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《藥神軟件操作規(guī)程完整》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、WORD格式.可編輯首營企業(yè)1、目的保證首次發(fā)生供貨關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的合法資質(zhì),保證購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、《藥神器械V60版本》3、職責(zé)3.1采購業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)根據(jù)索取資料錄入首營企業(yè)審批表中的內(nèi)容3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)進(jìn)行審批4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯4.2軟件操作流程序號功能名稱使用狀態(tài)部門崗位使用人員功能位置備注1首營企業(yè)申請啟用業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員采購管理—首營企業(yè)—首營企業(yè)申請52質(zhì)管部審批啟用質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人采購管
2、理—首營企業(yè)—首營企業(yè)質(zhì)管部審批34.3操作詳解4.3.1采購員雙擊藥神圖標(biāo)，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進(jìn)入【采購管理】主菜單下的【首營企業(yè)】操作窗口，雙擊【首營企業(yè)審批表】，根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容（如圖）技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯最后填寫相關(guān)的申請理由將申請表上報到業(yè)務(wù)經(jīng)理。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人雙擊藥神圖標(biāo)，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進(jìn)入【采購管理】主菜單下的【首營企業(yè)】操作窗口，雙擊【首營企業(yè)質(zhì)管部審批】，點(diǎn)擊【刷新】，對照相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，并填寫審核意見，如同意，點(diǎn)擊【確定】，系統(tǒng)自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點(diǎn)擊【作廢】。技術(shù)資料分享
3、WORD格式.可編輯4.4.1以上審批過程嚴(yán)格執(zhí)行，跨越任何一步都無法看到數(shù)據(jù)，任何一個審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理，首營審批完后，相應(yīng)資料進(jìn)入公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，生成供貨單位檔案管理，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含了供貨單位相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)效期、供貨業(yè)務(wù)員相關(guān)資質(zhì)、供貨單位經(jīng)營范圍等相關(guān)內(nèi)容，可以實現(xiàn)計算機(jī)系統(tǒng)對應(yīng)的供貨及采購醫(yī)療器械的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，同時與供貨單位的經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯4.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后，資質(zhì)交于質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員可以打印《首營企業(yè)審批表》附于資料原件，建立《
4、合格供貨商檔案》4.5供貨單位維護(hù)程序4.5.1業(yè)務(wù)部根據(jù)計算機(jī)系統(tǒng)預(yù)警，對即將到期或已經(jīng)到期的證照資質(zhì)，由采購業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)及時索要和收集，交質(zhì)量管理員進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯維護(hù)操作規(guī)程：操作（系統(tǒng)管理—基礎(chǔ)檔案管理—供貨單位檔案管理）跟新記錄界面：操作（系統(tǒng)管理—基礎(chǔ)檔案查詢—查詢基礎(chǔ)檔案更新記錄）技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯首營品種1、目的保證本企業(yè)首次采購品種的合法性2、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、《藥神器械V60版本》3、職責(zé)3.1采購員負(fù)責(zé)根據(jù)索取資料錄入首營品種審批表中的內(nèi)容3
5、.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對照相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審批并填寫審核意見4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯4.2軟件操作流程序號功能名稱使用狀態(tài)部門崗位使用人員功能位置備注1首營品種申請啟用業(yè)務(wù)部采購業(yè)務(wù)員采購管理—首營品種—首營品種申請52質(zhì)管部審批啟用質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人采購管理—首營品種—首營品種質(zhì)管部審批34.3操作詳解4.3.1采購員雙擊藥神圖標(biāo)，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進(jìn)入【采購管理】主菜單下的【首營品種】操作窗口，雙擊【首營品種審批表】，根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容（如圖）最后填寫相關(guān)的申請理由將申請表上報到業(yè)務(wù)經(jīng)理。4.3.2技術(shù)資料分享WORD格式.可編
6、輯業(yè)務(wù)經(jīng)理雙擊藥神圖標(biāo)，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進(jìn)入【采購管理】主菜單下的【首營品種】操作窗口，雙擊【首營品種業(yè)務(wù)部審批】，點(diǎn)擊【刷新】，對照相關(guān)信息進(jìn)行審核，并填寫審核意見，如同意，點(diǎn)擊【確定】，系統(tǒng)自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點(diǎn)擊【作廢】。4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人雙擊藥神圖標(biāo)，填寫登陸用戶名和密碼，登陸藥神，雙擊進(jìn)入【采購管理】主菜單下的【首營品種】操作窗口，雙擊【首營品種質(zhì)管部審批】，點(diǎn)擊【刷新】，對照相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，并填寫審核意見，如同意，點(diǎn)擊【確定】，系統(tǒng)自動記錄簽名和審核通過時間，如不同意，點(diǎn)擊【作廢】。技術(shù)資料分享WORD格式.可編輯4.4
7、以上審批過程嚴(yán)格執(zhí)行，跨越任何一步都無法看到數(shù)據(jù)，任何一個審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理，首營審批完后，相應(yīng)資料進(jìn)入公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，生成經(jīng)營品種檔案管理，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含了經(jīng)營品種相關(guān)品種批準(zhǔn)文號效期、品種相關(guān)資料信息等相關(guān)內(nèi)容，可以實現(xiàn)計算機(jī)系統(tǒng)對應(yīng)采購醫(yī)療器械的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，由計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后，將首營品種資料原件交由質(zhì)量管理員存檔，質(zhì)量管理員可以打印《首營品種審批表》。4.5經(jīng)營品種檔案的維護(hù)程序技術(shù)資料分享WORD格式.可編
