q01sj 0027 s-2013 山東森健生物科技發(fā)展公司 保健食品 紐士健牌固力健軟膠囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/01SJ山東森健生物科技發(fā)展公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/01SJ0027S-2013代替Q/01SJ0027S-2010保健食品紐士健牌固力健軟膠囊2013-12-4發(fā)布2013-12-10實(shí)施山東森健生物科技發(fā)展有限公司發(fā)布1Q/01SJ0027S-2013前言根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/01SJ0027S-2010《紐士健牌固力健軟膠囊》。本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生

2、物科技發(fā)展有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮沖本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。IIIQ/01SJ0027S-2013紐士健牌固力健軟膠囊1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增加保健食品紐士健牌固力健軟膠囊的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存及其他，配料嚴(yán)格按照批準(zhǔn)證書填寫。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以氨基葡萄糖鹽酸鹽、鯊魚軟骨粉、碳酸鈣、大豆油、明膠、甘油、二氧化鈦、水為原料，經(jīng)過篩、混合、均質(zhì)、壓丸、干燥、包裝等主要工藝加工制成的具有增加骨密度保健功能的紐士

3、健牌固力健軟膠囊。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1535大豆油GB1898食品添加劑碳酸鈣GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB4789.2食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB/T4789.3食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測定GB4789.4食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.5食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌

4、檢驗(yàn)GB4789.10食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB5009.4食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品中鉛的測定GB/T5009.15食品中鎘的測定GB/T5009.17食品中總汞及有機(jī)的測定GB/T5009.22食品中黃曲霉毒素Bl的測定GB/T5009.56糕點(diǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T5009.92食品中鈣的測定GB7718預(yù)包裝

5、食品標(biāo)簽通則GB16740保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T20365硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則《中華人民共和國藥典》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局〔2005〕第75號令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》。3技術(shù)要求7Q/01SJ0027S-20133.1原輔料3.1.1氨基葡萄糖鹽酸鹽應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.2鯊魚軟骨粉應(yīng)符合附錄B的規(guī)定。3.1.3碳酸鈣應(yīng)符合

6、GB1898的規(guī)定。3.1.4大豆油應(yīng)符合GB1535的規(guī)定。3.1.5明膠應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。3.1.6甘油應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。3.1.7二氧化鈦應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。3.1.8純化水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。3.2生產(chǎn)工藝過篩→混合→均質(zhì)→壓丸→干燥→內(nèi)包→外包裝→檢驗(yàn)→入庫。3.3感官指標(biāo)感官指標(biāo)應(yīng)符合表1規(guī)定。表1感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)色澤內(nèi)容物呈乳白色滋味、氣味具有本品特有的滋味、氣味，無異味性狀軟膠囊，內(nèi)容物為油性膏狀物,無劣變雜質(zhì)無肉眼可

7、見外來雜質(zhì)3.4功能要求增加骨密度。3.5標(biāo)志性成分標(biāo)志性成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2標(biāo)志性成分項(xiàng)目指標(biāo)鹽酸氨基葡萄糖，g/100g≥8.4硫酸軟骨素，g/100g≥5.4鈣（以Ca計(jì)），g/100g5.5～9.13.6理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定表3理化指標(biāo)7Q/01SJ0027S-2013項(xiàng)目指標(biāo)灰分，%15-25崩解時(shí)限，min≤60酸價(jià)（KOH）,mg/g≤2.0過氧化值,g/100g≤0.25鉛(以Pb計(jì))，mg/kg≤1.5砷(以As計(jì))，mg/kg≤1.0汞(以Hg計(jì))，mg/kg≤0

8、.3鎘(以Cd計(jì))，mg/kg≤0.1黃曲霉毒素B1,μg/kg≤103.7微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g≤1000大腸菌群，MPN/100g≤40霉菌，cfu/g　≤25酵母，cfu/g　≤25致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/粒允許負(fù)偏差，%0.894食品添加劑4.1食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的