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《便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)分析［摘要］目的探討POCT血糖儀的使用情況，確保POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法自2013年1月一12月對(duì)全院各病區(qū)共22臺(tái)血糖儀與日立全自動(dòng)生化分析儀(7600-020型)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果比對(duì)后發(fā)現(xiàn)血糖儀測(cè)定的結(jié)果誤差較大，有4臺(tái)血糖儀不符合要求。通過整改，第二次比對(duì)22臺(tái)血糖儀各水平濃度全部合格；各病區(qū)POCT血糖儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性明顯提高。結(jié)論建立完善的POCT血糖儀質(zhì)量管理體系文件，并重視對(duì)臨床非檢驗(yàn)操作者的培訓(xùn)，且定期對(duì)全院各病區(qū)POCT血糖儀與檢驗(yàn)科生化分析儀的血糖測(cè)定結(jié)果進(jìn)
2、行比對(duì)和分析，能有效提高臨床科室POCT血糖儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。［關(guān)鍵詞］POCT血糖儀；比對(duì)試驗(yàn)；準(zhǔn)確性［中圖分類號(hào)］R4［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A［文章編號(hào)］1674-0742(2015)01(C)-0172-03便攜式血糖儀(pointofcareoftesting,POCT)由于其體積小、攜帶方便、便于操作、血液用量少、檢測(cè)快速及非專業(yè)人員可操作等特點(diǎn)，一直被被廣泛應(yīng)用在臨床科室血糖的快速測(cè)定，成為了監(jiān)測(cè)血糖的重要手段，也是糖尿病患者血糖監(jiān)測(cè)及療效觀察的重要方法。但由于實(shí)際工作中，POCT血糖儀分布于醫(yī)院各病區(qū)且缺少完善的質(zhì)量控制體系，其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度很難保證。為創(chuàng)
3、建三級(jí)甲等醫(yī)院和貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作管理規(guī)范（試行）》要求［1］，自2013年1月一2013年12月，該院對(duì)臨床22個(gè)科室的POCT血糖儀與檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行了比對(duì)分析，旨在了解POCT血糖儀的應(yīng)用情況，提高其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1一般資料血糖儀為穩(wěn)豪型血糖儀，使用配套試紙條和質(zhì)控品。日立全自動(dòng)生化分析儀，試劑為葡萄糖氧化酶法試劑盒，由RANDOX復(fù)合校準(zhǔn)品定標(biāo)，室內(nèi)質(zhì)控品為BIO-RAD質(zhì)控品，并參加安徽省和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)。使用SysmexXT-4000i血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀進(jìn)行檢測(cè)血細(xì)胞壓積（H
4、CT）。1.2樣品準(zhǔn)備選擇HCT在正常范圍（35%?55%），血糖濃度（生化儀檢測(cè)）在4.2?6.7mmol/L（低值）、6.7?11.1mmol/L（中值）、11.1?16.6mmol/L（高值）的患者，抽取乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-2K）和氟化鈉抗凝全血各1份。血糖儀直接用EDTA-2K抗凝全血測(cè)定，生化儀使用氟化鈉抗凝血漿。1.3方法1.3.1樣本測(cè)定以O(shè)A系統(tǒng)通知全院使用血糖儀的科室派本科室操作血糖儀熟練的人員，攜本科室血糖儀及其配套試紙到檢驗(yàn)科四樓大廳，按照操作規(guī)程對(duì)3個(gè)水平濃度全血標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定，同時(shí)用在生化分析儀上測(cè)定血漿葡萄糖，每份樣本測(cè)2次取均值，
5、且在0.5h內(nèi)完成。1.3.2判斷規(guī)則參照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）2002年發(fā)布的醫(yī)院內(nèi)葡萄糖POCT的應(yīng)用準(zhǔn)則C30-A文件要求［2］，血糖儀測(cè)定值＞4.20mmol/L時(shí)，與醫(yī)院檢驗(yàn)科之間的差異應(yīng)0.95。以該標(biāo)準(zhǔn)為判斷準(zhǔn)則，如符合要求判斷為合格，不符合判斷為不合格。1.4統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSSI7.0軟件，計(jì)算均值、偏倚（與生化儀相比）。2結(jié)果2.13份樣本兩次血漿葡萄糖濃度（生化儀測(cè)定）分別為6.64、9.49、13.77mmol八，4.79、7.99、11.69mmol/L，兩次比對(duì)血糖儀結(jié)果低值平均偏差為-12.75%和-10.0
6、9%，中值平均偏差-12.23%和-1.81%，高值平均偏差-5.78%和-6.19%。見表1。2.2第二次比對(duì)偏差結(jié)果比第一次有明顯下降。見表2。2.3按照NCCLS2002年發(fā)布的葡萄糖POCT應(yīng)用準(zhǔn)則的要求，血糖儀測(cè)定值＞4.20mmol/L時(shí)，與醫(yī)院檢驗(yàn)部門之間的差異應(yīng)為加強(qiáng)血糖儀的管理，該院醫(yī)務(wù)科制定了POCT血糖儀的管理規(guī)范：（1）醫(yī)院成立POCT委員會(huì)（含院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、臨床科室、檢驗(yàn)科人員）；（2）POCT操作醫(yī)護(hù)人員須經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方能從事臨床血糖儀的操作；（3）建立血糖儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），并邀請(qǐng)強(qiáng)生公司工程師定期來該院授課；（
7、4）制定血糖儀室內(nèi)質(zhì)量控制程序，按檢測(cè)頻次進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，并做好記錄；（5）內(nèi)分泌科參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)；（6）定期實(shí)施血糖儀的比對(duì)工作（每年的6、12月份）;（7）全院統(tǒng)一使用同一品牌的血糖儀。［參考文獻(xiàn)］［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀的管理和臨床操作管理規(guī)范（試行）［S］.北京:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2010.[2]NationalCommitteeforClincalLaboratoryStandards.Ancillary(bedside)bloodglucosetestinginacuteandchroniccare
