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1、(POCT)血糖儀與大生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)趙存娥魏鴻淵李紅梅張雷(內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河人民醫(yī)院檢驗(yàn)科內(nèi)蒙古巴彥淖爾015000)【中圖分類號(hào)JR197.39【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-5085(2013)21-0203-02【摘要】目的以實(shí)驗(yàn)室大型?；治鰞x辭為參考方法作比對(duì)，對(duì)臨河人民醫(yī)院6臺(tái)達(dá)樂(lè)2208即時(shí)床旁診斷(POCT)血糖儀檢測(cè)的精密度和準(zhǔn)確度進(jìn)行測(cè)試。方法用POCT血糖儀對(duì)門診和病房患者末梢血標(biāo)木進(jìn)行血糖測(cè)定。結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室大?；瘍x靜脈血血糖測(cè)試結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，在精密度和準(zhǔn)確度上按照2008年衛(wèi)牛部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管
2、理和臨床操作規(guī)范(試行)》辦法，準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí),至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)。精確度要求，不同日期測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)應(yīng)當(dāng)不超過(guò)0.42%mmol/L和變異系數(shù)(CV%)應(yīng)當(dāng)不超過(guò)7.5%。結(jié)果6臺(tái)血糖儀有1臺(tái)不合格，其他5臺(tái)均符合要求。結(jié)論全院各科必須建立健全POCT血糖儀臨床使用管理規(guī)程，建立
3、血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系，做好室內(nèi)質(zhì)控，并要定期與檢驗(yàn)科大生化分析儀進(jìn)行比對(duì)。以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性?！娟P(guān)鍵詞】大型生化分析儀(POCT)血糖儀比對(duì)便攜式血糖儀以操作簡(jiǎn)便，需血量少，隨時(shí)可以自己操作等特點(diǎn)，被越來(lái)越多的人使用。但(POCT)血糖儀測(cè)得是末梢血血糖，需血量少，受多種因素影響。為了規(guī)范(POCT)血糖儀的管理，評(píng)價(jià)血糖儀的準(zhǔn)確性，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范》(試行)辦法，定期對(duì)全院各科室血糖儀與檢驗(yàn)科羅氏p?800牛化分析儀的血糖結(jié)果進(jìn)行比對(duì)和分析，現(xiàn)報(bào)告如下：1材料和方法1.1儀器韓國(guó)i-SENS,lnc公司牛產(chǎn)
4、的達(dá)樂(lè)2208血糖儀；美國(guó)羅氏公司生產(chǎn)的P-800生化分析儀。1.2試劑血糖儀用配套CareSens試條和質(zhì)控液；P-800用原廠配套試劑盒和質(zhì)控液、定標(biāo)液。1.3標(biāo)本門診及住院患者共25例。1.4方法順利采取每位受試者手指末梢血1滴于血糖檢測(cè)儀上，記錄血糖檢測(cè)值；立即采集靜脈血2ml于肝素鋰抗凝管內(nèi)，分離血漿，用P-800生化分析儀檢測(cè)血糖值；兩標(biāo)本間隔吋間均在30分鐘內(nèi)完成。根據(jù)2008年衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》辦法，準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果當(dāng)血糖濃度V4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)
5、結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi),當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí),至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)，且100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)間。2測(cè)得數(shù)據(jù)見各表表13結(jié)果由以上2個(gè)表可見，血糖濃度<4.2mmol/L吋，各科血糖儀與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果100%在±0.83mmol/L范圍內(nèi)，血糖濃度≥4.2mmol/L口寸，內(nèi)分泌科血糖儀與生化分析儀只有79.1%檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)，超出國(guó)家規(guī)定的至少95%檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)，應(yīng)該淘汰，其他5
6、臺(tái)血糖儀至少95%檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)，符合國(guó)家規(guī)定，可以使用。4討論達(dá)樂(lè)2208血糖儀用末梢血測(cè)血糖，紅細(xì)胞壓枳過(guò)高或過(guò)低（紅細(xì)胞壓積超過(guò)60%或低于20%）可能造成不準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果；新生兒、孕婦、嚴(yán)重貧血病人以及嚴(yán)重脫水病人的測(cè)量結(jié)果極易不準(zhǔn)確；另外由于達(dá)樂(lè)2208血糖儀只能用末梢血測(cè)血糖，與生化分析儀比對(duì)時(shí)，標(biāo)本不能按要求取足高、中、低所有濃度的標(biāo)本，所以盡管便攜式血糖儀使用方便，測(cè)試范圍是l.l-33.3mmol/L(20-600mg/dL),但仍建議臨床一旦遇到血糖<2.0mmol/l或>20.0mmol/l吋
7、，盡量用靜脈血測(cè)血糖。XL不能用于診斷。還必須建立健全POCT血糖儀臨床使用管理規(guī)程，建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系，做好室內(nèi)質(zhì)控，并要定期與檢驗(yàn)科大生化分析儀進(jìn)行比對(duì)。以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。參考文獻(xiàn)⑴周良瓊，張志倫，王亞蘭，蒲曉允?末梢血快速血糖儀與生化分析儀測(cè)定血糖的比對(duì)分析[J]?國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，20□年17期.⑵熊軍，龍聰，郭輝?快速血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖結(jié)果的比較[J]?檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011年21期.
