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1、憶美爾顆粒劑提取工藝的研究【關(guān)鍵詞】憶美爾顆粒劑；,,正交實(shí)驗(yàn)法；,,異秦皮啶摘要：目的研究影響憶美爾顆粒劑制備的各種因素，確定最佳提取工藝條件。方法用正交實(shí)驗(yàn)L9設(shè)計(jì)安排實(shí)驗(yàn)，分別以干浸膏、異秦皮啶含量為考察指標(biāo)，優(yōu)選憶美爾顆粒劑提取工藝。結(jié)果憶美爾顆粒劑最佳提取工藝為A1B3C2D3。結(jié)論該方法可用于憶美爾顆粒劑的工業(yè)化生產(chǎn)。關(guān)鍵詞：憶美爾顆粒劑；正交實(shí)驗(yàn)法；異秦皮啶InvestigationoftheExtractionProcedureofYimEierGranulesAbstract：ObjectiveToinvestigatethefac
2、torsthataffecttheproductionofYimEIergranules,andfindthebestprocedure.MethodsAccordingtotheorthogonaldesign,thedryextractandthecontentofisofraxidinwerefixedastheeffectivefactorsonimprovingtheproductionprocedureoftheYimeiergranules.ResultsThebestprocedurewasdesignedbymethodcanbeu
3、sedinindustrializedproductionofYimeiergranules.Keywords：Yimeiergranules；Orthogonaldesign；Isofraxidin 憶美爾顆粒劑系武漢市兒童醫(yī)院經(jīng)典藥方，由刺五加、枸杞、遠(yuǎn)志、靈芝等9味中藥組成，具有益腎填精、養(yǎng)心健脾、增智補(bǔ)腦的功效。經(jīng)多年臨床療效觀察應(yīng)用證明，本品是一種能調(diào)節(jié)神經(jīng)細(xì)胞、抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡的中藥復(fù)方制劑，能提高智力和改善記憶，對(duì)兒童弱智和老年癡呆有一定的療效。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)表明，憶美爾方以湯劑入藥效果最佳，該方原以湯劑為用，但湯劑在制備和使用上有諸多
4、不便，故建議研制新制劑時(shí)做成與湯劑近似的口服液和顆粒劑。在研究過程中曾將其做成口服液和顆粒劑作療效觀察和實(shí)驗(yàn)比較，結(jié)果認(rèn)為兩種劑型的療效相近?？诜簞┯捎谔?，使許多孩子難以接受，且澄明度不好控制，而采用提取濃縮干燥的干浸膏粉制成顆粒劑，工藝簡(jiǎn)捷，口感好，且服用、貯藏及運(yùn)輸均較方便，有著其他劑型難以比擬的優(yōu)點(diǎn)。筆者以干浸膏收率和異秦皮啶含量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)法，優(yōu)選了憶美爾顆粒劑的提取工藝?！ ?儀器與試藥藥品與試劑異秦皮啶對(duì)照品；憶美爾顆粒劑；庚烷磺酸鈉；甲醇、乙腈；其他試劑均為分析純；水為純化水。本品所用中藥材為市售，由湖北中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系張濤副
5、教授鑒定，符合《中國(guó)藥典》XX年版下的有關(guān)規(guī)定，均以飲片入藥。儀器Agilent1100高效液相色譜儀，包括G1311A-四元泵，G1322A-脫氣機(jī)，G1316A-柱溫箱，G1314A-UV紫外檢測(cè)器，HP色譜工作站，Hypersil-C18柱；METTLERTELEDOAE20電子分析天平；79-1型磁力攪拌加熱器?！ ?方法與結(jié)果.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)影響提取工藝的因素主要有：加水量、提取時(shí)間、提取次數(shù)、醇沉濃度；將各因素設(shè)3個(gè)水平，按L9設(shè)計(jì)正交實(shí)驗(yàn)。因素水平設(shè)計(jì)見表1。表1因素水平.2方法.樣品制備按處方量稱取藥材共31g，根據(jù)表1，選擇L9正交表進(jìn)
6、行實(shí)驗(yàn)，煎煮后合并提取液，醇沉2h，揮去乙醇，濃縮并定容到100ml，精密量取樣品液2ml，置于已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干后，置真空干燥箱中，60℃恒溫減壓干燥3h到恒重，移至干燥器中，冷卻30min，迅速精密稱定重量，計(jì)算即得。.干浸膏中異秦皮啶含量［1~3］的測(cè)定色譜條件：Hypersil-C18柱；流動(dòng)相為乙腈-水相［?L-1磷酸二氫鉀-?L-1庚烷磺酸鈉］；流速1ml?min-1；檢測(cè)波長(zhǎng)34nm；柱溫：30℃；進(jìn)樣量20μl。對(duì)照品溶液的制備精密稱取異秦皮啶對(duì)照品mg，置50ml量瓶中，甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，備用。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制
7、備分別精密吸取對(duì)照品溶液，，，，，ml置10ml瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。分別精密吸取各20μl分別進(jìn)樣3次，取其峰面積平均值與各濃度進(jìn)行直線回歸，以峰面積值為縱坐標(biāo)，對(duì)照品進(jìn)樣濃度為橫坐標(biāo)，得回歸方程Y=。結(jié)果表明：異秦皮啶在～μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約10g精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，加甲醇至刻度，具塞超聲處理1h，放冷，濾過，濾渣加少量甲醇洗滌2次，洗液與濾液合并，置圓底燒瓶中，回收溶劑至干。殘?jiān)?L-1硫酸溶液40ml，置水浴中加熱h，稍冷，加氯仿30ml，繼續(xù)回流30mi
8、n，將水解液轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，分取氯仿液，酸液再用氯仿提取3次，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状糾l溶解，加入預(yù)
