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《醫(yī)學(xué)檢驗本科畢業(yè)設(shè)計論文范例,供參考》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、.WORD格式整理..畢業(yè)論文題目:乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學(xué)驗證姓名:學(xué)號:系別:年級:專業(yè):?指導(dǎo)教師:二○一一年十二月目錄中文文獻(xiàn)英文摘要前言。1.材料與方法。1.1試劑盒1.2儀器1.3方法..專業(yè)知識分享...WORD格式整理..1.3.2.鋪板方案1.3.3.加樣步驟2.結(jié)果2.1標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍2.2準(zhǔn)確度(回收率)的驗證22.3精密度的驗證2.3.1板內(nèi)精密度的驗證2.3.2板間精密度的驗證2.4檢測限(LOD)計算53.討論53.1乙肝表面抗原定量分析的意義53.2常用定量分析方法63.3方
2、法概述63.4方法學(xué)驗證內(nèi)容63.5結(jié)果分析及應(yīng)用評價7參考文獻(xiàn)7..專業(yè)知識分享...WORD格式整理..乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學(xué)驗證摘要目的:對福州藍(lán)圖生物工程有限公司生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進(jìn)行方法學(xué)驗證,以判斷是否能用于臨床樣本分析。方法:ELISA法定量分析,應(yīng)用試劑盒HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品從濃度為8ng/ml做2倍稀釋的6個濃度梯度做標(biāo)準(zhǔn)曲線,以6,3,1.5ng/ml3個濃度梯度5復(fù)孔做準(zhǔn)確度,精密度和檢測限等方法學(xué)驗證。結(jié)果:標(biāo)準(zhǔn)曲線R2=0.997,準(zhǔn)確度97.07%,1.5n
3、g/ml的RSD為16.78%,不滿足ng/ml級水平的RSD一般應(yīng)<15%的要求,檢測限LOD為0.172ng/ml,低濃度樣品(<1.5ng/ml)的檢測在準(zhǔn)確性和精密度方面都低于高濃度樣品,不適合低濃度樣品的檢測。結(jié)論:該HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒不能用于臨床標(biāo)本的分析。關(guān)鍵詞乙肝表面抗原ELISA定量分析方法學(xué)驗證ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstractObject:toverifythequantitativemethodo
4、logyofFuzhoublueprintbiologicalengineeringcompanytomakesurewhetheritcabeusedtotheanalysisofClinicalSample.Methods:ELISAquantitativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastan
5、dardcurve,testingWith6,3,1.5ng/ml3aconcentrationgradient5accuratelypreciseanddetection.Results:standardcurve,R2=0.997,theaccuracyofRSDof1.5ng/mis16.78%,theRSDthatcannotmeetthedemandofng/mlbasiclevelislessthan<15%incommon.TheLODis0.172ng/ml,thetestingofLowconcentrat
6、ionsamples(<1.5ng/ml)arelowerthanhighconcentrationsamplesinbothaccuracyandprecision,whichasaresultmakeitunsuitableforlowconcentrationsampletesting.Conclusion:theELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedfortheanalysisofClinicalSample.KeywordsHBsAgQuantitativea
7、nalysisVerificationMethodology...專業(yè)知識分享...WORD格式整理..前言乙肝病毒感染是我國最常見的感染性疾病之一,而乙型肝炎血清標(biāo)志物是檢測乙肝病毒感染最主要的病原標(biāo)志。隨著免疫學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,抗原抗體檢測靈敏度明顯提高,使低水平乙肝病毒得以檢出,對臨床診斷及流行病學(xué)有重要意義[1]。ELISA法具有較高靈敏度、特異性強、重復(fù)性好、可進(jìn)行定量和半定量測定等優(yōu)點,可以在酶免疫分析儀上做批量檢測。目前臨床上多傾向于做定量分析,若想知道檢驗結(jié)果是否可靠,實驗室則必須對所用試劑盒進(jìn)行方法學(xué)驗證,
8、本實驗對福州藍(lán)圖生物工程有限公司生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進(jìn)行準(zhǔn)確度,精密度和檢測限等方法學(xué)驗證,現(xiàn)報告如下。1.材料與方法1.1試劑盒乙肝表面抗原ELISA法定量分析試劑盒,福州藍(lán)圖生物工程有限公司出品。1.2儀器酶標(biāo)儀:Bio-Rad680;洗板機:Bio-Rad15