臨床藥理學第1章 緒論

臨床藥理學第1章 緒論

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1、安徽醫(yī)科大學歡迎各位專家、老師指導!臨床藥理學安徽醫(yī)科大學藥學院第1章緒論引言臨床藥理學的概念、發(fā)展概況、主要研究內容和主要職能簡述了臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要內容對臨床藥理試驗設計的主要方法及其應用作了評述簡要闡述人體試驗必須遵循的最高宗旨和根本原則臨床藥理學(clinicalpharmacology)概念:是藥理學科的分支,是研究藥物在人體內作用規(guī)律和人體與藥物間相互作用過程的一門交叉學科。它以藥理學與臨床醫(yī)學為基礎,闡述藥物代謝動力學(簡稱藥代動力學或藥動學)、藥物效應動方學(簡稱藥效學)、毒副反應的性質和機制及藥物相互作用的規(guī)律等。促進醫(yī)藥結合基礎與臨床結合指導臨床合

2、理用藥推動醫(yī)學與藥理學發(fā)展目標主要任務對新藥的有效性與安全性做出科學評價,通過血藥濃度監(jiān)測調整給藥方案,安全有效的使用藥物;監(jiān)察上市后藥物不良反應,保障人民用藥安全;通過醫(yī)療與會診,合理使用藥物,改善病人的治療。藥物機體藥物效應動力學(藥效學,藥效動力學)藥物代謝動力學(藥動學,藥代動力學)作用、作用機理吸收、分布、代謝、排泄靶點結合藥物機體生理、生化功能或形態(tài)的變化效應藥理作用(action)作用機制(actionmechanism)興奮exicitation抑制inhibition第1節(jié)臨床藥理學發(fā)展概況國外臨床藥理學的發(fā)展簡介我國臨床藥理學的發(fā)展簡介國外臨床藥理學的發(fā)展簡介

3、概述20世紀30年代提出臨床藥理學概念1947年美國首次授予臨床藥理學代表人物HarryCold教授為院士1954年JohnHopkins大學建立第一個臨床藥理室1972年瑞典卡羅林斯卡(Karolinska)醫(yī)學院附屬霍定(Huddings)醫(yī)院建立的臨床藥理室接納各國學者進修1967年意大利于在歐洲第一個成立了全國臨床藥理學會1971年美國也正式成立了臨床藥理學會國際藥理聯(lián)合會(IUPHAR)為了促進臨床藥理學的發(fā)展特地建立了臨床藥理專業(yè)組。機構建設及國際會議1980年在英國倫敦召開了第一屆國際臨床藥理學與治療學會議1983年和1986年分別在美國華盛頓和瑞典斯德哥爾摩召開了

4、第二屆和第三屆國際臨床藥理學與治療學會議以后大約3年召開一次國際臨床藥理學與治療學會議我國臨床藥理學的發(fā)展簡介建立臨床藥理研究機構建立學術機構、出版專著、開展學術交流活動建立藥物臨床研究基地1、建立了臨床藥理研究機構1980年衛(wèi)生部在北京醫(yī)學院成立臨床藥理研究所1984年衛(wèi)生部相繼建立臨床藥理培訓中心1980年以來全國先后在北京、上海、安徽、江蘇等地的籌建臨床藥理研究或教學組織機構2、建立學術機構、出版專著、開展學術交流活動1982年在北京成立了“中國藥學會藥理學會臨床藥理專業(yè)委員會”,現(xiàn)已成為中國藥理學會二級分會,即中國藥理學會臨床藥理專業(yè)委員會。出版著作:《臨床藥理學》(上、

5、下冊,徐叔云等主編)《臨床藥理學》(李家泰主編)《臨床藥理學》(徐叔云主編)1985年經國家科委批準《中國臨床藥理學雜志》創(chuàng)刊。自1979年以來,先后舉行了7次全國性的臨床藥理學術研討會。3、建立藥物臨床研究基地衛(wèi)生部自1983年以來先后三批在全國研究力量較強、人員素質較高、技術設備較好的臨床研究機構,組建了多個衛(wèi)生部臨床藥理基地。國家藥物臨床研究基地的建立,匯集了藥理學、臨床醫(yī)學、藥學、化學、數(shù)學、生物統(tǒng)計等鄰近學科的專業(yè)人員到臨床藥理的研究中來,形成了一支相當活躍的臨床藥理專業(yè)隊伍。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,逐步修訂與補充原衛(wèi)生部藥政局建立的法規(guī)與技術指導原則,組建了藥品審評

6、專家?guī)?。?節(jié)臨床藥理學研究的內容藥效學研究藥動學與生物利用度研究毒理學研究臨床試驗藥物相互作用研究1、藥效學(pharmacodynamics)研究定義:研究藥物對人體(包括老、幼、正常人與病人)生理與生化功能的影響和臨床效應,以及藥物的作用原理。簡言之,即研究藥物對人體的影響。藥效學研究目的:確定人體的治療劑量,以便在每個病人身上能得到最大的療效和最少的副作用;觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關系。lowhightoxicterminationdurationonsetTherapeuticresponseSignsoftoxicityNoidentifiablere

7、sponseDrugconcentrationatbloodplasma時量(效)曲線:藥物的血漿濃度(或藥效)隨時間的推移而發(fā)生變化的曲線.time最高安全濃度最小有效濃度血藥濃度時間03691215182124量反應量效曲線ECminEC50Emax效價效能2、藥動學(pharmacokinetics)與 生物利用度(bioavailability)研究藥動學研究藥物在正常人與患者體內的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性簡言之,即研究機體對藥物的處理。通常用房室模型進行模擬。3C

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