芻議中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析及對策

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1、當(dāng)議中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析及對策徐俐偉(蘇州市中醫(yī)醫(yī)院江蘇蘇州215000)【摘要】目的：分析中藥注射劑在臨床應(yīng)用中發(fā)生不良反應(yīng)的常見因素和相應(yīng)對策，以為臨床實(shí)踐做更好的理論參考。方法：對木院收治的264例應(yīng)用中藥注射劑治療的患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，入選時間為2015年1月?2016年1月，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因，應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，并給出有效的對策。結(jié)果：研究中納入的患者以30歲至60歲者居多，不良反應(yīng)累及的器官主要為胃腸系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)與其他系統(tǒng)發(fā)生的不良反應(yīng)異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05。藥證不符是導(dǎo)致中藥注射劑治療不良

2、反應(yīng)發(fā)生的主要原因，配伍失誤、用藥時間過長次之，較之其他因素比較差異只有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。結(jié)論：中藥注射劑不良反應(yīng)在臨床中比較多見，在臨床治療中提高醫(yī)師的用藥水平，注意中藥注射劑輸液反應(yīng)和辨證論治能夠有效的提高患者的用藥安全性，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)；常見因素；處理對策；輸液反應(yīng)【中圖分類號】R28【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】2095-1752(2016)23-0334-02中藥注射劑是指在中醫(yī)藥學(xué)理論的研究和指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代設(shè)備和技術(shù)，從天然藥物或中藥中提取而來的有效成分，再通過分離純化等工藝制備形成的一種中藥新

3、劑型［1］。中藥注射劑是我國特有的一種藥物劑型，其不但有效的保留了中藥的治療特點(diǎn)，并且藥物起效時間短，彌補(bǔ)了口服或外用中藥的缺陷和不足。但是，由于中藥注射劑制備工藝的局限性和成分的復(fù)雜性，在臨床中應(yīng)用中藥注射劑治療出現(xiàn)的不良反應(yīng)也不容忽視，臨床應(yīng)用中藥注射劑不良反應(yīng)累及全身多個器官，且涉及多個藥物品種。木文針對木院出現(xiàn)的中藥注射劑不良反應(yīng)病例進(jìn)行研究分析，探宄其在臨床應(yīng)用中發(fā)生不良反應(yīng)的常見因素和相應(yīng)對策，現(xiàn)整理報告如下。1.資料與方法1.1一般資料本項(xiàng)研宄開展的吋間為2015年1月?2016年1月，所奮入選對象均為該期間在本院接受治療且應(yīng)用中藥注射劑

4、發(fā)生不良反應(yīng)的病人，其中男性、女性患者分別占146例（55.3%）、118例（44.7%）；其中60歲以上患者30例（11.4%）、30?60患者142例（53.8%）、30歲以下者92例（34.8%）。1.2方法對所冇入選患者的臨床資料進(jìn)行冋顧性分析，分析患者臨床期間應(yīng)用中藥注射劑吋所發(fā)生的不良反應(yīng)誘發(fā)因素，并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。1.3統(tǒng)計學(xué)分析對本組研究中所獲得的數(shù)據(jù)資料采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析、處理，計數(shù)資料使用（n：%）表示，計量資料采用均數(shù)±平均數(shù)（x-±s）表示，分別采用卡方和t檢驗(yàn)，以α=0.

5、05為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2.結(jié)果2.1年齡和性別研究中納入的264例患者中男性、女性患者分別占146例（55.3%）、118例（44.7%）,男女比較無明顯差異，P〉0.05;60歲以上患者30例（11.4%）、30?60歲者142例（53.8%）、30歲以下者92例（34.8%）,其中30至60歲的患者所占比例最大，與其他年齡段患者比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。2.2藥物種類和累及組織器官本研究中的患者發(fā)生不良反應(yīng)所累計的器官主要為皮膚和附件系統(tǒng)（31.1%）、胃腸系統(tǒng)（24.2%）、神經(jīng)系統(tǒng)（18.2%）,與其他組

6、織器官損害情況比較差異具冇統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05,詳細(xì)情況見表1。表1患者發(fā)生不良反應(yīng)的藥物種類及累及組織器官2.3不良反應(yīng)發(fā)生因素研究中因藥癥不符發(fā)生不良反應(yīng)的患者共92例（34.8%）,配伍失誤者62例（23.5%）,吋間過長或用藥劑量過大者50例（18.9%）,輸液速度過快者36例（13.6%）,個體因素24例（9.2%）。結(jié)果顯示，藥癥不符是導(dǎo)致患者發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)的主要因素，配伍失誤、藥物劑量過大或用藥吋間過長次之，上述三種因素共占77.2%,與其他因素比較差異具冇統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。1.討論隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步以及中醫(yī)藥學(xué)

7、在臨床中的廣泛應(yīng)用，中藥注射劑的應(yīng)用價值逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞，但是其治療期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況也對患者的治療和健康造成一定的威脅，為此，應(yīng)在用藥期間加強(qiáng)重視，積極做好預(yù)防處理，主要措施為：①避免盲0性的進(jìn)行新型中藥注射劑的研發(fā)，應(yīng)重視進(jìn)行中醫(yī)急診用藥、重人疾病用藥的研發(fā)以及不適宜口服給藥的藥物，保證注射給藥途徑的藥效明顯優(yōu)于其他用藥方式和制劑［2】；②重視進(jìn)行基礎(chǔ)性的中藥注射劑研宄，例如毒理試驗(yàn)和安全性試驗(yàn)研究等；③重視中藥注射劑的制作工藝控制，保證注射劑的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)水平；④重視上市后的中藥注射劑的再評價,以及吋淘汰安全性和療效差的品種［3】

8、；⑤在臨床中應(yīng)堅持以中醫(yī)藥學(xué)理論為指導(dǎo)進(jìn)行辨證論治，保證藥證相符，嚴(yán)格掌握藥物的適座癥；⑥注意