外溶出與藥效學比較［J］.中成藥,2002,24(4):246. ?。?］司南,楊健,邊寶林.不同粒度麻杏石甘湯配方藥材超微粉中麻黃堿及偽麻黃堿的溶出率比較［J］.中國中藥雜志，2006,31(11):884. ?。?］李巧燕,李春華,林強.超微三七飲
7、片中皂苷的溶出動力學研究［J］.現(xiàn)代食品與藥品雜志,2007,17(2):27. ?。?］國家藥典委員會.中國藥典，Ⅱ部［S］.北京：化學工業(yè)出版社，2005：附錄XD,XC. ［6］古麗萍，張福琴，盛杰，等.不同pH條件下4種布洛芬制劑體外釋放度研究［J］.解放軍藥學學報，1999,15(5):48. ?。?］張純，趙陽，郭澄，等.兩種含丁香油制劑的體外溶出度測定［J］.北京針灸骨傷學院學報，2001,8(1):14.
