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1、POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果的比對郭立新(遼寧省新民市人民醫(yī)院檢驗科110300)【摘要】目的：分析調(diào)查便攜式血糖儀測試性能，與全自動生化分析儀比對結(jié)果進(jìn)行分析。方法：用配套質(zhì)控品對2臺儀器進(jìn)行日常質(zhì)控品檢測，確保儀器工作正常。并對20份靜脈全血和血漿進(jìn)行血糖測定，然后對比結(jié)果，得出相關(guān)性。結(jié)論：POCT血糖儀經(jīng)規(guī)范化操作和校準(zhǔn)措施后，可以用于糖尿病的篩查及糖尿病患者的血糖監(jiān)測。【關(guān)鍵詞】POCT血糖儀全自動生化分析儀性能比較【中圖分類號】R446.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-5085(2014)21-0167
2、-01目前，便攜式血糖儀(pointofcaretesting,POCT)由于具有快捷、簡便、不受場地限制等優(yōu)點，已廣泛應(yīng)用于臨床，便于醫(yī)生快速了解糖尿病患者病情及患者自我監(jiān)測血糖。木文將POCT血糖儀與檢驗科全自動生化儀監(jiān)測血糖的結(jié)果進(jìn)行比對，以探討其準(zhǔn)確性，為臨床合理解釋和應(yīng)用提供依據(jù)。為落實衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》，我們對木院常用的POCT血糖儀的檢測結(jié)果與全自動生化分析儀的結(jié)果進(jìn)行比對分析，評價兩者之間的一致性。1材料和方法1.1標(biāo)木我院2013年下半年門診和住院患者的靜脈抗凝血，全血無脂血、
3、溶血及黃疽，共計20例空腹血參加比對試驗。1.2儀器和試劑強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀及隨機(jī)試紙條。OlympusAU400生化分析儀及配套試驗前各款POCT血糖儀均經(jīng)過校準(zhǔn)，OlympusAU400生化分析儀參加遼寧省室間質(zhì)評，成繢優(yōu)良，室內(nèi)質(zhì)控在控。1.3方法1.3.1試驗標(biāo)本的檢測分別采取20人肘部靜脈血，混勻靜脈抗凝血，先取適量全血用于血糖儀檢測，剩余血樣15min內(nèi)離心分離血漿，30min內(nèi)用全自動生化分析儀完成血漿葡萄糖測試。記錄結(jié)果，兩種檢測必須在同一吋間進(jìn)行。1.3.2統(tǒng)計學(xué)方法檢測結(jié)果均以x-&plUSmn;S表示，數(shù)據(jù)用SPS
4、S10.0統(tǒng)計分析軟件統(tǒng)計處理，相關(guān)分析采用Pearson相關(guān)分析，組間比較采用配對t檢驗。1結(jié)果2.1血糖儀與生化分析儀結(jié)果的相關(guān)性分析比較檢測系統(tǒng)(OlympusAU400)測定血漿葡萄糖結(jié)果為X，POCT血糖儀測定全血葡萄糖結(jié)果為丫，結(jié)果如表1所示。相關(guān)系數(shù)均大于0.9964表1:血糖儀與生化分析儀結(jié)果分析AU400測定結(jié)果X血糖儀測定結(jié)果丫均值標(biāo)準(zhǔn)差均值標(biāo)準(zhǔn)差6.20.0216.50.026線性相關(guān)系數(shù)r>0.992.2血糖儀與生化分析儀結(jié)果的比較經(jīng)配對t檢驗，強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀的血糖檢測結(jié)果為6.5,生化分析儀的血糖監(jiān)測
5、結(jié)果為6.2,兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t為0.1064,P>0.05)o2討論快速血糖儀(丫)和比較檢測系統(tǒng)(X)的測定結(jié)果相關(guān)性研究顯示，兩者之間的r值均大于0.975,說明兩方法檢測結(jié)果有良好相關(guān)性，配對t檢驗顯示，血糖儀的檢測結(jié)果與生化分析儀無明顯差異。這說明血糖儀完全適合臨床。美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會2001年發(fā)布的葡萄糖POCT的應(yīng)用準(zhǔn)則指出[1]:POCT血糖儀的測定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)-以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求血糖儀測定值大于4.2mmol/L吋，與醫(yī)院檢驗科生化分析儀測定結(jié)果之間的差異應(yīng)小于20%,血糖儀測定值小于4
6、.2mmol/L吋，差異應(yīng)小于0.83mmol/L。衛(wèi)生部規(guī)范對準(zhǔn)確度的要求與此準(zhǔn)則相同，本文評價的POCT滿足此要求。影響血糖儀檢測的因素很多，包括溫度、濕度、取血方法、試紙條的批號等，一定要定期校準(zhǔn)和比對。本研究比對的是靜脈血和血漿，對于末梢血，一定要加強(qiáng)對取血操作的規(guī)范化培訓(xùn)，減少由于血液成分改變帶來的變異。冋吋應(yīng)認(rèn)識到，POCT血糖儀只適合于糖尿病的治療監(jiān)測，在馬愛群主編的《內(nèi)科學(xué)》中主張用血清和血漿測得的血糖值作為診斷標(biāo)準(zhǔn)［2】，因此血糖儀并不能替代檢驗科的葡萄糖檢驗。POCT0前大量砬用于糖尿病監(jiān)測及療效觀察、患者家中血糖的自
7、我監(jiān)測。POCT的操作者多為非檢驗人員，缺少冇效的質(zhì)量控制措施，POCT結(jié)果易受外界因素干擾，加之不同廠家的產(chǎn)品測定原理不同，儀器本身造成的結(jié)果差異較大［3】。血糖儀受測定范圍限制，過高或過低值不能準(zhǔn)確顯示，只能用于糖尿病治療監(jiān)測，并不能代替檢驗科葡萄糖檢驗。［4］我院根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)范對在用的POCT進(jìn)行質(zhì)量管理，以使POCT更好地發(fā)揮蘇效用。使用快速血糖儀要經(jīng)常與實驗室全自動生化分析儀檢測結(jié)果比對分析。參考文獻(xiàn)［l］WhifleyRJ，SantrachPJ，PhillipsDL.Establishingaqualitymanagemen
8、tsystemforunitusetestingbasedonNCCLSproposedguideline(EP18-P)［J］.ClinChimActa,2001，307(12):145-1
