肝康膠囊治療脂肪肝70例臨床觀察

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1、肝康膠囊治療脂肪肝70例臨床觀察【摘要】目的：觀察肝康膠囊治療脂肪肝的臨床療效。方法：確診病例分為治療組70例，對照組50例。治療組服肝康膠囊，對照組予脂必妥口服。結(jié)果:2組綜合療效分別為90%和66%；肝功能、血脂變化比較，治療組均明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論：肝康膠囊有明顯的降脂、降酶作用。【關(guān)鍵詞】脂肪肝／中醫(yī)藥療法；肝康膠囊／治療應(yīng)用；理氣；滋陰脂肪肝是一種多病因引起的獲得性疾病，當(dāng)肝合成游離脂肪酸增多及轉(zhuǎn)運(yùn)入血的能力下降或肝臟甘油三酯轉(zhuǎn)運(yùn)障礙時，肝內(nèi)脂肪積聚超過5%時則導(dǎo)致脂肪肝。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，近年來,隨著人們生活習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變以及B超診斷技術(shù)的提高，脂肪

2、肝的發(fā)病率日益提高,嚴(yán)重威脅現(xiàn)代人類身體健康。我們課題組自2003年1月-2005年6月，運(yùn)用自制的肝康膠囊治療脂肪肝，療效滿意，現(xiàn)報告如下。1一般資料1.1病例來源全部病例均為我院中醫(yī)門診脂肪肝患者，隨機(jī)將病人分為2組。治療組70例中男54例，女16例。年齡26-58歲，平均（32±13.2）歲。病程最短3個月，最長10年，平均（6.6±3.2）年。其中肥胖者38例，有嗜酒史者44例，有高脂血癥者50例，有糖尿病者8例；對照組50例中男39例，女11例。年齡25-59歲，平均（33±12.8）歲。病程最短2個月，最長10年，平均（6.8±3.0）年。其中肥胖者26

3、例，有嗜酒史者3例，有高脂血癥者36例，有糖尿病史者6例。治療前2組患者性別、年齡、病程及病情輕重對比經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異。1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)①不同程度的納差、乏力、肝區(qū)隱痛不適；②肝功能檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γGT)不同程度升高；③血脂升高，總膽固醇(TC)＞6.00mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.65mmol/L；④B超檢查依據(jù)脂肪肝的診斷符合脂肪肝標(biāo)準(zhǔn)［1］；⑤乙肝病毒(HBV)等病毒標(biāo)志物陰性。1.2.2病例標(biāo)準(zhǔn)1.2.2.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)①符合本研究計劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；②受試者年齡限定在25

4、-60周歲，性別不限；③肝功能檢查ALT、AST均＜200u/L。1.2.2.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥和剔除標(biāo)準(zhǔn))①各種類型的病毒性肝炎和藥物性肝損害；②年齡25歲以下、60歲以上者；③2周內(nèi)曾服用降脂藥物或其他保肝藥者；④試驗療程未結(jié)束，由于其他原因退出試驗者。2治療方法2.1治療組服用肝康膠囊。藥物組成：茯苓400g，白術(shù)400g，枳殼300g，郁金300g，丹參600g，決明子600g，山楂600g，枸杞子600g，半夏400g，五味子500g，甘草300g。以上藥物加水煎煮3次，第1次1.5h，第2、3次各1h，濾過，濃縮至相對密度為1.2-1.3，得清

5、膏，低溫干燥，粉碎為粉末，呈棕黃色，過篩，裝入膠囊，每粒含生藥0.45g，由山東省金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院中藥制劑室生產(chǎn)。3粒／次，3次／d。2.2對照組給予脂必妥(由成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)，0.35g/片)，3片／次，3次／d。2組均服藥1個月為1療程，服藥期間均給予同樣的飲食指導(dǎo)。3觀察指標(biāo)3.1安全性指標(biāo)(1)一般體檢項目，血、尿、便常規(guī)，心電圖。(2)肝功能(ALT、AST、γGT)、腎功能(肌酐、尿素氮)。3.2療效性觀察指標(biāo)(1)臨床癥狀、體征變化。(2)實驗室檢查及B超圖像(包括肝功:ALT、AST、γGT；血脂：TC、TG、HDLC、LDLC；B超圖像

6、：深部回聲、血管紋理、肝臟大小)。4療效觀察4.1療效標(biāo)準(zhǔn)療效評定參照1993年衛(wèi)生部藥政局制訂的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，結(jié)合肝臟B超檢查。臨床治愈：癥狀及體征完全消失，B超檢查顯示肝臟聲像圖正常，肝功(ALT、AST、γGT)恢復(fù)正常，血脂降至正常范圍；顯效：癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)、B超示肝臟形態(tài)好轉(zhuǎn)，回聲衰減明顯減輕，血脂有明顯下降。有效：癥狀及體征有所好轉(zhuǎn)，B超顯示聲像圖好轉(zhuǎn)，血脂有所改善。無效：癥狀及體征無改善或加重，B超聲像圖無變化，血脂無改善。4.2統(tǒng)計學(xué)處理方法計量數(shù)據(jù)用t檢驗，率的比例用χ2檢驗。4.3結(jié)果4.3.1綜合療效臨床治愈、顯效、有效、無效

7、例數(shù)，治療組分別為16、36、11、7例，對照組分別為6、8、19、17例。治療組總有效率為90%，優(yōu)于對照組的66%(P＜0.05)。4.3.22組患者治療前后肝功能測定結(jié)果見表1。4.3.32組治療前后血脂測定結(jié)果比較見表2。4.3.4安全性指標(biāo)觀察所有病例治療前后血、尿、便常規(guī)，腎功能、心電圖均無異常改變。治療組5例、對照組4例病人服藥后曾發(fā)生胃腸道反應(yīng)，改變服藥方式后癥狀即消失，未中斷治療。4.3.5退出、剔除病例分析剔除病例共10例，治療組6例，對照組4例。其中治療組2例在服藥2周后加服降脂藥非諾貝特0.1，每日3次，故剔除。其余6例均為初診后未來復(fù)診