固腎丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

固腎丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果固腎丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究作者:朱海濤,袁勝浩,王鵬,陳吉炎【摘要】  目的建立固腎丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用顯微鑒別對藥材中具有專屬性的粉末特征進(jìn)行鑒別;以5-羥甲基糠醛、熟地與當(dāng)歸對照藥材為對照,采用薄層色譜法對固腎丸中的熟地和當(dāng)歸進(jìn)行鑒別。結(jié)果薄層色譜斑點清晰,重復(fù)性好,陰性對照無干擾。結(jié)論該方法簡便、準(zhǔn)確可靠,可用于該制劑的質(zhì)量控制?!娟P(guān)鍵詞】固腎丸;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);顯微鑒

2、別;薄層色譜法固腎丸是太和醫(yī)院根據(jù)經(jīng)驗方研制的醫(yī)院制劑。本品由熟地、當(dāng)歸、制何首烏等多味中藥制成,具養(yǎng)血健脾、溫腎固本的功效,用于肝腎虧虛所致的四肢無力、腰膝酸軟、女子垂體功能障礙、宮冷不孕以及面部黃褐斑等癥。固腎丸僅建立了淫羊藿苷成分的含量測定方法[1]。為有效地控制該制劑質(zhì)量,保證臨床療效,采用顯微鑒定對固腎丸中黃芪、熟地、黨參、香附等藥材進(jìn)行鑒別,采用薄層色譜法對該制劑中的熟地和當(dāng)歸進(jìn)行定性鑒別。1儀器與試藥ZF-501型多功能紫外透射儀;硅膠G及硅膠GF254。5-羥甲基糠醛對照品;熟地

3、對照藥材;當(dāng)歸對照藥材;試劑均為分析純。固腎丸。課題份量和難易程度要恰當(dāng),博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果,碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果,特別是對實驗條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?。從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果方法與結(jié)果.1顯微鑒別取本品按常規(guī)方法制片置顯微鏡下觀察。.黃芪纖維多成束,細(xì)長,壁極厚,非木化,次生壁與初生壁多少分離,表面有較多不規(guī)則縱裂紋,斷端縱裂成帚狀或較平截。.當(dāng)歸紡錘形韌皮薄壁細(xì)胞壁稍厚,表面

4、有極微細(xì)的斜向交錯的網(wǎng)狀紋理,有的具菲薄的橫隔。.熟地薄壁細(xì)胞淡棕色,多皺縮,細(xì)胞界限不清,含棕色類圓形或長梭形核狀物,直徑6~1μm。.何首烏草酸鈣簇晶20~80μm,有的呈矩圓形,有的與較大的類方形結(jié)晶合生。.川芎草酸鈣結(jié)晶圓簇狀或相互散離,直徑5~20μm,存在于長形皺縮的薄壁細(xì)胞中。.黨參有節(jié)聯(lián)結(jié)乳汁管直徑約至1μm,側(cè)面由短細(xì)胞將乳汁管聯(lián)結(jié)成網(wǎng)狀,管內(nèi)充滿顆粒狀及油滴狀物。木栓石細(xì)胞類斜方形或多角形,大多一邊或一端尖突,直徑26~5μm,壁較厚,紋孔稀疏。.香附分泌細(xì)胞類圓形,含紅棕色

5、或黃棕色分泌物,其周圍7~8個薄壁細(xì)胞作放射狀排列。.覆盆子非腺毛單細(xì)胞,多平直,少數(shù)略彎曲或成鉤狀,完整者長42~190μm,直徑9~1μm,壁極厚,木化,胞腔線形或稍明顯,有的表面可見單或雙螺狀裂紋。課題份量和難易程度要恰當(dāng),博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果,碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果,特別是對實驗條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?。從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果.2化學(xué)鑒別.氨基酸反應(yīng)取本品10g,剪碎,加乙醇

6、40ml,置水浴中回流30min,濾過,濾液濃縮至ml,備用。取濾液數(shù)滴,點于濾紙上,加茚三酮試液2~3滴,于100℃烘數(shù)分鐘,顯紫色斑點。.黃酮類反應(yīng)取上述濾液約1ml,加鎂粉少量振搖,再滴加濃鹽酸數(shù)滴,水浴加熱3~min,溶液顯櫻紅色。.3薄層色譜鑒別.熟地薄層色譜鑒別取本品g,剪碎,加乙醇30ml,置水浴中回流30min,濾過,濾液濃縮至約ml,作為供試品溶液。取5-羥甲基糠醛對照品,加乙醇制成每毫升含的溶液;另取熟地對照藥材g,同法制成對照藥材溶液。再取去熟地陰性樣品,同法制成陰性樣品溶

7、液。照薄層色譜法[2]試驗,吸取上述3種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗棕色斑點,而陰性對照品無此斑點。.當(dāng)歸薄層色譜鑒別取本品g,剪碎,加乙醚20ml,超聲提取30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材,同法制成對照藥材溶液。再取去當(dāng)歸陰性樣品,同法制成陰性樣品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10課題份量和難

8、易程度要恰當(dāng),博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果,碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果,特別是對實驗條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?。從本學(xué)科出發(fā),應(yīng)著重選對國民經(jīng)濟(jì)具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性,便于研究生提出新見解,特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的亮藍(lán)色主熒光斑點,而陰性對照品無此熒光斑點?!?討論處方中熟地黃滋陰補(bǔ)血,益精填髓;當(dāng)歸補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便

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