加味柴平顆粒劑提取工藝研究

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1、加味柴平顆粒劑提取工藝研究潘金輝　陳越　彭鎮(zhèn)耀　郭勝　陳振輝【摘要】　　目的：研究加味柴平顆粒劑的提取工藝，為確定其療效提供依據(jù)。方法：采用正交設(shè)計，以黃芩苷轉(zhuǎn)移率及干浸膏收率為考察指標(biāo)，考察乙醇濃度、提取時間，提取次數(shù)和乙醇加入量4個因素對提取的影響。結(jié)果：經(jīng)綜合分析，最佳的提取工藝條件是：A2B3C3即加11倍65%乙醇，回流提取2次,每次2h。結(jié)論：該項提取工藝條件穩(wěn)定、合理，且可降低生產(chǎn)成本，為制劑大生產(chǎn)提供依據(jù)。【關(guān)鍵詞】加味柴平顆粒劑；正交試驗；提取工藝；黃芩苷　　加味柴平散是我院省級名老中醫(yī)臨床驗方，由于臨

2、床效果好，深受廣大患者的歡迎，為便于患者的使用，考慮新劑型開發(fā)成顆粒劑，便于患者的攜帶、使用、存放。我們以黃芩苷轉(zhuǎn)移率及干浸膏收率為考察因素進(jìn)行工藝研究。通過正交試驗對工藝條件進(jìn)行優(yōu)化，選擇合理的提取工藝條件?！　?試劑與儀器　　　日木島津C5930薄層掃描儀(日木島津),MA110型電子分析天平(上海第二天平儀器廠),2K82B型減壓干燥箱(上海實驗儀器總廠)，TN1008型托盤扭力天平(上海第一天平儀器廠)。黃芩苷對照品(批號:120614200512，由中國藥品生物制品檢定所提供);黃芩、柴胡、甘草等均由湛

3、江第一中醫(yī)院藥劑科提供。其余試劑由湛江市吉民藥業(yè)有限公司提供?！　?試驗方法與結(jié)果　　　　為進(jìn)行正交試驗研究，我們對影響提取的主要因素：乙醇濃度、提取時間、加水量、提取次數(shù)等工藝條件進(jìn)行初選。查閱與上述藥材提取的相關(guān)資料，提取工藝條件：乙醇濃度50%-85%，醇量5-11倍量，提取次數(shù)2-3次，提取時間2-4h。以上述工藝條件進(jìn)行初選工藝研究。　　2.1乙醇濃度對干浸膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移率的影響由于提取工藝條件未明確，選擇合適的提取溶劑成為關(guān)鍵。所以，本實驗：藥材粉碎成粗粉，11(4，4，3)倍醇量，回流提取3次，4(1.

4、5，1.5，1)h的工藝來確定乙醇濃度實驗。方法：取同批號的藥材(含黃芩苷9.6%)，粉碎成粗粉，每組0.5個處方量共240g，各取5組，分別加入11(4，4，3)倍不同濃度的乙醇(55%、65%、75%、85%、95%)，回流提取3次,第1、2次每次1.5h，第3次1h；合并，濾過，取樣測定黃芩苷的含量及其干浸膏量，并計算，實驗結(jié)果見表1?！　”?乙醇濃度對干膏收率及黃芩苷的提取的影響（略）　　實驗結(jié)果顯示：乙醇濃度為：55%-75%時，黃芩苷轉(zhuǎn)移率最高，乙醇濃度大于75%，黃芩苷的轉(zhuǎn)移率基本不變。因此，初步選擇乙醇濃

5、度為：55%-75%。　　2.2提取次數(shù)對干膏收率及黃芩苷的轉(zhuǎn)移率的影響方法：取0.5個處方量(丸劑)的醇提藥材(茜草等16味藥材，其中，牛蒡子含黃芩苷9.6%)共390g，粉碎成粗粉，分別加入4，4，3，3倍65%乙醇，回流提取4次，共5(1.5，1.5，1，1)h，分別濾過，取樣測定黃芩苷的含量及測定其干浸膏量，并計算，實驗結(jié)果見表2?！　”?提取次數(shù)對干膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移率的影響（略）　　實驗結(jié)果顯示：2次提取已基本將黃芩苷完全提取，且浸膏收率也達(dá)到4次提取的96%以上，因此，工藝的提取次數(shù)確定為：2次回流提取?！?/p>

6、　2.3提取時間對干膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移率的影響方法：取同批號的醇提藥材(人參等4味藥材，其中，黃芩含黃芩苷9.6%)，每組0.5個處方量共240g，分取5組，分別粉碎成粗粉，各加入9(5，4)倍的65%乙醇(由提取次的實驗中:8倍醇量，2次回流提取，已基本將黃芩苷完全提取，因此，以9倍乙醇量進(jìn)行以下實驗)，分別按2.5(1.5，1)、3(1.5，1.5)、3.5(2，1.5)、4(2，2)，4.5(2.5，2)h回流提取2次，合并，濾過，取樣測定黃芩苷的含量及測定其干浸膏量，見表3?！　”?提取時間對干膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移

7、率的影響（略）　　實驗結(jié)果顯示：隨著提取時間的增加，干浸膏收率、黃芩苷轉(zhuǎn)移率均升高；回流時間達(dá)到4h后，干浸膏收率、黃芩苷轉(zhuǎn)移率均無明顯變化，因此，選擇提取時間為：3-4h?！　?.4乙醇加入量對干膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移率的影響方法：取同批號的醇提藥材(人參等4味藥材，其中，黃芩含黃芩苷9.6%)，每組0.5個處方量共240g，分取5組，分別粉碎成粗粉，分別加入5、7、9、11、13倍量的65%乙醇，回流提取2次，每次2h；合并，濾過，測定黃芩苷含量及其干浸膏量，結(jié)果見表4?！　”?乙醇加入量對干膏收率及黃芩苷轉(zhuǎn)移率的影響（

8、略）　　結(jié)果表明：隨著乙醇量的增大，干浸膏收率和黃芩苷轉(zhuǎn)移率相應(yīng)增加，在乙醇達(dá)到11倍量后，干浸膏收率和黃芩苷轉(zhuǎn)移率變化不大，因此，選擇乙醇量為：7-11倍量?！　?正交試驗篩選醇提工藝的最佳條件　　　　方法：取同批號的醇提藥材(人參等4味藥材，其中，黃芩含黃芩苷9.6%)，每組0.5個處方量共240g，均處理成1c