固腎丸質量標準研究

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1、從本學科出發(fā)，應著重選對國民經濟具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進性，便于研究生提出新見解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果固腎丸質量標準研究作者：朱海濤，袁勝浩，王鵬，陳吉炎【摘要】　　目的建立固腎丸的質量標準。方法采用顯微鑒別對藥材中具有專屬性的粉末特征進行鑒別；以5-羥甲基糠醛、熟地與當歸對照藥材為對照，采用薄層色譜法對固腎丸中的熟地和當歸進行鑒別。結果薄層色譜斑點清晰，重復性好，陰性對照無干擾。結論該方法簡便、準確可靠，可用于該制劑的質量控制。【關鍵詞】固腎丸；質量標準；顯微鑒

2、別；薄層色譜法固腎丸是太和醫(yī)院根據經驗方研制的醫(yī)院制劑。本品由熟地、當歸、制何首烏等多味中藥制成，具養(yǎng)血健脾、溫腎固本的功效，用于肝腎虧虛所致的四肢無力、腰膝酸軟、女子垂體功能障礙、宮冷不孕以及面部黃褐斑等癥。固腎丸僅建立了淫羊藿苷成分的含量測定方法［1］。為有效地控制該制劑質量，保證臨床療效，采用顯微鑒定對固腎丸中黃芪、熟地、黨參、香附等藥材進行鑒別，采用薄層色譜法對該制劑中的熟地和當歸進行定性鑒別。1儀器與試藥ZF-501型多功能紫外透射儀；硅膠G及硅膠GF254。5-羥甲基糠醛對照品；熟地

3、對照藥材；當歸對照藥材；試劑均為分析純。固腎丸。課題份量和難易程度要恰當，博士生能在二年內作出結果，碩士生能在一年內作出結果，特別是對實驗條件等要有恰當的估計。從本學科出發(fā)，應著重選對國民經濟具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進性，便于研究生提出新見解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果方法與結果.1顯微鑒別取本品按常規(guī)方法制片置顯微鏡下觀察。.黃芪纖維多成束，細長，壁極厚，非木化，次生壁與初生壁多少分離，表面有較多不規(guī)則縱裂紋，斷端縱裂成帚狀或較平截。.當歸紡錘形韌皮薄壁細胞壁稍厚，表面

4、有極微細的斜向交錯的網狀紋理，有的具菲薄的橫隔。.熟地薄壁細胞淡棕色，多皺縮，細胞界限不清，含棕色類圓形或長梭形核狀物，直徑6～1μm。.何首烏草酸鈣簇晶20～80μm，有的呈矩圓形，有的與較大的類方形結晶合生。.川芎草酸鈣結晶圓簇狀或相互散離，直徑5～20μm，存在于長形皺縮的薄壁細胞中。.黨參有節(jié)聯結乳汁管直徑約至1μm，側面由短細胞將乳汁管聯結成網狀，管內充滿顆粒狀及油滴狀物。木栓石細胞類斜方形或多角形，大多一邊或一端尖突，直徑26～5μm，壁較厚，紋孔稀疏。.香附分泌細胞類圓形，含紅棕色

5、或黃棕色分泌物，其周圍7～8個薄壁細胞作放射狀排列。.覆盆子非腺毛單細胞，多平直，少數略彎曲或成鉤狀，完整者長42～190μm，直徑9～1μm，壁極厚，木化，胞腔線形或稍明顯，有的表面可見單或雙螺狀裂紋。課題份量和難易程度要恰當，博士生能在二年內作出結果，碩士生能在一年內作出結果，特別是對實驗條件等要有恰當的估計。從本學科出發(fā)，應著重選對國民經濟具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進性，便于研究生提出新見解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果.2化學鑒別.氨基酸反應取本品10g，剪碎，加乙醇

6、40ml，置水浴中回流30min，濾過，濾液濃縮至ml，備用。取濾液數滴，點于濾紙上，加茚三酮試液2～3滴，于100℃烘數分鐘，顯紫色斑點。.黃酮類反應取上述濾液約1ml，加鎂粉少量振搖，再滴加濃鹽酸數滴，水浴加熱3～min，溶液顯櫻紅色。.3薄層色譜鑒別.熟地薄層色譜鑒別取本品g，剪碎，加乙醇30ml，置水浴中回流30min，濾過，濾液濃縮至約ml，作為供試品溶液。取5-羥甲基糠醛對照品，加乙醇制成每毫升含的溶液；另取熟地對照藥材g，同法制成對照藥材溶液。再取去熟地陰性樣品，同法制成陰性樣品溶

7、液。照薄層色譜法［2］試驗，吸取上述3種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗棕色斑點，而陰性對照品無此斑點。.當歸薄層色譜鑒別取本品g，剪碎，加乙醚20ml，超聲提取30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材，同法制成對照藥材溶液。再取去當歸陰性樣品，同法制成陰性樣品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10課題份量和難

8、易程度要恰當，博士生能在二年內作出結果，碩士生能在一年內作出結果，特別是對實驗條件等要有恰當的估計。從本學科出發(fā)，應著重選對國民經濟具有一定實用價值和理論意義的課題。課題具有先進性，便于研究生提出新見解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色主熒光斑點，而陰性對照品無此熒光斑點?！?討論處方中熟地黃滋陰補血，益精填髓；當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便