中藥注射劑不良反應(yīng)的原因與預(yù)防對(duì)策分析

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1、中藥注射劑不良反應(yīng)的原因與預(yù)防對(duì)策分析何國(guó)棟(陜丙省漢中市陜丙理工學(xué)院南區(qū)醫(yī)院723000)【摘要】目的對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的原因以及預(yù)防對(duì)策進(jìn)行分析探討。方法抽取在2010年7月-2012年7月間我院收治的中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告68例作為研究對(duì)象，對(duì)其臨床資料等展開(kāi)回顧性分析。結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)得知，木組不良反應(yīng)報(bào)告中，年齡不低于40歲者的發(fā)生率占77.94%;不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為皮膚及其附件損害。結(jié)論中藥注射劑所引起的不良反應(yīng)在中老年患者中比較常見(jiàn)，臨床應(yīng)加強(qiáng)合理用藥，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高用藥安全

2、性。【關(guān)鍵詞】中藥注射劑不良反應(yīng)合理用藥安全性【中圖分類號(hào)】R961.1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2012)25-0344-01臨床上應(yīng)用的中藥注射劑為傳統(tǒng)中草藥經(jīng)合理的有效成分提取、精制所得，同一些其他的傳統(tǒng)中藥劑型比較作用相對(duì)較為迅速，起效較快,然而由于中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，使得不良反應(yīng)的發(fā)生率也在隨之不斷增加。據(jù)研宄證實(shí)引起中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因較為復(fù)雜，屬于多方面的［1］。木次研宄中出于對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的原因以及預(yù)防對(duì)策進(jìn)行分析探討的目的，對(duì)我院收治的中藥

3、注射劑不良反應(yīng)報(bào)告的臨床資料展開(kāi)回顧性分析，現(xiàn)匯報(bào)如下。1資料與方法1.1一般資料木次研究中資料均來(lái)源于我院收治的中藥注射劑不良反應(yīng)患者病例，抽取其中的68例，其中括有男37例，女31例，年齡12-76歲，平均(51.3±14.2)歲。1.2方法將以上統(tǒng)計(jì)的研究對(duì)象的臨床資料進(jìn)行整理，針對(duì)患者的年齡、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、累及器官、嚴(yán)重程度等情況展開(kāi)回顧性分析。1.3數(shù)據(jù)處理研究中所得到的相關(guān)數(shù)據(jù)采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行處理分析，計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)，組間對(duì)比采用X2檢驗(yàn)，P

4、<0.05為差異具冇統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)得知，本組不良反應(yīng)患者中，年齡在40-76歲者有53例，占總數(shù)的77.94%,而年齡在12-39歲者僅15例，占總數(shù)的22.06%。顯然兩組差異顯著(P<0.05);而68例患者中包括有男37例，女31例，差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.2累及器官和臨床表現(xiàn)本次研究中的68例患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)所累積的身體器官主要為皮膚及附件，占26.47%,臨床表現(xiàn)主要為皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；蘇次為全身性損害，占19.12%,臨床主要表現(xiàn)為

5、寒戰(zhàn)、過(guò)敏以及發(fā)熱等。68例患者不良反應(yīng)累及器官分布及臨床表現(xiàn)詳見(jiàn)表1。表168例不良反應(yīng)所累積器官及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)累及器官皮膚及附件例數(shù)18百分比(％)臨床表現(xiàn)26.47皮疹、蕁麻疹、瘙癢全身性損害1319.12寒戰(zhàn)、過(guò)敏、發(fā)熱呼吸系統(tǒng)811.76呼吸困難、氣促消化系統(tǒng)811.76惡心、嘔吐神經(jīng)系統(tǒng)811.76頭暈、頭痛、煩躁循環(huán)系統(tǒng)710.29心慌不適局部損害68.82注射部位瘙癢、腫痛合計(jì)68100.00-2.3不良反應(yīng)程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)得知，本組68例患者發(fā)生不良反應(yīng)程度為：輕度者50例，占73.53%,

6、中度者13例，占19.12%,重度者5例，占7.35%。顯然輕度者較中、重度者發(fā)生率高(P<0.05)。表明中藥注射劑所引起的不良反應(yīng)以輕度為主。3討論文獻(xiàn)報(bào)道中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因主要為以下幾點(diǎn)：①中藥注射劑的成分復(fù)柴。中藥注射劑由于受到中藥復(fù)雜的藥物成分的影響使得其制備以及質(zhì)量控制存在很大的難度，因提取方法受限，因此在中藥注射劑中不但含有有效成分,iL大分子的雜質(zhì)也有可能沒(méi)有未完全除盡，在注射劑中殘留，對(duì)激機(jī)體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生刺，形成免疫應(yīng)答［2］。②使用不合理。A未遵循中醫(yī)藥理論。因臨床

7、用藥吋未遵循中醫(yī)辯證施治理念，致使中藥注射劑的應(yīng)用出現(xiàn)不合理。在不對(duì)癥的條件下對(duì)中藥注射劑予以應(yīng)用不但不會(huì)產(chǎn)生治療效果，還會(huì)不良反應(yīng)發(fā)生的可能性使增加。B不合理配伍。中藥注射劑的成分十分的復(fù)雜,在與其他藥物進(jìn)行配伍后會(huì)發(fā)生氧化以及聚合的化學(xué)反應(yīng),形成新的物質(zhì)，致使PH值發(fā)生明顯變化，這些均會(huì)引起大量的不溶性微粒在人體毛細(xì)血管中發(fā)生沉積，致使不良反應(yīng)的發(fā)生［3】。預(yù)防對(duì)策：①對(duì)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)予以加強(qiáng)，因中藥注射劑的制備與發(fā)展均有中醫(yī)藥理論作為指導(dǎo)，所以，中藥注射劑的松用也砬對(duì)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)予以嚴(yán)格遵循，

8、合理的辯證施治；②避免聯(lián)合用藥，為了對(duì)聯(lián)合用藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行避免，應(yīng)最大程度的對(duì)聯(lián)合用藥予以避免；③嚴(yán)格對(duì)中藥注射劑的藥品說(shuō)明書(shū)使用予以參考，在充分了解藥品說(shuō)明書(shū)的情況下，展開(kāi)合理輸液治療。并應(yīng)在輸注過(guò)程中注意觀察患者的病情，對(duì)滴速進(jìn)行控制［4】。本次研究中對(duì)我院收治的不良反患者的臨床資料進(jìn)行了冋顧性分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑所引起的不良反應(yīng)的特點(diǎn)主要為：①不良反應(yīng)發(fā)生的主要人群為中老年患者;②所累及的器官以皮膚及其附件損害為主，其次為全