國(guó)產(chǎn)西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究

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1、從本學(xué)科出發(fā)，應(yīng)著重選對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性，便于研究生提出新見(jiàn)解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果國(guó)產(chǎn)西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究【摘要】目的探討國(guó)產(chǎn)西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性。方法按前瞻性、隨機(jī)、單盲法將56例抑郁癥患者分為國(guó)產(chǎn)西酞普蘭組與氟西汀組各28例，療程w。于治療前及治療第1w、w、w、w末采用漢密頓抑郁量表評(píng)定療效、副反應(yīng)量表評(píng)價(jià)安全性。結(jié)果治療w末兩組總體療效相當(dāng)。但治療w末西酞普蘭組漢密頓抑郁量評(píng)分及減分率較氟西汀組下降顯著(P【關(guān)鍵詞】抑郁癥；西酞普蘭；氟西汀國(guó)外研究表明，西酞普蘭對(duì)抑郁

2、癥狀有良好療效，且患者的依從性及耐受性均較好。為驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性，我們與氟西汀進(jìn)行了對(duì)照研究，以探討其療效及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。1對(duì)象與方法對(duì)象樣本選自XX年8月～XX年8月在我院門(mén)診和住院治療的56例抑郁癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)課題份量和難易程度要恰當(dāng)，博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果，碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果，特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?jì)。從本學(xué)科出發(fā)，應(yīng)著重選對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性，便于研究生提出新見(jiàn)解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡1

3、a～6a；漢密頓抑郁量表17項(xiàng)評(píng)分≥18分；取得患者及家屬同意。排除有嚴(yán)重軀體疾病，嚴(yán)重自殺傾向，藥物或酒依賴者，哺乳期、妊娠期婦女，入組前1d曾使用單胺氧化酶抑制劑或其他抗抑郁藥者。將56例患者隨機(jī)分為西酞普蘭組28例，男12例，女16例；平均年齡a；平均體重kg；HAMD總分分。氟西汀組28例，男13例，女15例，平均年齡a；平均體重kg；HAMD總分分。兩組一般資料比較均無(wú)顯著性差異。1.方法給藥方法采用前瞻性、隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的方法。藥物清洗期為d。按患者就診順序隨機(jī)入國(guó)產(chǎn)西酞普蘭組和氟西汀組。國(guó)產(chǎn)西酞普蘭由四川珍珠制藥有限公司提供；氟西汀

4、由美國(guó)禮來(lái)公司出品。國(guó)產(chǎn)西酞普蘭和氟西汀起始劑量均為20mg·d-1，根據(jù)療效及副反應(yīng)調(diào)整劑量，最大劑量均為60mg·d-1，平均劑量國(guó)產(chǎn)西酞普蘭為mg·d-1，氟西汀為mg·d-1，兩者差異無(wú)顯著性。失眠者可短期合用小劑量苯二氮艸卓類藥物，禁止合用其他精神藥物。評(píng)定方法于治療前及治療1w、w、w、w末采用HAMD、副反應(yīng)量表評(píng)定臨床療效及不良反應(yīng)，量表評(píng)分由不知用藥情況的醫(yī)師負(fù)責(zé)。療效按HAMD減分率判定：減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進(jìn)步，≥25%為進(jìn)步，結(jié)果.1臨床療效課題份量和難易程度要恰當(dāng)，博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果，碩士生能在一年內(nèi)作出

5、結(jié)果，特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?jì)。從本學(xué)科出發(fā)，應(yīng)著重選對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。課題具有先進(jìn)性，便于研究生提出新見(jiàn)解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果國(guó)產(chǎn)西酞普蘭組顯效15例，有效9例，無(wú)效2例；有效率92％；氟西汀組分別為16例、7例、3例，有效率88％，兩組比較差異無(wú)顯著性。.2兩組治療前后HAMD評(píng)分結(jié)果比較，見(jiàn)表1。表1兩組HAMD評(píng)分比較(略)注:與治療前比較,*P.3兩組TESS評(píng)分比較，見(jiàn)表2。表2兩組TESS評(píng)分比較(略)表2顯示，兩組間TESS評(píng)分比較差異均無(wú)顯著性。.兩組不良反應(yīng)發(fā)生率國(guó)產(chǎn)西酞普蘭組焦慮、失眠

6、、嗜睡、便秘、腹瀉、頭痛各1例，口干、惡心/嘔吐各2例(%)，出汗3例(%)；氟西汀組焦慮、嗜睡、口干、便秘、惡心/嘔吐、排尿困難各2例(%)，失眠、出汗、腹瀉、頭痛、心動(dòng)過(guò)緩各1例(%)。除脫落者外，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。兩組的實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。討論氟西汀作為選擇性5羥色胺再攝取抑制劑，已被大量的臨床資料證實(shí)了它對(duì)抑郁癥的確切療效及安全性，目前已成為一線抗抑郁藥物。本研究課題份量和難易程度要恰當(dāng)，博士生能在二年內(nèi)作出結(jié)果，碩士生能在一年內(nèi)作出結(jié)果，特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)條件等要有恰當(dāng)?shù)墓烙?jì)。從本學(xué)科出發(fā)，應(yīng)著重選對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有一定實(shí)用價(jià)值和理論意義的課題。

7、課題具有先進(jìn)性，便于研究生提出新見(jiàn)解，特別是博士生必須有創(chuàng)新性的成果以氟西汀作為對(duì)照，驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)西酞普蘭對(duì)抑郁癥患者的療效及安全性，結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)西酞普蘭治療抑郁癥的療效與氟西汀相當(dāng)，但國(guó)產(chǎn)西酞普蘭起效更快。與國(guó)外研究相符［1］。對(duì)焦慮癥狀的效果兩組亦相仿，國(guó)產(chǎn)西酞普蘭的抗焦慮作用和其抗抑郁作用起效一樣快［2］。原因可能與對(duì)突觸間隙5HT再攝取抑制性最強(qiáng)，選擇性更高有關(guān)［3］。國(guó)產(chǎn)西酞普蘭常見(jiàn)不良反應(yīng)有口干、出汗、惡心嘔吐等，程度輕，常無(wú)需特殊處理，且隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，有些不良反應(yīng)會(huì)逐漸消失，與國(guó)外資料基本一致［4］。在藥物費(fèi)用上，國(guó)產(chǎn)西酞普蘭有較大

8、的優(yōu)勢(shì)，更適合于我國(guó)國(guó)情，使抑郁癥患者減少了長(zhǎng)期服藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)治療的依從性。本研究提示，