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《醫(yī)學檢驗本科畢業(yè)設計論文范例_供參考》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、.WORD格式整理..畢業(yè)論文題目:乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學驗證姓名:張珊學號:系別:年級:專業(yè):醫(yī)學檢驗?指導教師:二○一一年十二月目錄中文文獻英文摘要前言。1.材料與方法。1.1試劑盒1.2儀器1.3方法..專業(yè)知識分享...WORD格式整理..1.3.2.鋪板方案1.3.3.加樣步驟2.結果2.1標準曲線與線性范圍2.2準確度(回收率)的驗證22.3精密度的驗證2.3.1板內(nèi)精密度的驗證2.3.2板間精密度的驗證2.4檢測限(LOD)計算53.討論53.1乙肝表面抗原定量分析的意義53.2常用定量分析方法63.3方法概述63.4方法學驗證內(nèi)容63.
2、5結果分析及應用評價7參考文獻7..專業(yè)知識分享...WORD格式整理..乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學驗證摘要目的:對福州藍圖生物工程有限公司生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進行方法學驗證,以判斷是否能用于臨床樣本分析。方法:ELISA法定量分析,應用試劑盒HBsAg標準品從濃度為8ng/ml做2倍稀釋的6個濃度梯度做標準曲線,以6,3,1.5ng/ml3個濃度梯度5復孔做準確度,精密度和檢測限等方法學驗證。結果:標準曲線R2=0.997,準確度97.07%,1.5ng/ml的RSD為16.78%,不滿足ng/ml級水平的RSD一般應<15%的要
3、求,檢測限LOD為0.172ng/ml,低濃度樣品(<1.5ng/ml)的檢測在準確性和精密度方面都低于高濃度樣品,不適合低濃度樣品的檢測。結論:該HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒不能用于臨床標本的分析。關鍵詞乙肝表面抗原ELISA定量分析方法學驗證ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstractObject:toverifythequantitativemethodologyofFuzhoublueprintbiologicalengineeringcompanytomakesurewhet
4、heritcabeusedtotheanalysisofClinicalSample.Methods:ELISAquantitativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastandardcurve,testingWith6,3,1.5ng/ml3aconcentrationgradient5accuratelypreciseanddetection
5、.Results:standardcurve,R2=0.997,theaccuracyofRSDof1.5ng/mis16.78%,theRSDthatcannotmeetthedemandofng/mlbasiclevelislessthan<15%incommon.TheLODis0.172ng/ml,thetestingofLowconcentrationsamples(<1.5ng/ml)arelowerthanhighconcentrationsamplesinbothaccuracyandprecision,whichasaresultmakeitunsui
6、tableforlowconcentrationsampletesting.Conclusion:theELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedfortheanalysisofClinicalSample.KeywordsHBsAgQuantitativeanalysisVerificationMethodology...專業(yè)知識分享...WORD格式整理..前言乙肝病毒感染是我國最常見的感染性疾病之一,而乙型肝炎血清標志物是檢測乙肝病毒感染最主要的病原標志。隨著免疫學技術的不斷發(fā)展,抗原抗體檢測靈敏度明顯提高,使低
7、水平乙肝病毒得以檢出,對臨床診斷及流行病學有重要意義[1]。ELISA法具有較高靈敏度、特異性強、重復性好、可進行定量和半定量測定等優(yōu)點,可以在酶免疫分析儀上做批量檢測。目前臨床上多傾向于做定量分析,若想知道檢驗結果是否可靠,實驗室則必須對所用試劑盒進行方法學驗證,本實驗對福州藍圖生物工程有限公司生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進行準確度,精密度和檢測限等方法學驗證,現(xiàn)報告如下。1.材料與方法1.1試劑盒乙肝表面抗原ELISA法定量分析試劑盒,福州藍圖生物工程有限公司出品。1.2儀器酶標儀:Bio-Rad680;洗板機:Bio