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《非藥品生產企業(yè)《咖啡因購用證明》核發(fā)審批.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在學術論文-天天文庫。
1、非藥品生產企業(yè)《咖啡因購用證明》核發(fā)審批事項梳理內容一、事項基本情況表事項名稱非藥品生產企業(yè)《咖啡因購用證明》核發(fā)審批事項類型行政許可申請主體（辦理對象）企業(yè)數(shù)量限制否實施機關寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責任處（科）室政務服務窗口辦理類型即辦件授權類型審批決定權辦理期限法定期限20個工作日，承諾期限1個工作日。是否踏勘、審圖、委托中介機構評估等否收費情況是否收費否收費依據(jù)收費標準辦理結果《咖啡因購用證明》咨詢電話?0951-6026348監(jiān)督電話?0951-5665659辦理地點?自治區(qū)政務服務中心自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦理時間二、法律依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務
2、院令第442號）第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。三、申請條件1、申請主體為取得合法食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)；2、需要使用咖
3、啡因作為原料的。備注：供貨方須取得合法、有效的咖啡因《藥品生產許可證》、GMP證書和產品注冊證。四、申報材料序號材料名稱形式要求電子文檔形式來源渠道備注1申請書紙質A4原件3份申請人提供2申請購買咖啡因的書面報告（包括申請單位的基本情況，人員、場地、設施、擬購買的數(shù)量等，加蓋企業(yè)公章）紙質A4原件1份申請人提供3加蓋企業(yè)公章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件；企業(yè)如為分支機構，應當出具法人委托書證明文件紙質A4復印件1份，委托書紙質A4原件1份申請人提供4申請人不是法定代表人或負責人本人的，應當提交《授權委托書》、經(jīng)辦人身份證復印件紙質A4復印件1份申請人提供5產品允許使用咖啡因的批準證明性文件如
4、保健食品批準文件、化妝品批準文件、質量技術監(jiān)督管理部門批準（備案）文件等（科研教學單位提供項目依據(jù)）紙質A4復印件1份申請人提供6工藝簡介及產品質量標準（科研教學單位可不提供）紙質A4原件1份申請人提供7供貨方合法資質證明性文件及相關證、照復印件紙質A4復印件1份申請人提供8購買數(shù)量的依據(jù)及相應計算或產生過程紙質A4原件1份申請人提供9購買方倉儲設施、安全保衛(wèi)設施及其布局圖紙質A4原件1份申請人提供10購買方相應購進、驗收、檢查、保管、發(fā)放、使用、銷售、出入庫、安全保衛(wèi)管理制度紙質A4原件1份申請人提供11再次購買的還須提供上次購買、使用記錄及憑證復印件紙質A4復印件1份申請人提供12企業(yè)安
5、全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構報送生產經(jīng)營信息的網(wǎng)絡說明材料和操作手冊紙質A4原件1份申請人提供13企業(yè)法人出具的確保申請材料真實性，并承諾對申請材料實質內容的真實性承擔法律責任的保證函紙質A4原件1份申請人提供五、申請與審批表格《非藥品生產企業(yè)咖啡因購用證明》申請表申購單位名稱注冊地址?法定代表人?身份證號碼?經(jīng)辦人?身份證號碼申請項目?本單位對提交的材料實質內容真實性負責，申請咖啡因購用證明。?（單位蓋章）?年月日擬生產產品名稱數(shù)量咖啡因含量??????上一次實際購買時間、數(shù)量(千克)?現(xiàn)有庫存量（千克）?前次購買咖啡因用于生產的情況產品名稱咖啡因用量產品數(shù)量??????本次申請
6、購買數(shù)量（千克）?區(qū)局意見：(蓋章)年月日六、辦理流程程序責任單位工作內容辦結時限受理政務服務窗口對申請人申報材料的齊全性和合法性進行初審，對符合要求的申請予以受理并出具《受理通知書》；對申報材料不齊全或不符合法定形式的，出具《一次性告知通知書》；對不符合要求的，出具《不予受理通知書》。審查審批辦公室在1個工作日對申報材料合法性審查，提出審查意見，并送達局領導審批。政務服務窗口受理后1個工作日完成。決定審批辦公室在1個工作日內決定。政務服務窗口受理后1個工作日完成。送達政務服務窗口對批準申請的發(fā)放證照、出具《辦結通知書》；對不批準申請的出具《不予許可通知書》。備注1.受理和送達環(huán)節(jié)不計算在辦
7、理期限內。2.依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，不計算在辦理期限內。
