臨床藥理學(xué)--第1章 緒論

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1、安徽醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院臨床藥理學(xué)教案李俊教授2007-05-20第次課授課時間教案完成時間：課程名稱臨床藥理學(xué)年級專業(yè)、層次本科授課教師李俊專業(yè)技術(shù)職務(wù)教授授課方式（大、小班）大班學(xué)時3授課題目（章，節(jié)）第1章緒論基本教材或主要參考書1.臨床藥理學(xué)（第3版）2.生理學(xué)（第5版）3.生物化學(xué)（第5版）4.內(nèi)科學(xué)（第5版）教學(xué)目的與要求：1、了解臨床藥理學(xué)的概念、發(fā)展概況、主要研究內(nèi)容和主要職能，2、了解臨床藥理試驗設(shè)計的主要方法及其應(yīng)用3、了解新藥的臨床藥理評價4、掌握臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要內(nèi)容，大體內(nèi)容與時間安排，教學(xué)方法：第1節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況1學(xué)時講述、板書、穿插實例第2－3節(jié)臨

2、床藥理學(xué)研究的內(nèi)容、職能1學(xué)時講述、板書、穿插實例第4節(jié)新藥的臨床藥理評0.5學(xué)時講述、板書、穿插實例第5－6節(jié)臨床試驗方法學(xué)、道德要求0.5學(xué)時講述、板書、穿插實例教研室審閱意見：（教研室主任簽名）年月日基本內(nèi)容輔助手段和時間分配第1章緒論引言本章介紹了臨床藥理學(xué)的概念、發(fā)展概況、主要研究內(nèi)容和主要職能，圍繞著新藥的臨床藥理評價，簡述了臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要內(nèi)容。對臨床藥理試驗設(shè)計的主要方法及其應(yīng)用作了評述。此外，對于人體試驗的道德規(guī)范，人體試驗必須遵循的最高宗旨和根本原則也作了簡要闡述。臨床藥理學(xué)(clinicalpharmacology)是藥理學(xué)科的分支，是研究藥物在人體內(nèi)作

3、用規(guī)律和人體與藥物間相互作用過程的一門交叉學(xué)科。它以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥物代謝動力學(xué)(簡稱藥代動力學(xué)或藥動學(xué))、藥物效應(yīng)動方學(xué)(簡稱藥效學(xué))、毒副反應(yīng)的性質(zhì)和機(jī)制及藥物相互作用的規(guī)律等。目標(biāo)促進(jìn)醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合，指導(dǎo)臨床合理用藥，提高治療水平，推動醫(yī)學(xué)與藥理學(xué)發(fā)展主要任務(wù)①對新藥的有效性與安全性做出科學(xué)評價，通過血藥濃度監(jiān)測調(diào)整給藥方案，安全有效的使用藥物；②監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)，保障人民用藥安全；③通過醫(yī)療與會診，合理使用藥物，改善病人的治療。臨床藥理學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的醫(yī)療、教學(xué)與科研等不可忽視的一門學(xué)科，它的發(fā)展對我國的新藥開發(fā)、藥品管理、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)藥研究水平的提高也

4、起著十分重要的作用。第1節(jié)臨床藥理學(xué)發(fā)展概況1.國外臨床藥理學(xué)的發(fā)展簡介1.1.概述20世紀(jì)30年代提出臨床藥理學(xué)概念的，最近30多年來逐漸形成了一門獨(dú)立的學(xué)科。1947年美國首次授予臨床藥理學(xué)代表人物HarryCold教授為院士；1954年美國JohnHopkins大學(xué)建立了第一個臨床藥理室，并開始講授臨床藥理學(xué)課程。隨后，瑞典、日本和許多歐美國家也紛紛成立了臨床藥理學(xué)機(jī)構(gòu)，開設(shè)了臨床藥理學(xué)課程。10min重點解釋臨床藥理學(xué)的定義和任務(wù)20分鐘1972年瑞典卡羅林斯卡(Karolinska)醫(yī)學(xué)院附屬霍定(Huddings)醫(yī)院建立的臨床藥理室接納各國學(xué)者進(jìn)修，被分別譽(yù)為“國際臨床藥理室

5、”和“國際藥理培訓(xùn)中心”。1.1.機(jī)構(gòu)建設(shè)及國際會議1967年意大利于在歐洲第一個成立了全國臨床藥理學(xué)會1971年美國也正式成立了臨床藥理學(xué)會。國際藥理聯(lián)合會(1UPHAR)為了促進(jìn)臨床藥理學(xué)的發(fā)展特地建立了臨床藥理專業(yè)組。1980年在英國倫敦召開了第一屆國際臨床藥理學(xué)與治療學(xué)會議1983年和1986年分別在美國華盛頓和瑞典斯德哥爾摩召開了第二屆和第三屆國際臨床藥理學(xué)與治療學(xué)會議。以后大約3年召開一次國際臨床藥理學(xué)與治療學(xué)會議。其內(nèi)容涉及各系統(tǒng)疾病的藥物治療、臨床藥理學(xué)研究設(shè)計及合理用藥、不良反應(yīng)監(jiān)察等十多個研究領(lǐng)域，說明臨床藥理學(xué)領(lǐng)域發(fā)展迅速，研究隊伍不斷壯大。2.我國臨床藥理學(xué)的發(fā)展簡

6、介1961年秋于上海舉行了以“尋找新藥的理論基礎(chǔ)和臨床實際”為題的學(xué)術(shù)討論會，強(qiáng)烈呼吁在國內(nèi)建立臨床藥理學(xué)科。1979年7月，在北京舉行了第一屆“全國臨床藥理專題討論會”但由于領(lǐng)導(dǎo)重視，藥理專業(yè)人員、臨床工作者及相關(guān)學(xué)科專業(yè)人員的介入，我國臨床藥理學(xué)在很多方面發(fā)展迅速，具體表現(xiàn)在以下幾方面：①建立了臨床藥理研究機(jī)構(gòu)1980年衛(wèi)生部在北京醫(yī)學(xué)院成立臨床藥理研究所，并確定湖南醫(yī)學(xué)院為全國臨床藥理培訓(xùn)中心。1984年衛(wèi)生部又相繼在北京、上海、廣州等醫(yī)學(xué)院校內(nèi)建立臨床藥理培訓(xùn)中心，承擔(dān)臨床藥理醫(yī)生的專業(yè)培訓(xùn)任務(wù)，1980年以來全國先后在北京、上海、廣州、武漢、安徽、浙江、四川、天津、湖南、江蘇等地

7、的醫(yī)學(xué)院校、綜合醫(yī)院、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)內(nèi)籌建了多種類型的臨床藥理研究或教學(xué)組織機(jī)構(gòu)，在全國或地方學(xué)術(shù)團(tuán)體內(nèi)起著推動與促進(jìn)作用。②介紹我校臨床藥理學(xué)的發(fā)展情況建立了臨床藥理學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，出版了臨床藥理學(xué)專著、開展臨床藥理學(xué)術(shù)交流活動1982年在北京成立了“中國藥學(xué)會藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會”，現(xiàn)已成為中國藥理學(xué)會二級分會，即中國藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會。出版著作：《臨床藥理學(xué)》(上、下冊，徐叔云等主編)《臨床藥理學(xué)》(李家泰主