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《阿帕替尼,原始材料》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展,保障停車場安保新項目的正常、順利開展,特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質(zhì)的培訓計劃阿帕替尼,原始材料 【藥品名稱】 通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片 商品名稱:甲磺酸阿帕替尼片(艾坦) 英文名稱:ApatinibMesylateTablets 拼音全碼:JiaHuangSuanAPaTiNiPian(AiTan) 【主要成份】本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 【成份】 化學名:N-[4-(1-氰基環(huán)戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽 【性狀】本品為片劑。 【適應癥/功能主治】本品單藥
2、適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r應一般狀況良好?! 疽?guī)格型號】*10s 【用法用量】本品應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。推薦劑量:850mg,每日1次。服用方法:口服,餐后半小時服用,以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解,并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力,可提升其的專業(yè)水平,并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展,保障停車場安保新項目的正常、順利開展,特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質(zhì)的培訓計劃 【不良反應】臨床試驗
3、資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗的條件變化大,試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實際發(fā)生率。有關(guān)甲磺酸阿帕替尼應用于晚期胃癌的不良反應信息主要來自一項3期、多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗中排除了ECOG體力狀態(tài)評分為2分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異?;寄虻鞍钻栃曰颊?、膽紅素≥倍正常值上限的患者、4周內(nèi)進行過大手術(shù)傷口未愈合的患者。176
4、例患者服用本品850mgqd治療。72%的受試者接受了2個周期或以上的治療。試驗組和安慰劑組不良反應發(fā)生率分別為%和%,3/4級不良反應的發(fā)生率為%和%。常見不良反應中,試驗組與對照組發(fā)生率有統(tǒng)計學差異的不良反應包括血液學毒性和非血液學毒性。試驗組與對照組的嚴重不良反應發(fā)生率分別為%和%,常見的嚴重不良反應均為上消化道出血。另外一項在二線治療失敗的晚期胃癌中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的2期臨床研究提供了支持數(shù)據(jù)。該研究中接受850mgqd治療的受試者共47例。研究人群基線特征與3期相似。850mgqd組有35例患者接受了2個周期或以上的治
5、療。850mgqd組 和安慰劑組不良反應發(fā)生率分別為%和%,3/4級不良反應發(fā)生率分別為%和%。目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解,并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力,可提升其的專業(yè)水平,并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展,保障停車場安保新項目的正常、順利開展,特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質(zhì)的培訓計劃 【禁忌】對艾坦任何成份過敏者應禁用;對于有活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸梗阻、大手術(shù)后30天內(nèi)、藥物不可控制的高血壓、3-4級心功能不全、重度肝腎功能不全患者應禁用。 【注意事項】尚不明確。 【兒童用藥】目前尚無艾坦
6、用于18歲以下患者的安全性和療效資料,且無可參考文獻,故不推薦18歲以下患者服用艾坦?! 纠夏昊颊哂盟帯磕壳吧袩o專門針對老年患者的臨床研究資料。在艾坦2、3期臨床研究中,均納入了大于60歲小于70歲的老年晚期胃癌患者,其中2期研究中850mgqd組有12例,安慰劑組14例,3期研究中試驗組有73例,安慰劑組有39例,未觀察到這些患者臨床和實驗室檢查的特殊不良反應,其藥效與年齡小于60歲的患者無明顯差異。對于70歲以上的患者,建議根據(jù)臨床情況和實驗室檢查指標在醫(yī)師指導下慎用和調(diào)整用藥劑量?! 驹袐D及哺乳期婦女用藥】尚不明確?! 舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其
7、他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?! 〖谆撬岚⑴撂婺岱伟蚱谂R床試驗 1/6 甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期臨床試驗 2/6目的-通過該培訓員工可對保安行業(yè)有初步了解,并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力,可提升其的專業(yè)水平,并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應公司新戰(zhàn)略的發(fā)展,保障停車場安保新項目的正常、順利開展,特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務技能及個人素質(zhì)的培訓計劃 甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期臨床試驗 3/6 甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期臨床試驗 4/6 甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期臨床試驗 5/6 阿帕替尼的作用與副作用 阿帕替尼的
8、副作用有: 1:(來自:寫論文網(wǎng):阿帕替尼,原始材料)高血壓,治療絡(luò)活喜,2:腹瀉,治療參考