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1、HPLC法測定蘭索拉哩片在人體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)探究【摘要】目的采用HPLC法測定和研究人體血漿中蘭索拉哇的濃度和藥動(dòng)學(xué)。方法采用C18柱色譜柱、流動(dòng)相甲醇-乙惰-水流速為2mL-min-k進(jìn)樣量20uL、內(nèi)標(biāo)物奧美拉哇進(jìn)行檢測。結(jié)果蘭索拉哩與峰面積比值的線性關(guān)系良好(r=0.9998),提取回收率為95.63%0結(jié)論HPLC法可適用于蘭索拉哩片人體血藥濃度的檢測，穩(wěn)定性較高，檢測結(jié)果理想?！娟P(guān)鍵詞】HPLC檢測法；高效液相色譜法；藥物動(dòng)力學(xué)doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.06.564文章編號：1004-7484(2013)
2、-06-3319-01蘭索拉哇作為一種新型的質(zhì)子泵抑制劑類的抗胃酸分泌藥物，藥物通過血液進(jìn)入患細(xì)胞壁之后，在酸性條件之下,藥物被活化，同時(shí)與質(zhì)子泵H+-K+-ATP酶的藐基相結(jié)合[1],具有高度選擇性的阻滯催化胃酸分泌過程的H+-K+-ATP酶，由多種化學(xué)介質(zhì)造成的胃酸分泌進(jìn)行抑制，蘭索拉哇在臨床上主要用于治療十二指腸潰瘍、潰瘍和反流性食管炎等疾病，其療效甚佳，同時(shí)對幽門螺旋桿菌的抑制效果甚佳，還能保護(hù)和促進(jìn)胃黏膜的有效愈合。根據(jù)藥物學(xué)分析，蘭索拉哇療效持續(xù)時(shí)間較長、不良反應(yīng)較少、治療夜間的反酸效果甚好，已經(jīng)廣泛使用于臨床治療［2］。本文以HPLC測定法對
3、蘭索拉哇片人體內(nèi)的血藥濃度進(jìn)行研究分析，現(xiàn)將其報(bào)道如下。1儀器和試藥1.1儀器高效液相色譜儀(Agilent1100)o1.2試藥選擇沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的蘭索拉p坐片，批號為200904114,規(guī)格為15mg/片；參比制劑：選擇天津武田藥品有限公司生產(chǎn)的蘭索拉哩口崩片，批號為0406,分裝批號為080402,規(guī)格為15mg/片。由沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)提供的蘭索拉哩對照品，批號為100708-200602,檢測的純度為99.0%以上；由沈陽圣元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并提供的奧美拉呢對照品，批號為100456-200602,檢測的純度為99.0%以
4、上。色譜純：甲醇和乙睛；分析純：乙瞇、二氯甲烷和無水碳酸鈉；水：自制的重蒸水。2方法和結(jié)果2.1色譜條件選用由大連中匯達(dá)提供的ODSC18柱為色譜柱，型號為152mmX4.7mm,5um；以甲醇-乙睛-水為流動(dòng)相，之比例為16：27：54；規(guī)定的流速為2mL?min-1；規(guī)定色譜柱的溫度為(38-40)°C；檢測的波長為286mm；進(jìn)樣量規(guī)定為20uLo2.2溶液的制備第一，標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。稱取適量的蘭索拉哩對照品，采用甲醇進(jìn)行溶解，將標(biāo)準(zhǔn)系列溶液制備成為濃度為0.1、0.25、1、5、10和20ug?mL-1的蘭索拉口坐標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。第二，制備內(nèi)標(biāo)溶液。稱
5、取適量的奧美拉口坐對照品，仍然采用甲醇進(jìn)行溶解，將內(nèi)標(biāo)溶液的濃度配置成為5ug?mL-lo2.3血漿樣品預(yù)處理取10mL塞玻璃試管，精確稱取100uL內(nèi)標(biāo)溶液，于409空氣流下，將溶劑吹干，再依次加A500uL血漿樣品，200uL堿化試劑，萃取3mL乙瞇-二氯甲烷，比例為3：2,混合3min之后，以4000r-min-1的速度離心5min,取出上層有機(jī)相，于4(TC空氣流下將有機(jī)相吹干，再加入100uL流動(dòng)相，超聲2min之后，混勻lmin,再將液體轉(zhuǎn)移至Eppendorf試管內(nèi)，以15000r?min-1的速度離心5min,取出20uL上清液并進(jìn)樣。2.
6、4介質(zhì)效應(yīng)試驗(yàn)精密稱取適量的蘭索拉哩標(biāo)準(zhǔn)溶液，置于10mL的具塞試管內(nèi)，將其制備成為濃度分別為0.1、0.5和1.Oug-mL-1的蘭索拉哇溶液，于溶液內(nèi)加入30%的乙睛，促使其總體的面積成為300uL,稱取出20uL進(jìn)樣分析。再稱取ImL空白血漿放置于10mL具塞試管內(nèi)，在試管內(nèi)分別加入標(biāo)準(zhǔn)液，將其濃度制備為0.1、0.5和l.Oug-mL-1的蘭索拉哩，按照“2.3”的步驟進(jìn)行處理，并取出20uL行進(jìn)樣分析。其結(jié)果顯示，色譜條件不僅能保證樣品與內(nèi)源性物質(zhì)和代謝物的完全分離，還能有效研究蘭索拉呢的藥動(dòng)學(xué)以及對臨床使用的檢測［4］。在此條件下，觀察其色譜峰
7、的峰型顯示最好，且血漿中雜志的不干擾測定方法具有較強(qiáng)的專屬性。最終得出蘭索拉哩的保留時(shí)間為15.7min,且內(nèi)標(biāo)物的保留時(shí)間為7.7mino2.5標(biāo)準(zhǔn)曲線及其最低監(jiān)測限稱取ImL的空白血漿，分別加入適量的蘭索拉吐標(biāo)準(zhǔn)液，將其濃度制備成為0.05、0.1、0.2、0.4、0.8和1.6ug?mL-1的系列對照品溶液，分別加入20uL的內(nèi)標(biāo)液，之內(nèi)步驟均按照“2.3”的方法處理,然后取出20uL行進(jìn)樣分析。以蘭索拉陝與內(nèi)標(biāo)峰面積之比為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，根據(jù)其制作成為標(biāo)準(zhǔn)曲線，從而得出回歸方程式，Y=-7.55X10-4X+0.126(r=0.9998)o其
8、結(jié)果顯示，0.05-1.62ug-mL-1蘭索拉哇與峰面積比值的線
