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1、DIS中文譯稿(草稿)合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫指南前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(ISO成員機(jī)構(gòu))的全世界聯(lián)盟。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作通常是通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)來(lái)完成的。每個(gè)對(duì)已成立的技術(shù)委員會(huì)的學(xué)科領(lǐng)域感興趣的成員機(jī)構(gòu)都有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)絡(luò)的其它國(guó)際組織、政府或非政府組織也可以參加這方面的工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在所有電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面合作緊密。在合格評(píng)定領(lǐng)域,ISO合格評(píng)定委員會(huì)負(fù)責(zé)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是依照ISO/IEC導(dǎo)則第二部分起草的。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案分發(fā)給成員機(jī)構(gòu)以供其投票。一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布要求必須是在投票的成員機(jī)構(gòu)中
2、至少75%的贊成率。注意,存在本文件的部分要素受專利權(quán)保護(hù)的可能性。ISO不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)識(shí)別任何或全部專利權(quán)的責(zé)任。ISO/IEC17007由ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)制定。本標(biāo)準(zhǔn)已面向ISO和IEC國(guó)家成員機(jī)構(gòu)進(jìn)行了投票,并被兩個(gè)組織認(rèn)可。ISO/IEC17007第一版撤消并取代了ISO/IEC指南7:1994,構(gòu)成一次技術(shù)修訂。引言本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供了如何編寫規(guī)范性文件的原則和指南,例如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行為指令和法規(guī),使其表述得簡(jiǎn)明和清楚,特別是在后續(xù)關(guān)于合格評(píng)定活動(dòng)的章節(jié)中。合格評(píng)定活動(dòng)包括檢測(cè)、檢查和多種形式的認(rèn)證,這些活動(dòng)結(jié)果以證明的方式,如聲明、報(bào)告、證書、符合性標(biāo)志
3、或許可承認(rèn)和許可證(見ISO/IEC17000:2004)。本標(biāo)準(zhǔn)擬提供給以下使用者:----不適用ISO/IEC導(dǎo)則的標(biāo)準(zhǔn)編寫組織;----工業(yè)協(xié)會(huì)和聯(lián)盟;----采購(gòu)者;----監(jiān)管者;----消費(fèi)者和非政府團(tuán)體;----認(rèn)可機(jī)構(gòu);----合格評(píng)定機(jī)構(gòu);----合格評(píng)定方案的擁有者,和----其他利益相關(guān)方,例如保險(xiǎn)業(yè)組織。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述使用者有二方面幫助:制定國(guó)家、區(qū)域或國(guó)際層面上的特定規(guī)范性文件,以及強(qiáng)制或者非強(qiáng)制的應(yīng)用。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的使用者也能發(fā)現(xiàn)ISO/IEC導(dǎo)則定義的良好標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐的應(yīng)用(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)的規(guī)范性文件包括規(guī)定要求)和WTO技術(shù)貿(mào)易壁壘協(xié)
4、議附錄3“關(guān)于制定、采用和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的良好行為規(guī)范”。ISO/IEC導(dǎo)則第2部分子條款6.7包含合格評(píng)定方面。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也包含合格評(píng)定領(lǐng)域的特定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南,如眾所周知的合格評(píng)定工具箱。這些是ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)合作的主要工作。引用的通用出版物包括強(qiáng)調(diào)它們是國(guó)際上在合格評(píng)定活動(dòng)領(lǐng)域承認(rèn)的條款。依據(jù)這些出版物促進(jìn)了世界范圍內(nèi)合格評(píng)定結(jié)果的再現(xiàn)性和相互接受。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編寫的過(guò)程中,盡可能避免技術(shù)術(shù)語(yǔ),使指南易于理解??墒窃谝恍┣闆r下技術(shù)術(shù)語(yǔ)還是不可避免的。例如,規(guī)范性文件中的要求會(huì)涉及到很多不同的領(lǐng)域,如特殊材料、產(chǎn)品、服務(wù)、安裝、過(guò)程、體系、
5、人員或機(jī)構(gòu)。在一個(gè)合格評(píng)定的文本中,這些是對(duì)于一個(gè)“合格評(píng)定對(duì)象”的所有舉例。為了避免在全文中反復(fù)出現(xiàn)關(guān)于例子的列表,則在第3章中對(duì)于術(shù)語(yǔ)“合格評(píng)定對(duì)象”給出了定義。對(duì)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的指南由以下三個(gè)章節(jié)組成:----第4章中規(guī)定了五個(gè)原則做為后續(xù)指南的基礎(chǔ);----第5章中提供制定合格評(píng)定對(duì)象特性規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南,合格評(píng)定制度和機(jī)構(gòu)除外;----第6章中提供制定合格評(píng)定制度規(guī)定要求的規(guī)范性文件。1范圍本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供了編寫可能包含下述內(nèi)容的規(guī)范性文件的原則和指南:A)期望合格評(píng)定對(duì)象所滿足的規(guī)定要求;或者B)合格評(píng)定制度的規(guī)定要求,決定合格評(píng)定對(duì)象是否履行規(guī)定要求。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
6、為標(biāo)準(zhǔn)編寫者提供指南,包括不適用ISO/IEC導(dǎo)則的標(biāo)準(zhǔn)編寫者;行業(yè)協(xié)會(huì)和聯(lián)盟;采購(gòu)者;監(jiān)管者;消費(fèi)者和非政府團(tuán)體;認(rèn)可機(jī)構(gòu);合格評(píng)定機(jī)構(gòu);合格評(píng)定方案的擁有者;和其他利益相關(guān)方,例如保險(xiǎn)業(yè)組織。2規(guī)范性引用下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本,包括所有的修改單適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC17000:2004,合格評(píng)定--詞匯和通用原則。3術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn),ISO/IEC17000中的以
7、及尤其以下的術(shù)語(yǔ)和定義是適用的。為了方便本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的使用,下述定義再?gòu)?qiáng)調(diào)一下。3.1合格評(píng)定制度實(shí)施合格評(píng)定的規(guī)則、程序和對(duì)實(shí)施合格評(píng)定的管理。注:合格評(píng)定制度可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。[ISO/IEC17000:2004,2.7]3.2合格評(píng)定方案評(píng)定對(duì)象程序與適用相同規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定合格評(píng)定對(duì)象相關(guān)的合格評(píng)定制度注:合格評(píng)定方案可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。[ISO/IEC17000:2004,2.8]3.3合格評(píng)定對(duì)象合格評(píng)